- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06250153
TAU vs m-SBIRT nelle cure primarie
Screening di persona o tramite SMS/telefono, intervento breve e rinvio al trattamento nelle cure primarie
L'obiettivo di questa ricerca è sfruttare la tecnologia nelle cliniche di assistenza primaria per migliorare lo screening, l'intervento breve e l'invio al trattamento del disturbo da uso di sostanze (SUD) e la partecipazione al trattamento confrontando
- uno screening basato su messaggi di testo, un breve intervento telefonico e l'invio al trattamento da parte di un coordinatore dell'assistenza remota (m-SBIRT; braccio di intervento), rispetto a
- Screening di persona, intervento breve e rinvio al trattamento basato sull'evidenza (SBIRT; trattamento come al solito (TAU); braccio di controllo).
Lo scopo principale è confrontare l'efficacia di m-SBIRT con TAU negli screening positivi per l'uso di sostanze. Lo scopo secondario è confrontare m-SBIRT con TAU sulla partecipazione al trattamento per uso di sostanze.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18-75
- Ho partecipato a una visita di assistenza primaria presso la clinica di medicina di famiglia MUSC a Bee St
- Ottima conoscenza dell'inglese
- Proprietario di un telefono cellulare con funzionalità basata su messaggi di testo SMS
- Accesso al Wi-Fi
- Un dispositivo per consentire la teleconferenza audio e video in caso di compilazione del consenso informato da remoto
- In grado di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Questo gruppo riceverà domande di screening di routine sull'uso di sostanze durante la visita di assistenza primaria di persona come parte dello standard di cura.
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Sperimentale: m-SBIRT (screening mobile, intervento breve e rinvio al trattamento)
Questo gruppo riceverà uno screening sull'uso di sostanze basato su messaggi di testo sul cellulare (domande utilizzate nello standard di cura) con feedback automatizzato immediato, abbinato al coordinamento dell'assistenza a distanza e, se appropriato, al rinvio al trattamento del disturbo da uso di sostanze (SUD).
|
M-SBIRT è un programma basato su telefono cellulare progettato per migliorare l'erogazione di screening, intervento breve e rinvio al trattamento (SBIRT), un approccio basato sull'evidenza per lo screening e il trattamento della salute mentale e dell'uso di sostanze.
Il programma utilizza screening basati su messaggi di testo su cellulare con feedback automatizzato immediato, abbinato al coordinamento dell'assistenza a distanza e, se appropriato, al rinvio a servizi di trattamento del disturbo da uso di sostanze.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Schermi positivi per l'uso di sostanze
Lasso di tempo: Subito dopo lo screening.
|
Uno screening positivo è definito come approvazione positiva dell'uso di sostanze (alcol, droghe, tabacco, ecc.) all'interno del questionario.
Confronteremo i tassi di screening positivi per l'uso di sostanze negli individui assegnati a m-SBIRT rispetto a TAU.
|
Subito dopo lo screening.
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Cambiamento nella frequenza al trattamento
Lasso di tempo: Entro un mese dal rinvio al trattamento.
|
La partecipazione al trattamento è definita come la partecipazione a una o più visite per affrontare i problemi relativi all'uso di sostanze entro un mese dal rinvio.
Confronteremo i tassi di frequenza al trattamento degli individui assegnati a m-SBIRT rispetto a TAU.
|
Entro un mese dal rinvio al trattamento.
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00133783
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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