Dlouhodobé funkční výsledky u pacientů podstupujících orgánově konzervující léčbu rakoviny rekta s lokální excizí nebo bez ní po chemoradioterapii (PRESERVE)

Léčba karcinomu rekta standardními protokoly neoadjuvantní chemoradioterapie vede ke kompletní odpovědi u asi 15 % pacientů, nebo dokonce k vyššímu podílu, pokud po radioterapii následuje chemoterapie na bázi oxaliplatiny, jak bylo nedávno publikováno.

Pokud má pacient (téměř) kompletní odpověď v době restagingu po neoadjuvantní léčbě, může být strategie pro zachování orgánu alternativní léčbou k nízké přední resekci nebo abdominoperineální excizi rekta. Strategie zachování orgánů je ideální volbou pro pacienty, kteří jsou příliš křehcí pro rozsáhlou onkologickou resekci. Kromě toho je uchování orgánů stále více možností pro širší spektrum pacientů, protože přibývá důkazů, že umožňuje vyhnout se chirurgickým rizikům, včetně velké dysfunkce močové, sexuální a anorektální funkce při ekvivalentních onkologických výsledcích.

Studie zkoumající orgánově konzervující léčbu rakoviny konečníku lze obecně rozdělit do dvou kategorií. První možností je plánovaná lokální resekce zbylé jizvy v místě nádoru po chemoradioterapii. Toho lze dosáhnout přímou transanální resekcí u velmi nízkých nádorů nebo endoskopickým postupem jako TEM (transanální endoskopická mikrochirurgie) nebo TAMIS (transanální minimálně invazivní chirurgie). Výhodou tohoto přístupu je výsledná patologická diagnóza, která může mikroskopicky potvrdit kompletní odpověď nebo indikovat, zda zůstala zbytková nádorová tkáň a zda je zcela odstraněna. Lokální resekce však může mít další negativní funkční dopad a může se kumulovat s funkční poruchou z chemoradioterapie.

Alternativně mohou pacienti po kompletní klinické odpovědi přímo vstoupit do programu sledování bez excize zbývající jizvy po neoadjuvantní léčbě. Tato strategie poskytuje menší jistotu ohledně kompletní regrese primárního tumoru, ale umožňuje léčbu zcela bez chirurgických intervencí a může vést k ještě lepšímu funkčnímu výsledku ve srovnání s pacienty podstupujícími lokální excizi.

Existují dobré důkazy, že vliv chemoradioterapie na anorektální a genitourinární funkce je relevantní. Existuje však nedostatek kvalitních dat, jak moc místní excize přispívá k tomuto poškození z dlouhodobého hlediska. V této studii si výzkumník klade za cíl porovnat funkční výsledky a subjektivní spokojenost s léčbou u pacientů podstupujících orgánově zachovávající léčbu karcinomu rekta s lokální resekcí a bez ní po chemoradioterapii. Tato data pomohou pacientům a zdravotníkům vybrat si v budoucnu mezi těmito možnostmi léčby, přičemž budou znát rozdíl ve funkčních výsledcích mezi skupinami.

Protože se jedná o observační studii, nebude mít žádný vliv na rozhodnutí o léčbě u zahrnutých subjektů. Klinická data budou sbírána pomocí dotazníků a porovnávána mezi dvěma kohortami, což je v souladu s rizikovou kategorií A podle HRO (Human Research Ordinance).