- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06250153
TAU vs. m-SBIRT in der Primärversorgung
Persönliches versus Text-/Telefon-Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung in der Grundversorgung
Ziel dieser Forschung ist es, Technologie in Kliniken der Grundversorgung zu nutzen, um das Screening, die Kurzintervention und die Überweisung zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD) sowie die Teilnahme an der Behandlung durch Vergleiche zu verbessern
- ein SMS-basiertes Screening, eine telefonische Kurzintervention und die Überweisung zur Behandlung durch einen Fernpflegekoordinator (m-SBIRT; Interventionsarm) versus
- evidenzbasiertes, persönliches Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT; Treatment As Usual (TAU); Kontrollarm).
Primäres Ziel ist es, die Wirksamkeit von m-SBIRT mit TAU bei positiven Screenings auf Substanzkonsum zu vergleichen. Sekundäres Ziel ist der Vergleich von m-SBIRT mit TAU hinsichtlich der Teilnahme an einer Substanzgebrauchsbehandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18–75
- Teilnahme an einem Hausarztbesuch in der MUSC Family Medicine-Klinik in der Bee St
- Englischkenntnisse
- Besitzer eines Mobiltelefons mit SMS-Funktion
- Zugang zu WIFI
- Ein Gerät, das Audio- und Video-Telekonferenzen ermöglicht, wenn die Einwilligung nach Aufklärung aus der Ferne erteilt wird
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben.
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Behandlung wie gewohnt
Diese Gruppe erhält im Rahmen der Standardversorgung während ihres persönlichen Besuchs in der Grundversorgung routinemäßige Fragen zum Substanzkonsum-Screening.
|
|
|
Experimental: m-SBIRT (mobiles Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung)
Diese Gruppe erhält ein auf Mobiltelefonen basierendes Substanzgebrauchs-Screening (Fragen, die in der Standardversorgung verwendet werden) mit sofortigem automatisiertem Feedback, gepaart mit Fernpflegekoordination und gegebenenfalls Überweisung zur Behandlung von Substanzgebrauchsstörungen (Substance Use Disorder, SUD).
|
M-SBIRT ist ein mobiltelefonbasiertes Programm zur Verbesserung der Bereitstellung von Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung (SBIRT), einem evidenzbasierten Ansatz für das Screening und die Behandlung von psychischer Gesundheit und Substanzkonsum.
Das Programm nutzt Screenings auf der Grundlage von Mobiltelefon-SMS mit sofortigem automatisiertem Feedback, gepaart mit der Koordinierung der Fernversorgung und gegebenenfalls der Überweisung an Behandlungsdienste für Substanzstörungen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positive Tests auf Substanzkonsum
Zeitfenster: Unmittelbar nach der Vorführung.
|
Ein positives Screening ist definiert als positive Bestätigung des Substanzkonsums (Alkohol, Drogen, Tabak usw.) im Fragebogen.
Wir werden die Raten positiver Screenings auf Substanzkonsum bei Personen vergleichen, die m-SBIRT im Vergleich zu TAU zugewiesen wurden.
|
Unmittelbar nach der Vorführung.
|
|
Änderung der Behandlungsteilnahme
Zeitfenster: Innerhalb eines Monats nach Überweisung zur Behandlung.
|
Als Behandlungsteilnahme gilt die Teilnahme an einem oder mehreren Besuchen zur Behandlung von Substanzproblemen innerhalb eines Monats nach der Überweisung.
Wir vergleichen die Häufigkeit der Behandlungsbesuche von Personen, die m-SBIRT zugewiesen wurden, im Vergleich zu TAU.
|
Innerhalb eines Monats nach Überweisung zur Behandlung.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00133783
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Substanzgebrauchsstörungen
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenKhat-Use-StörungKenia
-
University of North Carolina, Chapel HillRekrutierungOff-Label-Use von Medikamenten bei pädiatrischen PatientenVereinigte Staaten
-
University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidig...AbgeschlossenOff-Label-Use von atypischen AntipsychotikaVereinigte Staaten
-
University of KonstanzAfrica Mental Health FoundationAbgeschlossenPosttraumatische Belastungsstörung | Khat-Use-StörungKenia
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur m-SBIRT (mobiles Screening, Kurzintervention und Überweisung zur Behandlung)
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AbgeschlossenSubstanzgebrauchsstörungenVereinigte Staaten
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Chicago; University of Maryland, College Park; University of Maryland...Anmeldung auf Einladung