Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maximaliseren van lymfeklierdissectie op verse en vaste longkankerresectiemonsters

3 maart 2026 bijgewerkt door: Paula Antonia Ugalde Figueroa, Brigham and Women's Hospital
Longkankerpatiënten die een operatie vooraf ondergaan, hebben veel baat bij een systematische lymfeklierdissectie in het mediastinum en in de chirurgische preparaten. Dit laatste wordt uitgevoerd door de patholoog. Het ontwikkelen van een gestandaardiseerde techniek om het lobectomiemonster te ontleden heeft het potentieel om het ophalen van alle lymfeklieren van het N1-station te maximaliseren. De onderzoekers zijn van mening dat de toepassing van een dergelijke techniek de stadiëring van longkanker zal verbeteren en een groter aantal patiënten zal identificeren die in aanmerking komen voor adjuvante therapieën.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Anatomische longresectie met systematische mediastinale lymfeklierdissectie is de standaardbehandeling voor patiënten met klinische stadium I of II niet-kleincellige longkanker (NSCLC). Hoewel er soms discussie bestaat over het beste type resectie, is het duidelijk dat mediastinale, hilarische en lobaire lymfeklieren (LN's) routinematig moeten worden verwijderd om een ​​volledige longkankerresectie te bereiken. Volgens belangrijke internationale richtlijnen moeten tijdens resectie ten minste 3 hilar/intrapulmonale stations en 3 mediastinale stations worden beoordeeld. Hoewel er nog steeds discussie bestaat over de vraag of het ideale aantal bemonsterde LN-stations of het totale aantal per station verwijderde LN's een betere analyse oplevert, lijkt radicale systematische LN-dissectie de beste oncologische resultaten te bieden. Bij patiënten bij wie de tumoren met een diameter ≤4 cm volledig zijn verwijderd, zullen de kwaliteit van de mediastinale lymfeklierdissectie en de grondigheid van het onderzoek van het chirurgische specimen kandidaten voor adjuvante behandeling selecteren en de oncologische prognose bepalen. De gevolgen van een onjuiste classificatie van de lymfeklieren kunnen aanzienlijk zijn: terwijl patiënten met N0 NSCLC een totale vijfjaarsoverleving (OS) van ongeveer 75% hebben, hebben patiënten met NSCLC geclassificeerd als N1 een vijfjaarsoverleving van 49%, en patiënten met NSCLC geclassificeerd als N2, een 5-jarige OS van 36%. Daarom ligt de last van het bepalen van de juiste prognose bij de chirurg om een ​​rigoureuze en grondige oncologische resectie uit te voeren, en bij de patholoog om voldoende intrapulmonale LN's volledig te beoordelen. Onnauwkeurigheid bij beide specialisten leidt tot pathologische onderbehandeling en suboptimaal klinisch management, wat zal leiden tot slechte patiëntresultaten.

Het ontwikkelen van een gestandaardiseerde techniek om het lobectomiemonster te ontleden heeft het potentieel om het ophalen van alle lymfeklieren van het N1-station te maximaliseren. De onderzoekers zijn van mening dat de toepassing van een dergelijke techniek de stadiëring van longkanker zal verbeteren en een groter aantal patiënten zal identificeren die in aanmerking komen voor adjuvante therapieën.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Brigham and Womens Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen met een longknobbel of -massa die in aanmerking komen voor een lobectomie.
  2. Proefpersoon zonder enige metastase aanwezig.
  3. Proefpersonen met een locatie van een perifere longknobbel
  4. De proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die preoperatieve chemotherapie of radiotherapie kregen.
  2. Proefpersonen met een longknobbel op een centrale locatie. Centrale tumoren worden gedefinieerd door tumoren die de lobaire luchtwegen infiltreren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1. Interventiegroep
proefpersonen die toestemming krijgen voor dit onderzoek en een lymfeklierdissectie ondergaan zoals beschreven in dit protocol

De resectie van een lobectomiespecimen zal een systematische lymfeklierdissectie ondergaan, hetzij door de behandelende thoracaalchirurg van de patiënt en/of door een lid van het pathologieteam.

Het protocol voor een gestandaardiseerde lymfeklierdissectie bestaat uit een reeks stompe peribronchiale dissecties, beginnend vanaf de hilum naar de periferie, met bijzondere aandacht voor punten van luchtwegvertakking waar intrapulmonale lymfeklieren samenkomen. Door de nadruk te leggen op de intrapulmonale lymfeklierenkaart en een gestandaardiseerde dissectie, zal het team meer lymfeklieren uit het lobectomiemonster verwijderen, wat resulteert in een nauwkeurige N-stadiëring.

Geen tussenkomst: Gelijktijdige niet-interventionele groep
Ander: Retrospectief cohort van 2021-2020
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bemonsterde lymfeklieren
Tijdsspanne: 2 weken
Om het aantal bemonsterde stations en lymfeklieren te vergelijken bij toepassing van een gestandaardiseerde techniek, vergeleken met de conventionele (eerdere) techniek.
2 weken
Nodale upstage-snelheid
Tijdsspanne: 2 weken
Bepaal het aantal gevallen dat is opgeschaald naar N1 met de intrapulmonale lymfeklierdissectie in vergelijking met de conventionele techniek.
2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
3 jaar RFS
Tijdsspanne: 3 jaar
Drie jaar recidiefvrije overlevingskans van patiënten die een gestandaardiseerde dissectie ondergaan versus conventionele techniek.
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren