- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06250153
TAU vs m-SBIRT az alapellátásban
Személyes kontra szöveges/telefonos szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás az alapellátásban
Ennek a kutatásnak az a célja, hogy a technológiát hasznosítsa az alapellátási klinikákon a szűrés, a rövid beavatkozás és a szerhasználati zavar (SUD) kezelésre való beutalás, valamint a kezeléseken való részvétel összehasonlítása révén.
- szöveges üzenet alapú szűrés, telefon alapú rövid beavatkozás és távgondozási koordinátor (m-SBIRT; beavatkozási kar) általi kezelésre utalás
- bizonyítékokon alapuló, személyes szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás (SBIRT; szokásos kezelés (TAU); kontroll kar).
Elsődleges cél az m-SBIRT és a TAU hatékonyságának összehasonlítása a szerhasználat pozitív szűrésein. Másodlagos cél az m-SBIRT és a TAU összehasonlítása az anyaghasználat kezelésében való részvétel tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-75 éves korig
- Alapellátási látogatáson vett részt a MUSC Családgyógyászati Klinikán a Bee St
- Folyékony angol nyelvtudás
- SMS-üzenet alapú mobiltelefon tulajdonosa
- WIFI hozzáférés
- Eszköz, amely lehetővé teszi az audio- és video-telekonferenciát, ha a tájékoztatáson alapuló hozzájárulást távolról adják ki
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
Ez a csoport rutinszerű szerhasználati szűrőkérdéseket kap személyes alapellátási látogatása során a standard ellátás részeként.
|
|
|
Kísérleti: m-SBIRT (mobil szűrés, rövid beavatkozás és kezelésre utalás)
Ez a csoport mobiltelefonos szöveges üzenet alapú szerhasználati szűrést kap (a standard ellátásban használt kérdések), azonnali automatizált visszajelzéssel, távellátási koordinációval és adott esetben szerhasználati zavar (SUD) kezelésre történő beutalással.
|
Az M-SBIRT egy mobiltelefon-alapú program, amelynek célja a Szűrés, a Rövid Beavatkozás és a Kezelésre utalás (SBIRT), a mentális egészség és a szerhasználat szűrésének és kezelésének bizonyítékokon alapuló megközelítése.
A program mobiltelefonos szöveges üzenet alapú szűréseket alkalmaz azonnali automatizált visszajelzéssel, párosul távellátási koordinációval és adott esetben a szerhasználati zavarok kezelési szolgálataihoz való beutalással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív képernyők anyaghasználathoz
Időkeret: Közvetlenül a szűrést követően.
|
A pozitív szűrés a szerhasználat (alkohol, drog, dohány stb.) pozitív jóváhagyása a kérdőíven belül.
Összehasonlítjuk a pozitív szűrések arányát az m-SBIRT-hez rendelt egyéneknél a TAU-hoz képest.
|
Közvetlenül a szűrést követően.
|
|
Változás a kezelések látogatottságában
Időkeret: A kezelésre utalást követő egy hónapon belül.
|
A kezelésben való részvétel a beterjesztéstől számított egy hónapon belül egy vagy több látogatáson való részvételt jelenti a szerhasználati problémák megoldása érdekében.
Összehasonlítjuk az m-SBIRT-hez rendelt egyének kezelésben való részvételi arányát a TAU-hoz képest.
|
A kezelésre utalást követő egy hónapon belül.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00133783
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .