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Maximiser la dissection des ganglions lymphatiques sur des échantillons de résection de cancer du poumon frais et fixes

3 mars 2026 mis à jour par: Paula Antonia Ugalde Figueroa, Brigham and Women's Hospital
Les patients atteints d'un cancer du poumon subissant une intervention chirurgicale initiale bénéficient grandement d'une dissection systématique des ganglions lymphatiques dans le médiastin et dans les pièces chirurgicales. Cette dernière est réalisée par le pathologiste. Le développement d'une technique standardisée pour disséquer l'échantillon de lobectomie a le potentiel de maximiser la récupération de tous les ganglions lymphatiques des stations N1. Les enquêteurs pensent que l'adoption d'une telle technique améliorera la stadification du cancer du poumon et identifiera un nombre plus élevé de patients éligibles aux thérapies adjuvantes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La résection anatomique du poumon avec dissection systématique des ganglions lymphatiques médiastinaux est la norme de soins pour les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) de stade clinique I ou II. Bien que le meilleur type de résection puisse parfois être débattu, il est clair que les ganglions lymphatiques (LN) médiastinaux, hilaires et lobaires doivent être systématiquement extraits pour obtenir une résection complète du cancer du poumon. Selon les principales directives internationales, au moins 3 stations hilaires/intrapulmonaires et 3 stations médiastinales doivent être évaluées lors de la résection. Bien qu'il y ait encore un débat quant à savoir si le nombre idéal de stations LN échantillonnées ou le nombre total de LN retirées par station fournit une meilleure analyse, la dissection systématique radicale de LN semble offrir les meilleurs résultats oncologiques. En effet, chez les patients présentant des tumeurs ≤ 4 cm de diamètre complètement réséquées, la qualité du curage ganglionnaire médiastinal et la minutie de l'examen de la pièce chirurgicale permettront de sélectionner les candidats au traitement adjuvant et de définir le pronostic carcinologique. Les conséquences d'une classification incorrecte des ganglions lymphatiques peuvent être importantes : alors que les patients atteints d'un CPNPC N0 ont une survie globale (SG) à 5 ans d'environ 75 %, les patients atteints d'un CPNPC classé N1 ont une SG à 5 ans de 49 % et les patients atteints d'un CPNPC classé N2, une SG sur 5 ans de 36 %. Par conséquent, la responsabilité de déterminer le pronostic correct incombe au chirurgien, qui doit effectuer une résection oncologique rigoureuse et approfondie, et au pathologiste, qui doit évaluer pleinement suffisamment de LN intrapulmonaires. L'inexactitude de l'un ou l'autre spécialiste conduit à un sous-stade pathologique et à une prise en charge clinique sous-optimale, ce qui entraînera de mauvais résultats pour les patients.

Le développement d'une technique standardisée pour disséquer l'échantillon de lobectomie a le potentiel de maximiser la récupération de tous les ganglions lymphatiques des stations N1. Les enquêteurs pensent que l'adoption d'une telle technique améliorera la stadification du cancer du poumon et identifiera un nombre plus élevé de patients éligibles aux thérapies adjuvantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

160

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Brigham and Womens Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Sujets présentant un nodule ou une masse pulmonaire éligibles pour subir une lobectomie.
  2. Sujet sans aucune métastase présente.
  3. Sujets présentant une localisation périphérique des nodules pulmonaires
  4. Les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets ayant reçu une chimiothérapie ou une radiothérapie préopératoire.
  2. Sujets présentant un nodule pulmonaire situé à un endroit central. Les tumeurs centrales sont définies par celles qui infiltrent les voies respiratoires lobaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1. Groupe interventionnel
sujets consentis à cette étude et subissant un curage ganglionnaire comme indiqué dans ce protocole

La résection d'une pièce de lobectomie fera l'objet d'un curage ganglionnaire systématique soit par le chirurgien thoracique traitant du patient et/ou par un membre de l'équipe de pathologie.

Le protocole de dissection standardisée des ganglions lymphatiques consiste en une série de dissections péribronchiques émoussées partant du hile vers la périphérie, avec une attention particulière aux points de bifurcation des voies respiratoires où les ganglions lymphatiques intrapulmonaires s'agrègent. En mettant l'accent sur la carte des ganglions lymphatiques intrapulmonaires et une dissection standardisée, l'équipe retirera davantage de ganglions lymphatiques du spécimen de lobectomie, ce qui permettra d'obtenir une stadification N précise.

Aucune intervention: Groupe non interventionnel simultané
Autre: Cohorte rétrospective de 2021 à 2020
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de ganglions lymphatiques échantillonnés
Délai: 2 semaines
Comparer le nombre de stations et de ganglions lymphatiques échantillonnés lors de l'adoption d'une technique standardisée par rapport à la technique conventionnelle (antérieure).
2 semaines
Taux nodal en amont
Délai: 2 semaines
Déterminer le nombre de cas reclassés en N1 avec le curage ganglionnaire intrapulmonaire par rapport à la technique conventionnelle.
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
3 ans RFS
Délai: 3 années
Taux de survie sans récidive à trois ans des patients subissant une dissection standardisée par rapport à la technique conventionnelle.
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Première publication (Réel)

9 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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