Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Maximalizace disekce lymfatických uzlin na čerstvých a fixovaných vzorcích resekce rakoviny plic

3. března 2026 aktualizováno: Paula Antonia Ugalde Figueroa, Brigham and Women's Hospital
Pacienti s rakovinou plic, kteří podstupují předem chirurgický zákrok, mají velký prospěch ze systematické disekce lymfatických uzlin v mediastinu a v chirurgických vzorcích. To druhé provádí patolog. Vývoj standardizované techniky pro disekci lobektomického vzorku má potenciál maximalizovat získání všech lymfatických uzlin N1 stanic. Vyšetřovatelé věří, že přijetí takové techniky zlepší staging rakoviny plic a identifikuje vyšší počet pacientů, kteří se kvalifikují pro adjuvantní terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Anatomická plicní resekce se systematickou disekcí mediastinálních lymfatických uzlin je standardem péče o pacienty s nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) klinického stadia I nebo II. I když se někdy může diskutovat o nejlepším typu resekce, je jasné, že mediastinální, hilové a lobární lymfatické uzliny (LN) by měly být rutinně získávány, aby bylo dosaženo kompletní resekce karcinomu plic. Podle hlavních mezinárodních doporučení by měly být během resekce vyšetřeny alespoň 3 hilární/intrapulmonální stanice a 3 mediastinální stanice. Ačkoli stále existuje diskuse o tom, zda ideální počet odebraných LN stanic nebo celkový počet LN odstraněných na stanici poskytuje lepší analýzu, zdá se, že nejlepší onkologické výsledky nabízí radikální systematická disekce LN. Ve skutečnosti u pacientů s nádory o průměru ≤ 4 cm, které byly kompletně resekovány, kvalita disekce mediastinálních lymfatických uzlin a důkladnost vyšetření chirurgického vzorku vybere kandidáty pro adjuvantní léčbu a určí onkologickou prognózu. Následky nesprávné klasifikace lymfatických uzlin mohou být značné: zatímco pacienti s N0 NSCLC mají přibližně 75 % 5letého celkového přežití (OS), pacienti s NSCLC klasifikovaní jako N1 mají 5leté OS 49 % a pacienti s NSCLC klasifikován jako N2 a 5letý OS 36 %. Břemeno stanovení správné prognózy proto leží na chirurgovi, aby provedl rigorózní a důkladnou onkologickou resekci, a na patologovi, aby plně posoudil dostatek intrapulmonálních LN. Nepřesnost ze strany kteréhokoli specialisty vede k patologickému podhodnocení a suboptimálnímu klinickému řízení, což povede ke špatným výsledkům u pacientů.

Vývoj standardizované techniky pro disekci lobektomického vzorku má potenciál maximalizovat získání všech lymfatických uzlin N1 stanic. Vyšetřovatelé věří, že přijetí takové techniky zlepší staging rakoviny plic a identifikuje vyšší počet pacientů, kteří se kvalifikují pro adjuvantní terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Nábor
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty s plicním uzlem nebo hmotou, které jsou způsobilé podstoupit lobektomii.
  2. Subjekt bez přítomnosti jakýchkoli metastáz.
  3. Subjekty, které mají lokalizaci periferních plicních nodulů
  4. Subjekty musí být starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které dostaly předoperační chemoterapii nebo radioterapii.
  2. Subjekty, které mají plicní uzel umístěný v centrální poloze. Centrální nádory jsou definovány těmi, které infiltrují lobární dýchací cesty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1. Intervenční skupina
subjekty, které mají souhlas s touto studií a podstupují disekci lymfatických uzlin, jak je uvedeno v tomto protokolu
Jiný: Subjekty podstupující disekci lymfatických uzlin ve vzorku plic

Resekce vzorku z lobektomie bude podrobena systematické disekci lymfatických uzlin buď ošetřujícím hrudním chirurgem pacienta a/nebo členem patologického týmu.

Protokol pro standardizovanou disekci lymfatických uzlin sestává ze série tupých peribronchiálních disekcí začínajících od hilu k periferii, se zvláštní pozorností na body bifurkace dýchacích cest, kde agregují intrapulmonální lymfatické uzliny. Zdůrazněním mapy intrapulmonálních lymfatických uzlin a standardizované disekce tým odstraní více lymfatických uzlin ze vzorku po lobektomii, což povede k přesnému stanovení N.
Žádný zásah: Souběžná neintervenční skupina
Jiný: Retrospektivní kohorta z let 2021–2020
Jiný: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odebraných lymfatických uzlin
Časové okno: 2 týdny
Porovnat počet stanic a odebraných lymfatických uzlin při použití standardizované techniky ve srovnání s konvenční (předchozí) technikou.
2 týdny
Nodální rychlost upstage
Časové okno: 2 týdny
Určete počet případů upgradovaných do N1 s intrapulmonální disekcí lymfatických uzlin ve srovnání s konvenční technikou.
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
3 roky RFS
Časové okno: 3 roky
Tříletá míra přežití bez recidivy u pacientů podstupujících standardizovanou disekci oproti konvenční technice.
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DFCI IRB protocol #23-576

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit