Resultados funcionales a largo plazo en pacientes sometidos a tratamiento de conservación de órganos para el cáncer de recto con o sin escisión local después de quimiorradioterapia (PRESERVE)

El tratamiento del cáncer de recto mediante protocolos estándar de quimiorradioterapia neoadyuvante conduce a una respuesta completa en aproximadamente el 15% de los pacientes, o incluso en una fracción mayor si la radioterapia va seguida de una quimioterapia basada en oxaliplatino, como se publicó recientemente.

Si el paciente presenta una respuesta (casi) completa en el momento de la reestadificación después del tratamiento neoadyuvante, una estrategia de preservación de órganos puede ser un tratamiento alternativo a la resección anterior baja o la escisión abdominoperineal del recto. Una estrategia de preservación de órganos es una opción ideal para pacientes que son demasiado frágiles para una resección oncológica importante. Además, la preservación de órganos es cada vez más una opción para un espectro más amplio de pacientes, ya que existe cada vez más evidencia de que permite evitar riesgos quirúrgicos, incluida una disfunción importante de la función urinaria, sexual y anorrectal con resultados oncológicos equivalentes.

Los estudios que investigan el tratamiento del cáncer de recto con preservación de órganos se pueden dividir en términos generales en dos categorías. La primera opción es una resección local planificada de la cicatriz restante en el sitio del tumor después de la quimiorradioterapia. Esto se puede lograr mediante resección transanal directa en tumores muy bajos o mediante un procedimiento endoscópico como TEM (microcirugía endoscópica transanal) o TAMIS (cirugía transanal mínimamente invasiva). La ventaja de este método es el diagnóstico patológico resultante, que puede confirmar microscópicamente la respuesta completa o indicar si quedan restos de tejido tumoral y si se han eliminado por completo. Sin embargo, la resección local podría tener un impacto funcional negativo adicional y acumularse con el deterioro funcional debido a la quimiorradioterapia.

Alternativamente, los pacientes después de una respuesta clínica completa pueden ingresar directamente a un programa de vigilancia sin escisión de la cicatriz restante después del tratamiento neoadyuvante. Esta estrategia proporciona menos certeza sobre la regresión completa del tumor primario, pero permite un tratamiento completamente sin intervenciones quirúrgicas y podría conducir a un resultado funcional aún mejor en comparación con los pacientes sometidos a escisión local.

Existe buena evidencia de que la influencia de la quimiorradioterapia sobre la función anorrectal y genitourinaria es relevante. Sin embargo, faltan datos de buena calidad sobre cuánto aumenta la escisión local a este deterioro a largo plazo. En este estudio, el investigador tiene como objetivo comparar los resultados funcionales y la satisfacción subjetiva con el tratamiento en pacientes sometidos a tratamiento de conservación de órganos para el cáncer de recto con y sin resección local después de quimiorradioterapia. Estos datos ayudarán a los pacientes y al personal sanitario a elegir entre estas opciones de tratamiento en el futuro, conociendo la diferencia en el resultado funcional entre los grupos.

Como se trata de un estudio observacional, no habrá ninguna influencia en las decisiones de tratamiento de los sujetos incluidos. Los datos clínicos se recopilarán mediante cuestionarios y se compararán entre las dos cohortes, lo que está en línea con una categoría de riesgo A según HRO (Ordenanza de investigación humana).