Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Maximera lymfkörteldissektion på färska och fixerade lungcancerresektionsprover

3 mars 2026 uppdaterad av: Paula Antonia Ugalde Figueroa, Brigham and Women's Hospital
Lungcancerpatienter som genomgår operation i förväg har stor nytta av en systematisk lymfkörteldissektion i mediastinum och i de kirurgiska proverna. Det senare utförs av patologen. Att utveckla en standardiserad teknik för att dissekera lobektomiprovet har potentialen att maximera hämtningen av alla N1-stationers lymfkörtlar. Utredarna tror att antagandet av en sådan teknik kommer att förbättra stadieindelningen av lungcancer och identifiera ett högre antal patienter som kvalificerar sig för adjuvanta terapier.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Anatomisk lungresektion med systematisk mediastinal lymfkörteldissektion är standardvården för patienter med icke-småcellig lungcancer i klinisk stadium I eller II (NSCLC). Även om den bästa typen av resektion ibland kan diskuteras, är det tydligt att mediastinala, hilar och lobara lymfkörtlar (LN) rutinmässigt bör hämtas för att uppnå en fullständig lungcancerresektion. Enligt stora internationella riktlinjer bör minst 3 hilar/intrapulmonella stationer och 3 mediastinumstationer bedömas under resektion. Även om det fortfarande finns en debatt om huruvida det idealiska antalet LN-stationer som provtas eller det totala antalet LN som tas bort per station ger en bättre analys, verkar radikal systematisk LN-dissektion ge de bästa onkologiska resultaten. Faktum är att hos patienter med tumörer ≤4 cm i diameter helt resekerade, kommer kvaliteten på den mediastinala lymfkörteldissektionen och grundligheten i undersökningen av det kirurgiska provet att välja ut kandidater för adjuvant behandling och definiera onkologisk prognos. Konsekvenserna av en felaktig lymfkörtelklassificering kan vara betydande: medan patienter med N0 NSCLC har cirka 75 % 5-års överlevnad (OS), patienter med NSCLC klassad som N1 har ett 5-års OS på 49 % och patienter med NSCLC klassificeras som N2 ett 5-årigt OS på 36%. Därför ligger bördan av att fastställa den korrekta prognosen på kirurgen att utföra en rigorös och grundlig onkologisk resektion, och på patologen att fullständigt bedöma tillräckligt många intrapulmonella LNs. Oexakthet av någon av specialisterna leder till patologiskt understadium och suboptimal klinisk hantering, vilket kommer att leda till dåliga patientresultat.

Att utveckla en standardiserad teknik för att dissekera lobektomiprovet har potentialen att maximera hämtningen av alla N1-stationers lymfkörtlar. Utredarna tror att antagandet av en sådan teknik kommer att förbättra stadieindelningen av lungcancer och identifiera ett högre antal patienter som kvalificerar sig för adjuvanta terapier.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Rekrytering
        • Brigham and Womens Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner med en lungknöl eller massa som är berättigade att genomgå en lobektomi.
  2. Försöksperson utan metastaser närvarande.
  3. Försökspersoner som har perifer lungknölplats
  4. Försökspersonerna måste vara 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  1. Försökspersoner som fick preoperativ kemoterapi eller strålbehandling.
  2. Försökspersoner som har en lungknöl placerad på en central plats. Centrala tumörer definieras av de som infiltrerar lobar luftväg.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1. Interventionsgrupp
försökspersoner som har gett sitt samtycke till denna studie och som genomgår lymfkörteldissektion enligt beskrivningen i detta protokoll

En resektion av ett lobektomiprov kommer att genomgå systematisk lymfkörteldissektion antingen av patientens behandlande thoraxkirurg och/eller av en medlem av patologiteamet.

Protokollet för en standardiserad lymfkörteldissektion består av en serie trubbiga peribronkiala dissektioner som börjar från hilum till periferin, med särskild uppmärksamhet på punkter av luftvägsbifurkation där intrapulmonella lymfkörtlar aggregerar. Genom att betona den intrapulmonella lymfkörtelkartan och en standardiserad dissektion, kommer teamet att ta bort fler lymfkörtlar från lobektomiprovet, vilket resulterar i en korrekt N-stadieindelning.

Inget ingripande: Samtidig icke-ingripande grupp
Övrig: Retrospektiv kohort från 2021-2020
Kontrollgrupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal provtagna lymfkörtlar
Tidsram: 2 veckor
Att jämföra antalet stationer och lymfkörtlar som provtas när man använder en standardiserad teknik jämfört med den konventionella (tidigare) tekniken.
2 veckor
Nodal uppstegshastighet
Tidsram: 2 veckor
Bestäm antalet fall uppsteg till N1 med intrapulmonell lymfkörteldissektion jämfört med den konventionella tekniken.
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
3y RFS
Tidsram: 3 år
Tre års återfallsfri överlevnadsfrekvens för patienter som genomgår standardiserad dissektion jämfört med konventionell teknik.
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Första postat (Faktisk)

9 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera