Maximizando a dissecção de linfonodos em amostras de ressecção de câncer de pulmão frescas e fixas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressecção pulmonar anatômica com dissecção sistemática dos linfonodos mediastinais é o padrão de tratamento para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) em estágio clínico I ou II. Embora o melhor tipo de ressecção possa às vezes ser debatido, está claro que os linfonodos (LNs) mediastinais, hilares e lobares devem ser recuperados rotineiramente para se obter uma ressecção completa do câncer de pulmão. De acordo com as principais diretrizes internacionais, pelo menos 3 estações hilares/intrapulmonares e 3 estações mediastinais devem ser avaliadas durante a ressecção. Embora ainda haja um debate sobre se o número ideal de estações LN amostradas ou o número total de LNs removidos por estação fornece uma melhor análise, a dissecção sistemática radical do LN parece oferecer os melhores resultados oncológicos. De fato, em pacientes com tumores ≤4 cm de diâmetro completamente ressecados, a qualidade da dissecção linfonodal mediastinal e o rigor do exame da peça cirúrgica selecionarão os candidatos ao tratamento adjuvante e definirão o prognóstico oncológico. As consequências de uma classificação incorreta dos linfonodos podem ser substanciais: enquanto os pacientes com NSCLC N0 têm aproximadamente 75% de sobrevida global (OS) em 5 anos, os pacientes com NSCLC classificados como N1 têm uma OS em 5 anos de 49%, e os pacientes com NSCLC classificado como N2, uma OS de 5 anos de 36%. Portanto, a responsabilidade de determinar o prognóstico correto recai sobre o cirurgião, que deve realizar uma ressecção oncológica rigorosa e completa, e sobre o patologista, que avalia completamente os LNs intrapulmonares suficientes. A imprecisão de qualquer um dos especialistas leva a um subestágio patológico e a um manejo clínico abaixo do ideal, o que levará a resultados ruins para os pacientes.
O desenvolvimento de uma técnica padronizada para dissecar a amostra de lobectomia tem o potencial de maximizar a recuperação de todos os linfonodos das estações N1. Os investigadores acreditam que a adoção dessa técnica melhorará o estadiamento do câncer de pulmão e identificará um maior número de pacientes qualificados para terapias adjuvantes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paula Ugalde Figueroa, M.D.
- Número de telefone: (617) 732-7696
- E-mail: pugaldefigueroa@bwh.harvard.edu
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Recrutamento
- Brigham and Womens Hospital
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Contato:
- Paula Ugalde Figueroa THORACIC SURGEON, MD
- Número de telefone: 617-794-6491
- E-mail: pugaldefigueroa@bwh.harvard.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com nódulo ou massa pulmonar elegíveis para serem submetidos a uma lobectomia.
- Sujeito sem qualquer metástase presente.
- Indivíduos com localização de nódulo pulmonar periférico
- Os sujeitos devem ter 18 anos de idade ou mais.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam quimioterapia ou radioterapia pré-operatória.
- Indivíduos que apresentam nódulo pulmonar localizado em local central. Os tumores centrais são definidos por aqueles que infiltram as vias aéreas lobares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: 1. Grupo intervencionista
sujeitos que estão sendo consentidos para este estudo e submetidos à dissecção de linfonodos conforme descrito neste protocolo
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A ressecção de uma amostra de lobectomia será submetida à dissecção sistemática dos linfonodos pelo cirurgião torácico responsável pelo tratamento do paciente e/ou por um membro da equipe de patologia. O protocolo para uma dissecção padronizada de linfonodos consiste em uma série de dissecções peribrônquicas rombas começando do hilo até a periferia, com atenção especial aos pontos de bifurcação das vias aéreas onde os linfonodos intrapulmonares se agregam. Ao enfatizar o mapa de linfonodos intrapulmonares e uma dissecção padronizada, a equipe removerá mais linfonodos da amostra de lobectomia, resultando em um estadiamento N preciso. |
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Sem intervenção: Grupo concorrente não intervencionista
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Outro: Coorte retrospectiva de 2021-2020
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Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de linfonodos amostrados
Prazo: 2 semanas
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Comparar o número de estações e linfonodos amostrados ao adotar uma técnica padronizada em comparação à técnica convencional (anterior).
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2 semanas
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Taxa de upstage nodal
Prazo: 2 semanas
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Determine o número de casos superados para N1 com a dissecção intrapulmonar de linfonodos em comparação com a técnica convencional.
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2 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RFS de 3 anos
Prazo: 3 anos
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Taxa de sobrevida livre de recorrência de três anos de pacientes submetidos à dissecção padronizada versus técnica convencional.
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Processos Neoplásicos
- Neoplasia Metástase
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias Pulmonares
- Processos Patológicos
- Metástase Linfática
- Técnicas de investigação
- Design de pesquisa epidemiológica
- Métodos epidemiológicos
- Design de pesquisa
- Métodos
- Grupos de controle
Outros números de identificação do estudo
- DFCI IRB protocol #23-576
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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