Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Maksimering af lymfeknudedissektion på friske og fikserede lungekræftresektionsprøver

3. marts 2026 opdateret af: Paula Antonia Ugalde Figueroa, Brigham and Women's Hospital
Lungekræftpatienter, der gennemgår en operation på forhånd, har stor gavn af en systematisk lymfeknudedissektion i mediastinum og i de kirurgiske prøver. Sidstnævnte udføres af patologen. Udvikling af en standardiseret teknik til at dissekere lobektomiprøven har potentialet til at maksimere genfindingen af ​​alle N1-stationers lymfeknuder. Efterforskerne mener, at vedtagelsen af ​​en sådan teknik vil forbedre stadiedannelsen af ​​lungekræft og identificere et højere antal patienter, der kvalificerer sig til adjuverende behandlinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Anatomisk lungeresektion med systematisk mediastinal lymfeknudedissektion er standardbehandlingen for patienter med klinisk fase I eller II ikke-småcellet lungecancer (NSCLC). Mens den bedste type resektion nogle gange kan diskuteres, er det klart, at mediastinale, hilar og lobar lymfeknuder (LN'er) rutinemæssigt skal hentes for at opnå en komplet lungekræftresektion. Ifølge store internationale retningslinjer bør mindst 3 hilar/intrapulmonale stationer og 3 mediastinumstationer vurderes under resektion. Selvom der stadig er en debat om, hvorvidt det ideelle antal LN-stationer udtaget eller det samlede antal LN'er fjernet pr. station giver en bedre analyse, ser radikal systematisk LN-dissektion ud til at give de bedste onkologiske resultater. Faktisk vil kvaliteten af ​​den mediastinale lymfeknudedissektion og grundigheden af ​​undersøgelsen af ​​den kirurgiske prøve udvælge kandidater til adjuverende behandling og definere onkologisk prognose hos patienter med tumorer ≤4 cm i diameter fuldstændigt resekeret. Konsekvenserne af en forkert lymfeknudeklassificering kan være betydelige: mens patienter med N0 NSCLC har ca. 75 % 5-års samlet overlevelse (OS), har patienter med NSCLC klassificeret som N1 et 5-årigt OS på 49 %, og patienter med NSCLC klassificeret som N2 et 5-årigt OS på 36%. Derfor ligger byrden med at bestemme den korrekte prognose på kirurgen til at udføre en streng og grundig onkologisk resektion og på patologen til fuldt ud at vurdere tilstrækkeligt med intrapulmonale LN'er. Unøjagtighed af begge specialister fører til patologisk understadie og suboptimal klinisk behandling, hvilket vil føre til dårlige patientresultater.

Udvikling af en standardiseret teknik til at dissekere lobektomiprøven har potentialet til at maksimere genfindingen af ​​alle N1-stationers lymfeknuder. Efterforskerne mener, at vedtagelsen af ​​en sådan teknik vil forbedre stadiedannelsen af ​​lungekræft og identificere et højere antal patienter, der kvalificerer sig til adjuverende behandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med en lungeknude eller masse, som er berettiget til at gennemgå en lobektomi.
  2. Person uden metastaser til stede.
  3. Forsøgspersoner, der har perifer lungeknudeplacering
  4. Forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der modtog præoperativ kemoterapi eller strålebehandling.
  2. Forsøgspersoner, der har en lungeknude placeret på et centralt sted. Centrale tumorer er defineret af dem, der infiltrerer lobar luftveje.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1. Interventionsgruppe
forsøgspersoner, der er ved at blive godkendt til denne undersøgelse og gennemgår lymfeknudedissektion som beskrevet i denne protokol

En lobektomiprøves resektion vil gennemgå systematisk lymfeknudedissektion enten af ​​patientens behandlende thoraxkirurg og/eller af et medlem af patologiteamet.

Protokollen for en standardiseret lymfeknudedissektion består af en række stumpe peribronchiale dissektioner, der starter fra hilum til periferien, med særlig opmærksomhed på punkter med luftvejsbifurkation, hvor intrapulmonale lymfeknuder aggregerer. Ved at fremhæve det intrapulmonale lymfeknudekort og en standardiseret dissektion, vil teamet fjerne flere lymfeknuder fra lobektomiprøven, hvilket resulterer i en nøjagtig N-stadieinddeling.

Ingen indgriben: Samtidig ikke-interventionsgruppe
Andet: Retrospektiv kohorte fra 2021-2020
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal prøver af lymfeknuder
Tidsramme: 2 uger
At sammenligne antallet af stationer og lymfeknuder, der udtages, når man anvender en standardiseret teknik sammenlignet med den konventionelle (tidligere) teknik.
2 uger
Nodal upstage rate
Tidsramme: 2 uger
Bestem antallet af tilfælde opstadiet til N1 med den intrapulmonale lymfeknudedissektion sammenlignet med den konventionelle teknik.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-årig RFS
Tidsramme: 3 år
Tre års tilbagefaldsfri overlevelsesrate for patienter, der gennemgår standardiseret dissektion versus konventionel teknik.
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patologiske processer

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Abonner