- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06250153
TAU vs m-SBIRT v primární péči
3. února 2025 aktualizováno: Medical University of South Carolina
Osobní versus textový/telefonický screening, krátká intervence a doporučení k léčbě v primární péči
Cílem tohoto výzkumu je využít technologii na klinikách primární péče ke zlepšení screeningu, krátkých intervencí a doporučení k léčbě poruchy užívání návykových látek (SUD) a docházky na léčbu porovnáním
- screening na základě textových zpráv, krátká intervence po telefonu a doporučení k léčbě koordinátorem vzdálené péče (m-SBIRT; intervenční rameno) versus
- Osobní screening založený na důkazech, krátká intervence a doporučení k léčbě (SBIRT; Léčba jako obvykle (TAU); kontrolní rameno).
Primárním cílem je porovnat účinnost m-SBIRT s TAU v pozitivních screeningech užívání látek. Sekundárním cílem je porovnat m-SBIRT a TAU na docházce při léčbě užitím látky.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Detailní popis
Tato výzkumná studie se zabývá využitím technologie na klinikách primární péče a zjišťuje, zda zlepšuje screening, krátkou intervenci a doporučení k léčbě poruchy užívání návykových látek (SUD) a docházku na léčbu.
Za tímto účelem budou vyšetřovatelé porovnávat screeningový a léčebný program užívání látek založený na textových zprávách nazvaný Mobilní screening, Krátká intervence a Doporučení k léčbě (m-SBIRT) se standardním screeningem péče, Krátkou intervencí a Doporučenou léčbou, které tradičně probíhá osobně.
Pacienti na klinice primární péče MUSC Bee Street ve věku 18–75 let mohou být způsobilí.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-75
- Zúčastnil se návštěvy primární péče na klinice rodinné medicíny MUSC na Bee St
- Plynulost angličtiny
- Majitel mobilního telefonu s možností textových zpráv SMS
- Přístup k WIFI
- Zařízení umožňující audio a video telekonference, pokud na dálku vyplníte informovaný souhlas
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Léčba jako obvykle
Tato skupina obdrží rutinní otázky týkající se screeningu užívání látek během osobní návštěvy v primární péči jako součást standardní péče.
|
|
|
Experimentální: m-SBIRT (mobilní screening, krátká intervence a doporučení k léčbě)
Této skupině bude zaslán screening užívání látek na základě textové zprávy (otázky používané v rámci standardní péče) s okamžitou automatickou zpětnou vazbou, spárovaný s koordinací péče na dálku a v případě potřeby s doporučením k léčbě poruchy užívání látek (SUD).
|
M-SBIRT je program založený na mobilních telefonech, který má zlepšit poskytování screeningu, krátké intervence a doporučení k léčbě (SBIRT), což je přístup založený na důkazech pro duševní zdraví a screening a léčbu užívání návykových látek.
Program využívá screeningy založené na textových zprávách z mobilních telefonů s okamžitou automatizovanou zpětnou vazbou, spárované s koordinací péče na dálku a v případě potřeby s doporučením k léčbě poruch užívání návykových látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní screening pro použití látek
Časové okno: Ihned po screeningu.
|
Pozitivní screening je definován jako pozitivní podpora užívání návykových látek (alkohol, drogy, tabák atd.) v dotazníku.
Porovnáme míry pozitivních screeningů na užívání látek u jedinců zařazených do m-SBIRT ve srovnání s TAU.
|
Ihned po screeningu.
|
|
Změna návštěvnosti léčby
Časové okno: Do jednoho měsíce od doporučení na léčbu.
|
Docházka na léčbu je definována jako účast na jedné nebo více návštěvách za účelem řešení obav z užívání návykových látek do jednoho měsíce od doporučení.
Porovnáme míru návštěvnosti léčby jedinců zařazených do m-SBIRT ve srovnání s TAU.
|
Do jednoho měsíce od doporučení na léčbu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
8. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00133783
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání látek
-
Ohio State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborTýrání dětí | Porucha užívání látek (SUD) | Zdraví na venkově | Substance Use Recovery | Rodinná odolnost | Dětská pohodaSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University Hospital, Clermont-FerrandZatím nenabírámeZotavení | Závislost | Poruchy související s látkami | Návrat do práce | Zaměstnanost | Zaměstnání, Podporováno | Porucha užívání látek (SUD) | Pracovní rehabilitace | Užívání návykových látek (drogy, alkohol) | Substance Use Recovery | Závislostní poruchy | Výsledky zotaveníFrancie
-
University of Maryland, College ParkFogarty International Center of the National Institute of Health; Medical Research... a další spolupracovníciZatím nenabírámeHIV | Výcvik | Poruchy užívání látek | Duševní zdraví | Komunitní zdravotní pracovníci | Stigma | Globální zdraví | Adherence HIV antiretrovirové terapie (ART). | Obnova duševního zdraví | Substance Use RecoveryJižní Afrika
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaDokončenoPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika
Klinické studie na m-SBIRT (mobilní screening, krátká intervence a doporučení k léčbě)
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme