- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06254352
Scores de risque clinique dans les résultats de prédiction des hémorragies UGIT aiguës chez les patients non cirrhotiques
Évaluation des scores de risque clinique dans la prédiction de l'issue de l'hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë chez les patients non cirrhotiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë (UGIB) est une urgence médicale courante qui a une étiologie variqueuse et non variqueuse. L'étiologie non variqueuse a une incidence plus élevée dans de nombreux pays. En Égypte, les causes non variqueuses variaient entre 26,1 % et 61,6 % parmi les cas d'UGIB présentés aux services d'urgence de différents hôpitaux universitaires. Les lignes directrices recommandent une stratification des risques dès le début de la prise en charge des patients atteints d'UGIB aiguë afin de faciliter le triage des patients vers le niveau de soins approprié. De nombreux systèmes de notation pour l’UGIB ont été développés et validés à partir des années 1990. Leur objectif principal était de séparer les patients en groupes à faible risque et à haut risque. Les patients à haut risque atteints d'UGIB comprennent ceux qui atteignent tout ou partie des critères d'évaluation : nécessité d'une transfusion sanguine, intervention endothérapeutique, chirurgicale ou radiologique pour obtenir l'hémostase, ré-hémorragie et mortalité. Malheureusement, aucun score de risque unique ne s’est révélé précis pour mesurer tous les résultats pertinents.
Le score le plus utilisé est le score de Glasgow Blatchford « GBS » qui est un score pré-endoscopique. Il est utile pour prédire une intervention thérapeutique en cas de saignement. Plus récemment, d’autres scores ont été développés comme le score ABC qui a montré de bonnes performances pour prédire la mortalité. Le score MAP prédit fortement l'intervention thérapeutique et la mortalité. Le score H3B2 prédisait la nécessité d’une hémostase urgente.
Des données limitées sont disponibles sur la validité des nouveaux systèmes de notation pour prédire l'évolution des patients égyptiens non cirrhotiques atteints d'UGIB aiguë. Par conséquent, les enquêteurs mèneront notre étude pour faire la lumière sur ce sujet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- Numéro de téléphone: 01010995958
- E-mail: ahmed.sun1234@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Ghada Mustafa Kamal, professor
- Numéro de téléphone: 01002623401
- E-mail: G.refat@aun.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Tous les patients de l'étude en cours seront soumis à :
I-Antécédents médicaux complets. II-Par l'examen clinique. III-Enquêtes de laboratoire, y compris Numération globulaire complète (CBC) Profil hépatique (bilirubine sérique, albumine sérique, PT et INR) Urée sanguine et créatinine
Échographie IV-Abdominale :
VI-Systèmes de notation des risques :
Au moment de l'admission, chacun des 4 scores suivants sera calculé et enregistré (score de Glasgow Blatchford, score MAP, score H3B2 et score ABC pour valider les résultats chez les patients étudiés. Le score de Glasgow-Blatchford "GBS" (6) score MAP, (11) Le score ABC : (10) Le score H3B2 (12)
Endoscopie V-GIT Supérieur :
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes non cirrhotiques
- patients de plus de 18 ans
- Hématémèse ou vomissements de marc de café.
- Méléna avec ou sans hématémèse.
- Sang dans une sonde nasogastrique aux urgences.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients connus pour être cirrhotiques.
- Les patients présentent des saignements GIT mais refusent d'être examinés par endoscopie GIT.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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corrélation entre le score Glasgow-Blatchford et le score MAP.
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corrélation entre le score de Glasgow -Blatchford, le score MAP concernant le besoin d'intervention, le réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
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corrélation entre le score Glasgow-Blatchford et le score H3B2.
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corrélation entre le score de Glasgow -Blatchford, le score H3B2 concernant le besoin d'intervention, le réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
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Référence
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corrélation entre le score de Glasgow-Blatchford et le score ABC.
Délai: Référence
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corrélation entre le score de Glasgow -Blatchford, le score ABC concernant le besoin d'intervention, le réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
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Référence
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corrélation entre le score MAP et le score H3B2.
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corrélation entre le score MAP, le score H3B2 concernant le besoin d'intervention, la réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
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corrélation entre le score MAP et le score ABC.
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corrélation entre le score MAP, le score ABC concernant le besoin d'intervention, le réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
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corrélation entre le score H3B2 et le score ABC.
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corrélation entre le score H3B2, le score ABC concernant le besoin d'intervention, la réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée d'hospitalisation.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Elwakil R, Reda MA, Abdelhakam SM, Ghoraba DM, Ibrahim WA. Causes and outcome of upper gastrointestinal bleeding in Emergency Endoscopy Unit of Ain Shams University Hospital. J Egypt Soc Parasitol. 2011 Aug;41(2):455-67.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Risk assessment after acute upper gastrointestinal haemorrhage. Gut. 1996 Mar;38(3):316-21. doi: 10.1136/gut.38.3.316.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
- Feinman M, Haut ER. Upper gastrointestinal bleeding. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):43-53. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.004.
- Orpen-Palmer J, Stanley AJ. A Review of Risk Scores within Upper Gastrointestinal Bleeding. J Clin Med. 2023 May 26;12(11):3678. doi: 10.3390/jcm12113678.
- Redondo-Cerezo E, Vadillo-Calles F, Stanley AJ, Laursen S, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Jimenez-Rosales R. MAP(ASH): A new scoring system for the prediction of intervention and mortality in upper gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;35(1):82-89. doi: 10.1111/jgh.14811. Epub 2019 Aug 19.
- Sasaki Y, Abe T, Kawamura N, Keitoku T, Shibata I, Ohno S, Ono K, Makishima M. Prediction of the need for emergency endoscopic treatment for upper gastrointestinal bleeding and new score model: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 11;22(1):337. doi: 10.1186/s12876-022-02413-8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
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Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- non variceal UGIT bleeding
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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