Ensayo clínico aleatorizado de teleenfermería para controlar las necesidades de atención de apoyo en pacientes con cáncer de pulmón y melanoma candidatos a la primera prescripción de terapias dirigidas (Telenursing)

Para hacer frente a los límites de bienestar impuestos por la pandemia de SARS-CoV2, los especialistas del I.R.C.C.S. Los Institutos Hospitalarios de Fisioterapia (IFO) de Roma han aumentado el uso de la plataforma digital DNMlab ® creada por DNM SRL y han iniciado proyectos de teleasistencia en diversos campos, especialmente en el de enfermería.

La nueva plataforma actualmente se está adquiriendo a los mismos institutos "InovaMED" creados por IKINOVA SRL, quienes responden con el objetivo de mejorar la continuidad de la atención, la toma y seguimiento de los pacientes, el flujo de información, la interacción, la comunicación y la relación con el equipo de curación y Es por tanto una herramienta ideal en el manejo de pacientes con cáncer en tratamiento domiciliario.

El paciente tendrá la oportunidad de iniciar sesión en su cuenta y ver su panel personal (interfaz) que contiene toda su información médica, el trabajador de la salud podrá acceder a la plataforma con sus propias credenciales y ver la lista de pacientes que se le han asignado. y los datos clínicos y operativos relacionados.

Mediante el uso de la plataforma InovaMED, este ensayo clínico se propone como objetivo monitorear las necesidades asistenciales y la experiencia de tratamiento de pacientes candidatos a la primera prescripción de Terapias Dirigidas para cáncer de pulmón y melanoma, en relación con el estado de salud percibido y la satisfacción con el atención recibida, para mejorar su gestión y la trayectoria terapéutica.

En caso de imposibilidad de adquirir la plataforma por parte de la Institución, este estudio utilizará la plataforma de Telemedicina actualmente utilizada dentro de los mismos institutos.

Se trata por tanto de un ensayo clínico unicéntrico, aleatorizado (ECA) y de bajo nivel de intervención (Telenursing), para el seguimiento de pacientes afectados de cáncer de pulmón y melanoma candidatos a primera prescripción con Terapias Dirigidas.

El objetivo principal se fija en evaluar la eficacia de una intervención de enfermería de Teleenfermería, optando por comparar la puntuación media de la escala SCNs total (Necesidades de Cuidados de Apoyo) tras un mes de tratamiento en el brazo de tratamiento y en el brazo de control.

Además, entre los objetivos secundarios evaluaremos las Necesidades de Cuidados de Apoyo a lo largo del tiempo (hasta el final del estudio), la calidad de vida, el grado de satisfacción del paciente, la adherencia terapéutica y finalmente la incidencia y grado de gravedad de todos los Eventos Adversos ( grado 1, 2, 3 y 4 según los Criterios Terminológicos Comunes para Eventos Adversos, CTCAE).

Explorar también las diferencias entre los Eventos Adversos reportados por el personal sanitario y los reportados por los pacientes (Patient Reported Outcomes, PROs) y desarrollar un sistema de notificación de enfermería específico para la gestión remota de Eventos Adversos oncológicos.