- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06250153
TAU vs m-SBIRT i primærhelsetjenesten
Personlig versus tekst-/telefonscreening, kort intervensjon og henvisning til behandling i primærhelsetjenesten
Målet med denne forskningen er å utnytte teknologi i primærhelseklinikker for å forbedre screening, kort intervensjon og henvisning til behandling med substansbruksforstyrrelser (SUD) og behandlingsoppmøte ved å sammenligne
- en tekstmeldingsbasert screening, telefonbasert kort intervensjon og henvisning til behandling av en fjernbehandlingskoordinator (m-SBIRT; intervensjonsarm), versus
- evidensbasert, personlig screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT; Treatment As Usual (TAU); kontrollarm).
Primært mål er å sammenligne effekten av m-SBIRT med TAU i positive screeninger for rusmiddelbruk. Sekundært mål er å sammenligne m-SBIRT med TAU på tilstedeværelse av rusmiddelbehandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-75
- Deltok på et primæromsorgsbesøk på MUSC Family Medicine-klinikken på Bee St
- Engelsk flytende
- Eier av en mobiltelefon med SMS-tekstmeldingsbasert mulighet
- Tilgang til WIFI
- En enhet for å tillate lyd- og video-telekonferanser hvis du fullfører informert samtykke eksternt
- Kunne gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Denne gruppen vil motta rutinemessige screeningspørsmål for rusmiddelbruk under deres personlige primæromsorgsbesøk som en del av standardbehandlingen.
|
|
|
Eksperimentell: m-SBIRT (mobilskjerming, kort intervensjon og henvisning til behandling)
Denne gruppen vil motta en tekstmeldingsbasert screening for rusmiddelbruk (spørsmål som brukes i standardbehandling) med umiddelbar automatisert tilbakemelding, kombinert med koordinering av fjernpleie og eventuelt henvisning til rusbehandling (SUD).
|
M-SBIRT er et mobiltelefonbasert program utviklet for å forbedre leveringen av screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT), en evidensbasert tilnærming for screening og behandling av mental helse og rusmiddelbruk.
Programmet bruker tekstmeldinger basert på mobiltelefoner med umiddelbar automatisk tilbakemelding, sammen med koordinering av fjernpleie og, hvis det er hensiktsmessig, henvisning til behandlingstjenester for ruslidelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive skjermer for rusmiddelbruk
Tidsramme: Umiddelbart etter screening.
|
En positiv screening er definert som positiv påtegning av rusmiddelbruk (alkohol, narkotika, tobakk osv.) i spørreskjemaet.
Vi vil sammenligne andeler av positive screeninger for rusmiddelbruk hos individer tildelt m-SBIRT sammenlignet med TAU.
|
Umiddelbart etter screening.
|
|
Endring i behandlingsoppmøte
Tidsramme: Innen en måned etter henvisning til behandling.
|
Behandlingsoppmøte er definert som å delta på ett eller flere besøk for å ta opp rusproblemer innen en måned etter henvisning.
Vi vil sammenligne frekvensen av behandlingsdeltakelse for personer tildelt m-SBIRT sammenlignet med TAU.
|
Innen en måned etter henvisning til behandling.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00133783
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .