- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06250153
TAU vs m-SBIRT i Primary Care
Personlig versus tekst-/telefonscreening, kort intervention og henvisning til behandling i primærpleje
Målet med denne forskning er at udnytte teknologi i primære klinikker til at forbedre screening, kort intervention og henvisning til behandling med stofbrugsforstyrrelser (SUD) og behandlingsdeltagelse ved at sammenligne
- en sms-baseret screening, telefonbaseret kort intervention og henvisning til behandling af en fjernplejekoordinator (m-SBIRT; interventionsarm), versus
- evidensbaseret, personlig screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT; Treatment As Usual (TAU); kontrolarm).
Primært mål er at sammenligne effektiviteten af m-SBIRT med TAU i positive screeninger for stofbrug. Sekundært mål er at sammenligne m-SBIRT med TAU om tilstedeværelse i stofbrugsbehandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-75
- Deltog i et primærplejebesøg på MUSC Family Medicine-klinikken på Bee St
- Engelsk flydende
- Ejer af en mobiltelefon med SMS-baseret kapacitet
- Adgang til WIFI
- En enhed til at tillade lyd- og videotelekonferencer, hvis informeret samtykke udfyldes eksternt
- Kan give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Denne gruppe vil modtage rutinemæssige screeningsspørgsmål for stofbrug under deres personlige primære plejebesøg som en del af standardbehandlingen.
|
|
|
Eksperimentel: m-SBIRT (mobil-screening, kort intervention og henvisning til behandling)
Denne gruppe vil modtage en sms-baseret stofmisbrugsscreening (spørgsmål brugt i standardbehandling) med øjeblikkelig automatiseret feedback, parret med fjernplejekoordinering og, hvis det er relevant, henvisning til stofmisbrugsbehandling (SUD).
|
M-SBIRT er et mobiltelefonbaseret program designet til at forbedre leveringen af screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT), en evidensbaseret tilgang til screening og behandling af mental sundhed og stofbrug.
Programmet bruger mobiltelefon-sms-baserede screeninger med øjeblikkelig automatiseret feedback, parret med fjernplejekoordinering og, hvis det er relevant, henvisning til behandlingstjenester for stofmisbrug.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positive skærme for stofbrug
Tidsramme: Umiddelbart efter screening.
|
En positiv screening er defineret som positiv godkendelse af stofbrug (alkohol, stoffer, tobak osv.) i spørgeskemaet.
Vi vil sammenligne antallet af positive screeninger for stofbrug hos personer, der er tildelt m-SBIRT sammenlignet med TAU.
|
Umiddelbart efter screening.
|
|
Ændring i behandlingsdeltagelse
Tidsramme: Inden for en måned efter henvisning til behandling.
|
Behandlingsdeltagelse er defineret som at deltage i et eller flere besøg for at løse problemer med stofbrug inden for en måned efter henvisningen.
Vi vil sammenligne rater for behandlingsdeltagelse for personer, der er tilknyttet m-SBIRT sammenlignet med TAU.
|
Inden for en måned efter henvisning til behandling.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Constance Guille, MD, Professor-Faculty
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00133783
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med m-SBIRT (mobil-screening, kort intervention og henvisning til behandling)
-
Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelserForenede Stater