Essai clinique randomisé de téléallaitement pour surveiller les besoins en soins de soutien chez les patients atteints d'un cancer du poumon et de mélanome candidats à la première prescription de thérapies ciblées (Telenursing)

Pour faire face aux limites de bien-être imposées par la pandémie du SRAS-CoV2, les spécialistes de l'I.R.C.C.S. Les Instituts Hospitaliers de Physiothérapie (IFO) de Rome ont accru l'utilisation de la plateforme numérique DNMlab ® créée par DNM SRL et ont lancé des projets de téléassistance dans divers domaines, notamment dans le domaine des soins infirmiers.

La nouvelle plateforme est actuellement en cours d'acquisition auprès des mêmes instituts « InovaMED » créés par IKINOVA SRL, qui répond dans le but d'améliorer la continuité des soins, la prise en charge et le suivi des patients, le flux d'informations, l'interaction, la communication et la relation avec l'équipe de soins et est donc un outil idéal dans la prise en charge des patients cancéreux en traitement à domicile.

Le patient aura la possibilité de se connecter à son compte et de consulter son tableau de bord personnel (interface) qui contient toutes vos informations médicales, l'agent de santé pourra accéder à la plateforme avec ses propres identifiants et consulter la liste des patients qui lui sont attribués. et les données cliniques et opérationnelles associées.

Grâce à l'utilisation de la plateforme InovaMED, cet essai clinique se propose comme objectif de suivre les besoins d'assistance et l'expérience de traitement des patients candidats à la première prescription de thérapies ciblées pour le cancer du poumon et le mélanome, en relation avec l'état de santé perçu et la satisfaction à l'égard du soins reçus, pour améliorer leur prise en charge et le parcours thérapeutique.

En cas d'impossibilité d'acheter la plateforme par l'Institution, cette étude utilisera la plateforme de Télémédecine actuellement utilisée au sein des mêmes instituts.

Il s'agit donc d'un essai clinique randomisé (ECR) monocentrique avec un faible niveau d'intervention (Télénursing), pour le suivi des patients atteints de cancer du poumon et de mélanome candidats à une première prescription de thérapies ciblées.

L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité d'une intervention infirmière en télénursing, en choisissant de comparer le score moyen de l'échelle totale SCN (Supportive Care Needs) après un mois de traitement dans le bras de traitement et dans le bras témoin.

De plus, parmi les objectifs secondaires, nous évaluerons les besoins en soins de soutien au fil du temps (jusqu'à la fin de l'étude), la qualité de vie, le degré de satisfaction des patients, l'observance thérapeutique et enfin l'incidence et le degré de gravité de tous les événements indésirables ( grades 1, 2, 3 et 4 selon les critères de terminologie communs pour les événements indésirables, CTCAE).

Explorez également les différences entre les événements indésirables signalés par le personnel de santé et ceux signalés par les patients (Patient Reported Outcomes, PRO) et développez un système de reporting infirmier spécifique pour la gestion à distance des événements indésirables en oncologie.