- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06250153
TAU vs m-SBIRT en soins primaires
Dépistage en personne ou par SMS/téléphone, brève intervention et orientation vers un traitement en soins primaires
Le but de cette recherche est d'exploiter la technologie dans les cliniques de soins primaires pour améliorer le dépistage, l'intervention brève et l'orientation vers le traitement des troubles liés à l'usage de substances (SUD), ainsi que la fréquentation du traitement en comparant
- un dépistage par SMS, une brève intervention par téléphone et une orientation vers un traitement par un coordinateur de soins à distance (m-SBIRT ; bras d'intervention), versus
- Dépistage en personne, intervention brève et orientation vers un traitement (SBIRT ; traitement habituel (TAU) ; bras témoin).
L'objectif principal est de comparer l'efficacité du m-SBIRT au TAU dans les dépistages positifs de consommation de substances. L'objectif secondaire est de comparer le m-SBIRT au TAU sur la fréquentation d'un traitement pour toxicomanie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18-75 ans
- J'ai assisté à une visite de soins primaires à la clinique de médecine familiale MUSC sur Bee St.
- Maîtrise de l'anglais
- Propriétaire d'un téléphone portable avec capacité de messagerie SMS
- Accès au WIFI
- Un appareil pour permettre les téléconférences audio et vidéo en cas de consentement éclairé à distance
- Capable de fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Ce groupe recevra des questions de dépistage de routine sur la consommation de substances lors de leur visite de soins primaires en personne dans le cadre de la norme de soins.
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Expérimental: m-SBIRT (dépistage mobile, intervention brève et orientation vers un traitement)
Ce groupe recevra un dépistage de la consommation de substances par SMS sur téléphone portable (questions utilisées dans la norme de soins) avec retour automatisé immédiat, associé à une coordination des soins à distance et, le cas échéant, une orientation vers un traitement des troubles liés à l'usage de substances (SUD).
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M-SBIRT est un programme basé sur la téléphonie mobile conçu pour améliorer la prestation du dépistage, de l'intervention brève et de l'orientation vers un traitement (SBIRT), une approche fondée sur des données probantes pour le dépistage et le traitement de la santé mentale et de la toxicomanie.
Le programme utilise des dépistages par SMS sur téléphone portable avec une rétroaction automatisée immédiate, associés à une coordination des soins à distance et, le cas échéant, à une orientation vers des services de traitement des troubles liés à l'usage de substances.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépistages positifs pour la consommation de substances
Délai: Immédiatement après le dépistage.
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Un dépistage positif est défini comme une approbation positive de la consommation de substances (alcool, drogues, tabac, etc.) dans le questionnaire.
Nous comparerons les taux de dépistages positifs pour la consommation de substances chez les personnes affectées au m-SBIRT par rapport au TAU.
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Immédiatement après le dépistage.
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Changement dans la fréquentation du traitement
Délai: Dans le mois suivant la référence au traitement.
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La participation au traitement est définie comme la participation à une ou plusieurs visites pour résoudre les problèmes de consommation de substances dans le mois suivant la référence.
Nous comparerons les taux de fréquentation du traitement des personnes affectées au m-SBIRT par rapport au TAU.
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Dans le mois suivant la référence au traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00133783
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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