- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06250153
TAU versus m-SBIRT in de eerste lijn
Persoonlijke versus tekst-/telefonische screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling in de eerstelijnszorg
Het doel van dit onderzoek is om technologie in eerstelijnsklinieken in te zetten om screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling voor middelenmisbruik (SUD) en behandelbezoek te verbeteren door het vergelijken van
- een screening op basis van sms-berichten, een korte telefonische interventie en verwijzing naar behandeling door een zorgcoördinator op afstand (m-SBIRT; interventie-arm), versus
- op bewijs gebaseerde, persoonlijke screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT; Treatment As Usual (TAU); controlearm).
Het primaire doel is om de werkzaamheid van m-SBIRT te vergelijken met TAU bij positieve screenings voor middelengebruik. Secundair doel is om m-SBIRT te vergelijken met TAU op het gebied van behandelingsbezoek aan middelengebruik.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-75
- Woonde een eerstelijnsbezoek bij aan de MUSC Family Medicine-kliniek in Bee St
- Engelse vloeiendheid
- Eigenaar van een mobiele telefoon met mogelijkheid tot sms-berichten
- Toegang tot WIFI
- Een apparaat waarmee audio- en videoteleconferenties mogelijk zijn als u op afstand geïnformeerde toestemming geeft
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deze groep krijgt routinematige screeningsvragen over middelengebruik tijdens hun persoonlijke eerstelijnsbezoek als onderdeel van de standaardzorg.
|
|
|
Experimenteel: m-SBIRT (mobiele screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling)
Deze groep zal een screening op middelengebruik via sms via de mobiele telefoon ontvangen (vragen die worden gebruikt in de zorgstandaard) met onmiddellijke geautomatiseerde feedback, gecombineerd met zorgcoördinatie op afstand en, indien van toepassing, verwijzing naar een behandeling voor middelenmisbruik.
|
M-SBIRT is een op mobiele telefoons gebaseerd programma dat is ontworpen om de levering van screening, korte interventie en verwijzing naar behandeling (SBIRT) te verbeteren, een op bewijs gebaseerde aanpak voor screening en behandeling van geestelijke gezondheid en middelengebruik.
Het programma maakt gebruik van op sms-berichten gebaseerde screenings op mobiele telefoons met onmiddellijke geautomatiseerde feedback, gecombineerd met zorgcoördinatie op afstand en, indien van toepassing, verwijzing naar behandelingsdiensten voor middelengebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve screenings op middelengebruik
Tijdsspanne: Onmiddellijk na screening.
|
Een positieve screening wordt gedefinieerd als positieve goedkeuring van middelengebruik (alcohol, drugs, tabak, enz.) binnen de vragenlijst.
We zullen de percentages positieve screenings op middelengebruik vergelijken bij personen die zijn toegewezen aan m-SBIRT vergeleken met TAU.
|
Onmiddellijk na screening.
|
|
Verandering in behandelbezoek
Tijdsspanne: Binnen een maand na verwijzing naar behandeling.
|
Behandelingsbezoek wordt gedefinieerd als het bijwonen van een of meer bezoeken om problemen met middelengebruik aan te pakken binnen een maand na verwijzing.
We zullen de behandelaantallen vergelijken van personen toegewezen aan m-SBIRT vergeleken met TAU.
|
Binnen een maand na verwijzing naar behandeling.
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00133783
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .