신선하고 고정된 폐암 절제 표본에서 림프절 해부 극대화
연구 개요
상세 설명
체계적인 종격동 림프절 절제술을 통한 해부학적 폐 절제술은 임상 1기 또는 2기 비소세포폐암(NSCLC) 환자에 대한 표준 치료입니다. 최선의 절제술 유형이 때때로 논의될 수 있지만, 완전한 폐암 절제를 위해서는 종격동, 폐문 및 엽성 림프절(LN)을 정기적으로 채취해야 한다는 것은 분명합니다. 주요 국제 지침에 따르면 절제 시 최소 3개의 폐문/폐내 스테이션과 3개의 종격 스테이션을 평가해야 합니다. 샘플링된 LN 스테이션의 이상적인 수 또는 스테이션당 제거된 LN의 총 개수가 더 나은 분석을 제공하는지에 대한 논쟁이 여전히 존재하지만 근본적이고 체계적인 LN 해부는 최상의 종양학적 결과를 제공하는 것으로 보입니다. 실제로 직경이 4cm 이하인 종양이 완전히 절제된 환자의 경우 종격동 림프절 절제의 질과 수술 표본 검사의 철저함을 통해 보조 치료 대상을 선택하고 종양학적 예후를 정의할 수 있습니다. 부정확한 림프절 분류로 인한 결과는 상당할 수 있습니다. N0 NSCLC 환자의 5년 전체 생존율(OS)은 약 75%인 반면, N1로 분류된 NSCLC 환자의 5년 OS는 49%이며, NSCLC 환자는 5년 OS가 49%입니다. N2로 분류되며 5년 OS는 36%입니다. 따라서 정확한 예후를 결정하는 부담은 엄격하고 철저한 종양 절제술을 수행하는 외과의사에게 있고, 충분한 폐내 LN을 완전히 평가하는 병리학자에게 있습니다. 전문가의 부정확성은 병리학적으로 단계가 미달되고 최적이 아닌 임상 관리로 이어져 환자 결과가 좋지 않게 됩니다.
폐엽절제술 표본을 해부하기 위한 표준화된 기술을 개발하면 모든 N1 스테이션 림프절의 검색을 최대화할 수 있는 잠재력이 있습니다. 연구자들은 그러한 기술의 채택이 폐암 병기 결정을 개선하고 보조 요법에 적합한 환자 수를 더 많이 식별할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Paula Ugalde Figueroa, M.D.
- 전화번호: (617) 732-7696
- 이메일: pugaldefigueroa@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- 모병
- Brigham and Womens Hospital
-
연락하다:
- Paula Ugalde Figueroa THORACIC SURGEON, MD
- 전화번호: 617-794-6491
- 이메일: pugaldefigueroa@bwh.harvard.edu
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 폐엽절제술을 받을 자격이 있는 폐 결절 또는 종괴가 있는 피험자.
- 어떤 전이도 존재하지 않는 피험자.
- 말초 폐결절 위치가 있는 피험자
- 대상자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 수술 전 화학요법 또는 방사선요법을 받은 대상자.
- 중앙 위치에 폐 결절이 있는 피험자. 중앙 종양은 엽 기도에 침윤된 종양으로 정의됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1. 중재 그룹
이 연구에 동의하고 이 프로토콜에 설명된 대로 림프절 해부를 겪고 있는 피험자
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폐엽절제술 표본의 절제는 환자를 담당하는 흉부외과의사 및/또는 병리학 팀의 일원에 의해 체계적인 림프절 절제술을 받게 됩니다. 표준화된 림프절 절개를 위한 프로토콜은 폐문에서 시작하여 말초까지 일련의 무딘 기관지주위 절개로 구성되며 특히 폐내 림프절이 모이는 기도 분기점에 주의를 기울입니다. 폐내 림프절 지도와 표준화된 해부를 강조함으로써 팀은 폐엽절제술 표본에서 더 많은 림프절을 제거하여 정확한 N 병기 결정을 내릴 것입니다. |
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간섭 없음: 동시 비개입 그룹
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다른: 2021~2020년 회고 코호트
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대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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샘플링된 림프절 수
기간: 이주
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기존(이전) 기술과 비교하여 표준화된 기술을 채택할 때 샘플링된 스테이션 및 림프절 수를 비교합니다.
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이주
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노드 업스테이지 비율
기간: 이주
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기존 기술과 비교하여 폐내 림프절 절제술을 통해 N1 단계로 진행된 사례 수를 확인합니다.
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이주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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3년 RFS
기간: 3 년
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표준화된 해부술과 기존 기법을 비교한 환자의 3년 무재발 생존율.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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