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Puntuaciones de riesgo clínico en la predicción del resultado del sangrado UGIT agudo en pacientes no cirróticos

4 de febrero de 2024 actualizado por: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Evaluación de puntuaciones de riesgo clínico en la predicción del resultado de hemorragia gastrointestinal superior aguda en pacientes no cirróticos

Comparar la capacidad de 4 sistemas de puntuación del riesgo de hemorragia (puntuación de Glasgow-Blatchford, puntuaciones MAP, H3B2 y ABC) para predecir: necesidad de intervención, nueva hemorragia, mortalidad a los 30 días y duración de la estancia hospitalaria.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

La hemorragia digestiva alta aguda (HDA) es una emergencia médica común que tiene una etiología varicosa y no varicosa. La etiología no variceal tiene mayor incidencia en muchos países. En Egipto, las causas no varicosas oscilaron entre el 26,1% y el 61,6% entre los casos de HDA presentados en los departamentos de urgencias de diferentes hospitales universitarios. Las directrices recomiendan la estratificación del riesgo en las primeras etapas del tratamiento de pacientes con HDA aguda para ayudar a clasificar a los pacientes en el nivel de atención adecuado. A partir de la década de 1990 se desarrollaron y validaron muchos sistemas de puntuación para la UGIB. Su objetivo principal era segregar a los pacientes en grupos de bajo y alto riesgo. Los pacientes de alto riesgo con HDA incluyen aquellos que alcanzan algunos o todos los criterios de valoración: necesidad de transfusión de sangre, intervención endoterapéutica, quirúrgica o radiológica para lograr la hemostasia, resangrado y mortalidad. Desafortunadamente, no se ha demostrado que ninguna puntuación de riesgo sea precisa para medir todos los resultados relevantes.

La puntuación más utilizada es la puntuación de Glasgow Blatchford "GBS", que es una puntuación preendoscópica. Es útil en la predicción de la intervención terapéutica para el sangrado. Más recientemente, se han desarrollado otras puntuaciones como la puntuación ABC que mostró un buen rendimiento para predecir la mortalidad. La puntuación MAP predijo altamente la intervención terapéutica y la mortalidad. La puntuación H3B2 predijo la necesidad de hemostasia urgente.

Se dispone de datos limitados sobre la validez de los nuevos sistemas de puntuación para predecir el resultado de los pacientes egipcios no cirróticos con HDA aguda. Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo nuestro estudio para arrojar algo de luz sobre este tema.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
  • Número de teléfono: 01010995958
  • Correo electrónico: ahmed.sun1234@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Número de teléfono: 01002623401
  • Correo electrónico: G.refat@aun.edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes del estudio actual estarán sujetos a:

I-Historia médica completa. II-A través del examen clínico. III-Investigaciones de laboratorio que incluyen hemograma completo (CBC) Perfil hepático (bilirrubina sérica, albúmina sérica, PT e INR) Urea y creatinina en sangre

Ultrasonografía IV-Abdominal:

VI-Sistemas de puntuación de riesgos:

En el momento de la admisión, se calculará y registrará cada una de las siguientes 4 puntuaciones (puntuación de Glasgow Blatchford, puntuación MAP, puntuación H3B2 y puntuación ABC para validar el resultado en los pacientes estudiados La puntuación MAP de Glasgow-Blatchford "GBS" (6), (11) La puntuación ABC: (10) Puntuación H3B2 (12)

Endoscopia del tracto gastrointestinal superior:

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos no cirróticos
  • pacientes mayores de 18 años
  • Hematemesis o vómitos de posos de café.
  • Melena con o sin hematemesis.
  • Sangre en sonda nasogástrica en la unidad de urgencias.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años.
  • Pacientes con cirrosis conocida.
  • Los pacientes presentan hemorragia gastrointestinal pero se niegan a ser examinados mediante endoscopia gastrointestinal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación entre la puntuación de Glasgow-Blatchford y la puntuación MAP.
Periodo de tiempo: Base
correlación entre la puntuación de Glasgow-Blatchford, la puntuación MAP con respecto a la necesidad de intervención, el resangrado, la mortalidad a los treinta días y la duración de la estancia hospitalaria.
Base
correlación entre la puntuación de Glasgow-Blatchford y la puntuación H3B2.
Periodo de tiempo: Base
correlación entre la puntuación de Glasgow-Blatchford, la puntuación H3B2 con respecto a la necesidad de intervención, el resangrado, la mortalidad a los treinta días y la duración de la estancia hospitalaria.
Base
correlación entre la puntuación de Glasgow-Blatchford y la puntuación ABC.
Periodo de tiempo: Base
correlación entre la puntuación de Glasgow-Blatchford, la puntuación ABC con respecto a la necesidad de intervención, el resangrado, la mortalidad a los treinta días y la duración de la estancia hospitalaria.
Base
correlación entre la puntuación MAP y la puntuación H3B2.
Periodo de tiempo: Base
correlación entre la puntuación MAP, la puntuación H3B2 con respecto a la necesidad de intervención, el resangrado, la mortalidad a los treinta días y la duración de la estancia hospitalaria.
Base
correlación entre la puntuación MAP y la puntuación ABC.
Periodo de tiempo: Base
correlación entre la puntuación MAP, la puntuación ABC con respecto a la necesidad de intervención, el resangrado, la mortalidad a los treinta días y la duración de la estancia hospitalaria.
Base
correlación entre la puntuación H3B2 y la puntuación ABC.
Periodo de tiempo: Base
correlación entre la puntuación H3B2, la puntuación ABC con respecto a la necesidad de intervención, el resangrado, la mortalidad a los treinta días y la duración de la estancia hospitalaria.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • non variceal UGIT bleeding

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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