Gerandomiseerd klinisch onderzoek naar telezorg voor het monitoren van ondersteunende zorgbehoeften bij patiënten met longkanker en melanoom Kandidaten voor het eerste voorschrijven van gerichte therapieën

Om het hoofd te bieden aan de welzijnsbeperkingen die zijn opgelegd als gevolg van de SARS-CoV2-pandemie, hebben de specialisten van het I.R.C.C.S. Ziekenhuisfysiotherapie-instituten (IFO) in Rome hebben het gebruik van het digitale platform DNMlab®, gecreëerd door DNM SRL, uitgebreid en zijn telehulpprojecten gestart op verschillende gebieden, vooral op verpleegkundig gebied.

Het nieuwe platform wordt momenteel gekocht van dezelfde instituten "InovaMED", opgericht door IKINOVA SRL, die reageert met als doel de continuïteit van de zorg te verbeteren, de leiding te nemen en toezicht te houden op patiënten, informatiestroom, interactie, communicatie en relatie met het team voor genezing en behandeling. is daarom een ​​ideaal hulpmiddel bij de behandeling van kankerpatiënten bij thuisbehandeling.

De patiënt krijgt de mogelijkheid om in te loggen op zijn account en zijn persoonlijke dashboard (interface) te bekijken dat al uw medische informatie bevat. De zorgverlener kan met zijn eigen inloggegevens toegang krijgen tot het platform en de lijst met patiënten bekijken die aan hem zijn toegewezen en de bijbehorende klinische en operationele gegevens.

Door het gebruik van het InovaMED-platform wordt het doel van deze klinische proef voorgesteld om de hulpbehoeften en de behandelervaring van kandidaat-patiënten te monitoren tot aan het eerste voorschrift van gerichte therapieën voor longkanker en melanoom, in relatie tot de waargenomen gezondheidstoestand en de tevredenheid met de behandeling. ontvangen zorg, om het beheer ervan en het therapeutische traject te verbeteren.

Indien het niet mogelijk is om het platform door de instelling aan te schaffen, zal in dit onderzoek gebruik worden gemaakt van het telegeneeskundeplatform dat momenteel binnen dezelfde instituten wordt gebruikt.

Daarom is het een single-center, gerandomiseerde klinische studie (RCT) met een laag interventieniveau (Telenursing), voor het monitoren van patiënten met longkanker en melanoom die in aanmerking komen voor het eerste recept voor gerichte therapieën.

Het hoofddoel is het evalueren van de effectiviteit van een verpleegkundige interventie van Telenursing, waarbij ervoor wordt gekozen om de gemiddelde score van de totale SCN-schaal (Ondersteunende Zorgbehoeften) na één maand behandeling in de behandelarm en in de controlearm te vergelijken.

Bovendien zullen we onder de secundaire doelstellingen de behoeften aan ondersteunende zorg in de loop van de tijd (tot het einde van het onderzoek), de kwaliteit van leven, de mate van patiënttevredenheid, de therapietrouw en ten slotte de incidentie en ernst van alle bijwerkingen evalueren. graad 1, 2, 3 en 4 volgens de Common, Terminology Criteria for Adverse Event, CTCAE).

Onderzoek ook de verschillen tussen de bijwerkingen gerapporteerd door gezondheidszorgpersoneel en die gerapporteerd door patiënten (Patient Reported Outcomes, PRO's) en ontwikkel een specifiek verpleegkundig rapportagesysteem voor het op afstand beheren van oncologische bijwerkingen.