- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06250153
TAU vs m-SBIRT en Atención Primaria
Detección en persona versus detección por mensaje de texto o teléfono, intervención breve y derivación a tratamiento en atención primaria
El objetivo de esta investigación es aprovechar la tecnología en las clínicas de atención primaria para mejorar la detección, la intervención breve y la derivación al tratamiento del trastorno por uso de sustancias (TUS) y la asistencia al tratamiento comparando
- una evaluación basada en mensajes de texto, una intervención breve por teléfono y una derivación a tratamiento por parte de un coordinador de atención remota (m-SBIRT; grupo de intervención), versus
- Detección, intervención breve y derivación al tratamiento en persona, basadas en evidencia (SBIRT; tratamiento habitual (TAU); brazo de control).
El objetivo principal es comparar la eficacia de m-SBIRT con TAU en pruebas positivas de uso de sustancias. El objetivo secundario es comparar m-SBIRT con TAU en cuanto a la asistencia al tratamiento por uso de sustancias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Constance Guille, MD
- Número de teléfono: 8437926489
- Correo electrónico: guille@musc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jenna McCauley, PhD
- Número de teléfono: (843) 792-3922
- Correo electrónico: mccaule@musc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18-75
- Asistió a una visita de atención primaria en la clínica de Medicina Familiar MUSC en Bee St.
- fluidez en inglés
- Propietario de un teléfono celular con capacidad para enviar mensajes de texto SMS
- Acceso a WIFI
- Un dispositivo para permitir teleconferencias de audio y video si se completa el consentimiento informado de forma remota
- Capaz de dar consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Este grupo recibirá preguntas de detección de uso de sustancias de rutina durante su visita de atención primaria en persona como parte del estándar de atención.
|
|
Experimental: m-SBIRT (detección móvil, intervención breve y derivación a tratamiento)
Este grupo recibirá una evaluación del uso de sustancias basada en mensajes de texto por teléfono móvil (preguntas utilizadas en el estándar de atención) con retroalimentación automática inmediata, junto con coordinación de atención remota y, si corresponde, derivación a tratamiento para el trastorno por uso de sustancias (TUS).
|
M-SBIRT es un programa basado en teléfonos móviles diseñado para mejorar la realización de pruebas de detección, intervención breve y derivación al tratamiento (SBIRT), un enfoque basado en evidencia para la detección y el tratamiento de la salud mental y el uso de sustancias.
El programa utiliza evaluaciones basadas en mensajes de texto de teléfonos móviles con retroalimentación automática inmediata, junto con coordinación de atención remota y, si corresponde, derivación a servicios de tratamiento de trastornos por uso de sustancias.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pruebas positivas de consumo de sustancias
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la selección.
|
Una evaluación positiva se define como un respaldo positivo al uso de sustancias (alcohol, drogas, tabaco, etc.) dentro del cuestionario.
Compararemos las tasas de pruebas positivas de uso de sustancias en personas asignadas a m-SBIRT en comparación con TAU.
|
Inmediatamente después de la selección.
|
Cambio en la asistencia al tratamiento.
Periodo de tiempo: En el plazo de un mes desde la derivación al tratamiento.
|
La asistencia al tratamiento se define como asistir a una o más visitas para abordar inquietudes sobre el uso de sustancias dentro del mes posterior a la derivación.
Compararemos las tasas de asistencia al tratamiento de las personas asignadas a m-SBIRT en comparación con TAU.
|
En el plazo de un mes desde la derivación al tratamiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00133783
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastornos por uso de sustancias
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Activo, no reclutandoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Pathological Complete RemissionPorcelana
-
National Cheng-Kung University HospitalDesconocidoMétodo de succión húmeda basado en heparina en EUS Biopsia con aguja fina de masa pancreática sólidaNeoplasias pancreáticas | Ultrasonografía endoscópica | USE-PAAFTaiwán