Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Maksimering av lymfeknutedisseksjon på ferske og fikserte lungekreftreseksjonsprøver

3. mars 2026 oppdatert av: Paula Antonia Ugalde Figueroa, Brigham and Women's Hospital
Lungekreftpasienter som gjennomgår kirurgi på forhånd, har stor nytte av en systematisk lymfeknutedisseksjon i mediastinum og i de kirurgiske prøvene. Sistnevnte utføres av patologen. Å utvikle en standardisert teknikk for å dissekere lobektomiprøven har potensialet til å maksimere gjenfinningen av alle N1-stasjons lymfeknuter. Etterforskerne mener at bruk av en slik teknikk vil forbedre stadieinndelingen av lungekreft og identifisere et høyere antall pasienter som kvalifiserer for adjuvant terapi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Anatomisk lungereseksjon med systematisk mediastinal lymfeknutedisseksjon er standardbehandlingen for pasienter med klinisk stadium I eller II ikke-småcellet lungekreft (NSCLC). Mens den beste typen reseksjon noen ganger kan diskuteres, er det klart at mediastinum, hilar og lobar lymfeknuter (LN) rutinemessig bør hentes for å oppnå en fullstendig lungekreftreseksjon. I henhold til store internasjonale retningslinjer bør minst 3 hilar/intrapulmonale stasjoner og 3 mediastinumstasjoner vurderes under reseksjon. Selv om det fortsatt er en debatt om hvorvidt det ideelle antallet LN-stasjoner samplet eller det totale antallet LN-er fjernet per stasjon gir en bedre analyse, ser radikal systematisk LN-disseksjon ut til å gi de beste onkologiske resultatene. Faktisk vil kvaliteten på den mediastinale lymfeknutedisseksjonen og grundigheten av undersøkelsen av den kirurgiske prøven velge kandidater for adjuvant behandling og definere onkologisk prognose hos pasienter med svulster ≤4 cm i diameter fullstendig resekert. Konsekvensene av en feil lymfeknuteklassifisering kan være betydelige: mens pasienter med N0 NSCLC har omtrent 75 % 5-års total overlevelse (OS), pasienter med NSCLC klassifisert som N1 har et 5-års OS på 49 %, og pasienter med NSCLC klassifisert som N2 et 5-års OS på 36%. Derfor ligger byrden med å bestemme riktig prognose på kirurgen for å utføre en streng og grundig onkologisk reseksjon, og på patologen for å fullt ut vurdere nok intrapulmonale LNs. Unøyaktighet av begge spesialistene fører til patologisk understadium og suboptimal klinisk behandling, noe som vil føre til dårlige pasientresultater.

Å utvikle en standardisert teknikk for å dissekere lobektomiprøven har potensialet til å maksimere gjenfinningen av alle N1-stasjons lymfeknuter. Etterforskerne mener at bruk av en slik teknikk vil forbedre stadieinndelingen av lungekreft og identifisere et høyere antall pasienter som kvalifiserer for adjuvant terapi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Rekruttering
        • Brigham and Womens Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer med en lungeknute eller masse som er kvalifisert til å gjennomgå en lobektomi.
  2. Person uten metastaser tilstede.
  3. Personer som har perifer lungeknuteplassering
  4. Forsøkspersonene må være 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som fikk preoperativ cellegift eller strålebehandling.
  2. Forsøkspersoner som har en lungeknute plassert på et sentralt sted. Sentrale svulster er definert av de som infiltrerer lobar luftveier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1. Intervensjonsgruppe
forsøkspersoner som får samtykke til denne studien og som gjennomgår lymfeknutedisseksjon som beskrevet i denne protokollen

En reseksjon av en lobektomiprøve vil gjennomgå systematisk lymfeknutedisseksjon enten av pasientens behandlende thoraxkirurg og/eller av et medlem av patologiteamet.

Protokollen for en standardisert lymfeknutedisseksjon består av en serie stumpe peribronkiale disseksjoner som starter fra hilum til periferien, med spesiell oppmerksomhet til punkter med luftveisbifurkasjon der intrapulmonale lymfeknuter aggregerer. Ved å legge vekt på det intrapulmonale lymfeknutekartet og en standardisert disseksjon, vil teamet fjerne flere lymfeknuter fra lobektomiprøven, noe som resulterer i en nøyaktig N-stadie.

Ingen inngripen: Samtidig ikke-intervensjonell gruppe
Annen: Retrospektiv kohort fra 2021-2020
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall prøver av lymfeknuter
Tidsramme: 2 uker
For å sammenligne antall stasjoner og lymfeknuter som er tatt ved bruk av en standardisert teknikk sammenlignet med konvensjonell (tidligere) teknikk.
2 uker
Nodal opptrappingsrate
Tidsramme: 2 uker
Bestem antall tilfeller opp til N1 med intrapulmonal lymfeknutedisseksjon sammenlignet med konvensjonell teknikk.
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3y RFS
Tidsramme: 3 år
Tre års gjentaksfri overlevelsesrate for pasienter som gjennomgår standardisert disseksjon versus konvensjonell teknikk.
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere