- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06250153
TAU vs m-SBIRT na atenção primária
Triagem presencial versus texto/telefone, intervenção breve e encaminhamento para tratamento na atenção primária
O objetivo desta pesquisa é aproveitar a tecnologia em clínicas de atenção primária para melhorar a triagem, a intervenção breve e o encaminhamento para o tratamento do Transtorno por Uso de Substâncias (TUS) e a frequência ao tratamento, comparando
- uma triagem baseada em mensagens de texto, intervenção breve por telefone e encaminhamento para tratamento por um coordenador de atendimento remoto (m-SBIRT; braço de intervenção), versus
- Triagem presencial baseada em evidências, intervenção breve e encaminhamento para tratamento (SBIRT; tratamento usual (TAU); braço de controle).
O objetivo principal é comparar a eficácia do m-SBIRT com o TAU em exames positivos para uso de substâncias. O objetivo secundário é comparar o m-SBIRT com o TAU no atendimento ao tratamento por uso de substâncias.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18-75
- Participou de uma consulta de cuidados primários na clínica MUSC Family Medicine em Bee St
- Fluência em inglês
- Proprietário de um telefone celular com capacidade baseada em mensagens de texto SMS
- Acesso a Wi-Fi
- Um dispositivo para permitir teleconferências de áudio e vídeo se o consentimento informado for preenchido remotamente
- Capaz de fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Este grupo receberá perguntas de triagem de uso de substâncias de rotina durante sua consulta presencial de atenção primária como parte do atendimento padrão.
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Experimental: m-SBIRT (triagem móvel, intervenção breve e encaminhamento para tratamento)
Este grupo receberá uma triagem de uso de substâncias baseada em mensagens de texto de celular (perguntas usadas no atendimento padrão) com feedback automatizado imediato, emparelhado com coordenação de atendimento remoto e, se apropriado, encaminhamento para tratamento de transtorno por uso de substâncias (SUD).
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M-SBIRT é um programa baseado em telefonia móvel projetado para melhorar a entrega de Triagem, Intervenção Breve e Encaminhamento para Tratamento (SBIRT), uma abordagem baseada em evidências para triagem e tratamento de saúde mental e uso de substâncias.
O programa utiliza triagens baseadas em mensagens de texto por telefone celular com feedback automatizado imediato, combinadas com coordenação de atendimento remoto e, se apropriado, encaminhamento para serviços de tratamento de transtornos por uso de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Triagens positivas para uso de substâncias
Prazo: Imediatamente após a triagem.
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Uma triagem positiva é definida como endosso positivo do uso de substâncias (álcool, drogas, tabaco, etc.) no questionário.
Compararemos as taxas de exames positivos para uso de substâncias em indivíduos designados para m-SBIRT em comparação com TAU.
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Imediatamente após a triagem.
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Mudança na frequência do tratamento
Prazo: Dentro de um mês após encaminhamento para tratamento.
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A frequência ao tratamento é definida como comparecer a uma ou mais consultas para abordar preocupações sobre o uso de substâncias dentro de um mês após o encaminhamento.
Iremos comparar as taxas de comparecimento ao tratamento de indivíduos designados para m-SBIRT em comparação com TAU.
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Dentro de um mês após encaminhamento para tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00133783
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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