Ensaio clínico randomizado de telenfermagem para monitoramento das necessidades de cuidados de suporte em pacientes com câncer de pulmão e melanoma. Candidatos à primeira prescrição de terapias direcionadas (Telenursing)

Para fazer face aos limites de bem-estar impostos pela pandemia SARS-CoV2, os especialistas do I.R.C.C.S. Os Institutos Hospitalares de Fisioterapia (IFO) de Roma aumentaram a utilização da plataforma digital DNMlab ® criada pela DNM SRL e iniciaram projetos de teleassistência em diversas áreas, especialmente na área de enfermagem.

A nova plataforma está atualmente a ser adquirida aos mesmos institutos “InovaMED” criados pela IKINOVA SRL, que responde com o objetivo de melhorar a continuidade dos cuidados, o cuidado e o acompanhamento dos pacientes, o fluxo de informação, a interação, a comunicação e o relacionamento com a equipa de cura e é, portanto, uma ferramenta ideal no manejo de pacientes com câncer em tratamento domiciliar.

O paciente terá a oportunidade de fazer login em sua conta e visualizar seu painel pessoal (interface) que contém todas as suas informações médicas, o profissional de saúde poderá acessar a plataforma com suas próprias credenciais e visualizar a lista de pacientes atribuídos a ele e os dados clínicos e operacionais relacionados.

Através da utilização da plataforma InovaMED, este ensaio clínico tem como objetivo monitorizar as necessidades assistenciais e a experiência de tratamento dos pacientes candidatos à primeira prescrição de Terapias Direcionadas para o cancro do pulmão e melanoma, em relação ao estado de saúde percebido e à satisfação com o cuidados recebidos, para melhorar a sua gestão e o percurso terapêutico.

Na impossibilidade de aquisição da plataforma pela Instituição, este estudo utilizará a plataforma de Telemedicina atualmente utilizada nos mesmos institutos.

Portanto, trata-se de um ensaio clínico (ECR) randomizado, unicêntrico e com baixo nível de intervenção (Telenenfermagem), para acompanhamento de pacientes acometidos por câncer de pulmão e melanoma candidatos à primeira prescrição com Terapias Direcionadas.

O objetivo principal é avaliar a eficácia de uma intervenção de enfermagem de Telenfermagem, optando por comparar a pontuação média da escala total de SCNs (Necessidades de Cuidados de Suporte) após um mês de tratamento no braço de tratamento e no braço de controle.

Além disso, entre os objetivos secundários avaliaremos as Necessidades de Cuidados de Suporte ao longo do tempo (até o final do estudo), a qualidade de vida, o grau de satisfação do paciente, a adesão terapêutica e finalmente a incidência e grau de gravidade de todos os Eventos Adversos ( grau 1, 2, 3 e 4 de acordo com os Critérios Comuns de Terminologia para Eventos Adversos, CTCAE).

Explorar também as diferenças entre os Eventos Adversos relatados pelos profissionais de saúde e aqueles relatados pelos pacientes (Patient Reported Outcomes, PROs) e desenvolver um sistema de notificação de enfermagem específico para o gerenciamento remoto de Eventos Adversos oncológicos.