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Scores de risque clinique dans les résultats de prédiction des hémorragies UGIT aiguës chez les patients non cirrhotiques

4 février 2024 mis à jour par: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Évaluation des scores de risque clinique dans la prédiction de l'issue de l'hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë chez les patients non cirrhotiques

Comparer la capacité de 4 systèmes de notation du risque hémorragique (score de Glasgow-Blatchford, scores MAP, H3B2 et ABC) pour prédire : la nécessité d'une intervention, la réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

L'hémorragie gastro-intestinale supérieure aiguë (UGIB) est une urgence médicale courante qui a une étiologie variqueuse et non variqueuse. L'étiologie non variqueuse a une incidence plus élevée dans de nombreux pays. En Égypte, les causes non variqueuses variaient entre 26,1 % et 61,6 % parmi les cas d'UGIB présentés aux services d'urgence de différents hôpitaux universitaires. Les lignes directrices recommandent une stratification des risques dès le début de la prise en charge des patients atteints d'UGIB aiguë afin de faciliter le triage des patients vers le niveau de soins approprié. De nombreux systèmes de notation pour l’UGIB ont été développés et validés à partir des années 1990. Leur objectif principal était de séparer les patients en groupes à faible risque et à haut risque. Les patients à haut risque atteints d'UGIB comprennent ceux qui atteignent tout ou partie des critères d'évaluation : nécessité d'une transfusion sanguine, intervention endothérapeutique, chirurgicale ou radiologique pour obtenir l'hémostase, ré-hémorragie et mortalité. Malheureusement, aucun score de risque unique ne s’est révélé précis pour mesurer tous les résultats pertinents.

Le score le plus utilisé est le score de Glasgow Blatchford « GBS » qui est un score pré-endoscopique. Il est utile pour prédire une intervention thérapeutique en cas de saignement. Plus récemment, d’autres scores ont été développés comme le score ABC qui a montré de bonnes performances pour prédire la mortalité. Le score MAP prédit fortement l'intervention thérapeutique et la mortalité. Le score H3B2 prédisait la nécessité d’une hémostase urgente.

Des données limitées sont disponibles sur la validité des nouveaux systèmes de notation pour prédire l'évolution des patients égyptiens non cirrhotiques atteints d'UGIB aiguë. Par conséquent, les enquêteurs mèneront notre étude pour faire la lumière sur ce sujet.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Numéro de téléphone: 01002623401
  • E-mail: G.refat@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients de l'étude en cours seront soumis à :

I-Antécédents médicaux complets. II-Par l'examen clinique. III-Enquêtes de laboratoire, y compris Numération globulaire complète (CBC) Profil hépatique (bilirubine sérique, albumine sérique, PT et INR) Urée sanguine et créatinine

Échographie IV-Abdominale :

VI-Systèmes de notation des risques :

Au moment de l'admission, chacun des 4 scores suivants sera calculé et enregistré (score de Glasgow Blatchford, score MAP, score H3B2 et score ABC pour valider les résultats chez les patients étudiés. Le score de Glasgow-Blatchford "GBS" (6) score MAP, (11) Le score ABC : (10) Le score H3B2 (12)

Endoscopie V-GIT Supérieur :

La description

Critère d'intégration:

  • Patients adultes non cirrhotiques
  • patients de plus de 18 ans
  • Hématémèse ou vomissements de marc de café.
  • Méléna avec ou sans hématémèse.
  • Sang dans une sonde nasogastrique aux urgences.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans.
  • Patients connus pour être cirrhotiques.
  • Les patients présentent des saignements GIT mais refusent d'être examinés par endoscopie GIT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
corrélation entre le score Glasgow-Blatchford et le score MAP.
Délai: Référence
corrélation entre le score de Glasgow -Blatchford, le score MAP concernant le besoin d'intervention, le réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
Référence
corrélation entre le score Glasgow-Blatchford et le score H3B2.
Délai: Référence
corrélation entre le score de Glasgow -Blatchford, le score H3B2 concernant le besoin d'intervention, le réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
Référence
corrélation entre le score de Glasgow-Blatchford et le score ABC.
Délai: Référence
corrélation entre le score de Glasgow -Blatchford, le score ABC concernant le besoin d'intervention, le réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
Référence
corrélation entre le score MAP et le score H3B2.
Délai: Référence
corrélation entre le score MAP, le score H3B2 concernant le besoin d'intervention, la réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
Référence
corrélation entre le score MAP et le score ABC.
Délai: Référence
corrélation entre le score MAP, le score ABC concernant le besoin d'intervention, le réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée du séjour à l'hôpital.
Référence
corrélation entre le score H3B2 et le score ABC.
Délai: Référence
corrélation entre le score H3B2, le score ABC concernant le besoin d'intervention, la réhémorragie, la mortalité à trente jours, la durée d'hospitalisation.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • non variceal UGIT bleeding

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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