- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06250153
TAU vs m-SBIRT w podstawowej opiece zdrowotnej
Badanie osobiste a badanie przesiewowe przez SMS/telefon, krótka interwencja i skierowanie na leczenie w ramach podstawowej opieki zdrowotnej
Celem tego badania jest wykorzystanie technologii w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej w celu poprawy badań przesiewowych, krótkich interwencji i skierowań na leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD) oraz frekwencji na leczeniu poprzez porównanie
- badanie przesiewowe za pomocą wiadomości tekstowych, krótka interwencja przez telefon i skierowanie na leczenie przez koordynatora opieki zdalnej (m-SBIRT; ramię interwencyjne) w porównaniu
- oparte na dowodach osobiste badanie przesiewowe, krótka interwencja i skierowanie na leczenie (SBIRT; leczenie jak zwykle (TAU); ramię kontrolne).
Głównym celem jest porównanie skuteczności m-SBIRT i TAU w pozytywnych badaniach przesiewowych pod kątem używania substancji. Celem drugorzędnym jest porównanie m-SBIRT z TAU pod względem udziału w leczeniu uzależnień.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Constance Guille, MD
- Numer telefonu: 8437926489
- E-mail: guille@musc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jenna McCauley, PhD
- Numer telefonu: (843) 792-3922
- E-mail: mccaule@musc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-75 lat
- Uczestniczyłem w wizycie podstawowej opieki zdrowotnej w klinice medycyny rodzinnej MUSC przy Bee St
- Płynność języka angielskiego
- Właściciel telefonu komórkowego z funkcją wysyłania wiadomości tekstowych SMS
- Dostęp do Wi-Fi
- Urządzenie umożliwiające telekonferencje audio i wideo w przypadku zdalnego wyrażenia świadomej zgody
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Leczenie jak zwykle
Grupa ta będzie otrzymywać rutynowe pytania przesiewowe dotyczące używania substancji psychoaktywnych podczas osobistej wizyty w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ramach standardowej opieki.
|
|
Eksperymentalny: m-SBIRT (przesiew mobilny, krótka interwencja i skierowanie na leczenie)
Grupa ta otrzyma badanie przesiewowe pod kątem używania substancji za pomocą telefonu komórkowego (pytania stosowane w standardowej opiece) z natychmiastową automatyczną informacją zwrotną, powiązaną z koordynacją opieki na odległość i, w stosownych przypadkach, skierowaniem na leczenie zaburzeń związanych z używaniem substancji (SUD).
|
M-SBIRT to program oparty na telefonach komórkowych, mający na celu usprawnienie wykonywania badań przesiewowych, krótkiej interwencji i skierowania na leczenie (SBIRT), opartego na dowodach podejścia do badań przesiewowych i leczenia w zakresie zdrowia psychicznego oraz używania substancji psychoaktywnych.
Program wykorzystuje badania przesiewowe za pomocą wiadomości tekstowych z telefonu komórkowego z natychmiastową automatyczną informacją zwrotną, w połączeniu z koordynacją opieki na odległość i, w stosownych przypadkach, skierowaniem do ośrodków leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pozytywne ekrany pod kątem używania substancji
Ramy czasowe: Natychmiast po projekcji.
|
Pozytywny wynik testu definiuje się jako pozytywne poparcie dla używania substancji (alkoholu, narkotyków, tytoniu itp.) w kwestionariuszu.
Porównamy odsetek pozytywnych wyników badań przesiewowych pod kątem używania substancji u osób przypisanych do m-SBIRT w porównaniu z TAU.
|
Natychmiast po projekcji.
|
Zmiana udziału w leczeniu
Ramy czasowe: W ciągu miesiąca od skierowania na leczenie.
|
Obecność na leczeniu definiuje się jako uczestnictwo w jednej lub większej liczbie wizyt mających na celu rozwiązanie problemów związanych z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu jednego miesiąca od skierowania.
Porównamy wskaźniki uczestnictwa w leczeniu osób przypisanych do m-SBIRT w porównaniu z TAU.
|
W ciągu miesiąca od skierowania na leczenie.
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00133783
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem substancji
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja