Sperimentazione clinica randomizzata sul telenursing per il monitoraggio delle esigenze di terapia di supporto nei pazienti con cancro al polmone e melanoma candidati alla prima prescrizione di terapie mirate (Telenursing)

Per far fronte ai limiti assistenziali imposti dalla pandemia SARS-CoV2, gli specialisti dell’I.R.C.C.S. Gli Istituti di Fisioterapia Ospedaliera (IFO) di Roma hanno incrementato l'utilizzo della piattaforma digitale DNMlab ® realizzata da DNM SRL e hanno avviato progetti di teleassistenza in diversi ambiti, soprattutto in ambito infermieristico.

È attualmente in fase di acquisizione dagli stessi istituti “InovaMED” la nuova piattaforma creata da IKINOVA SRL, che risponde con l'obiettivo di migliorare la continuità delle cure, la presa in carico e il monitoraggio dei pazienti, il flusso di informazioni, l'interazione, la comunicazione e il rapporto con l'équipe cura e è quindi uno strumento ideale nella gestione dei pazienti oncologici in trattamento domiciliare.

Il paziente avrà la possibilità di accedere al proprio account e visualizzare la propria dashboard personale (interfaccia) che contiene tutte le proprie informazioni mediche, l'operatore sanitario potrà accedere alla piattaforma con le proprie credenziali e visualizzare l'elenco dei pazienti a lui assegnati ed i relativi dati clinici ed operativi.

Attraverso l'utilizzo della piattaforma InovaMED, questo studio clinico si propone l'obiettivo di monitorare i bisogni assistenziali e l'esperienza terapeutica dei pazienti candidati alla prima prescrizione di Terapie Mirate per il cancro del polmone e il melanoma, in relazione allo stato di salute percepito e alla soddisfazione per il paziente. cura ricevuta, per migliorarne la gestione ed il percorso terapeutico.

In caso di impossibilità di acquisto della piattaforma da parte dell'Ente, il presente studio utilizzerà la piattaforma di Telemedicina attualmente utilizzata all'interno degli stessi Istituti.

Si tratta quindi di uno studio clinico (RCT) monocentrico, randomizzato e a basso livello di intervento (Telenursing), per il monitoraggio di pazienti affetti da tumore del polmone e melanoma candidati alla prima prescrizione di Terapie Mirate.

L’obiettivo principale è quello di valutare l’efficacia di un intervento infermieristico di Telenursing, scegliendo di confrontare il punteggio medio della scala totale SCNs (Supportive Care Needs) dopo un mese di trattamento nel braccio di trattamento e nel braccio di controllo.

Inoltre, tra gli obiettivi secondari valuteremo le Necessità di Cure di Supporto nel tempo (fino alla fine dello studio), la qualità della vita, il grado di soddisfazione del paziente, l'aderenza terapeutica ed infine l'incidenza ed il grado di gravità di tutti gli Eventi Avversi ( grado 1, 2, 3 e 4 secondo i Common, Terminology Criteria for Adverse Event, CTCAE).

Esplorare inoltre le differenze tra gli Eventi Avversi segnalati dal personale sanitario e quelli segnalati dai pazienti (Patient Reported Outcomes, PRO) e sviluppare uno specifico sistema di reporting infermieristico per la gestione remota degli Eventi Avversi oncologici.