非肝硬変患者における急性UGIT出血の予測結果における臨床リスクスコア
非肝硬変患者における急性上部消化管出血の転帰予測における臨床リスクスコアの評価
調査の概要
詳細な説明
急性上部消化管出血 (UGIB) は、静脈瘤および非静脈瘤の病因を持つ一般的な医療緊急事態です。 多くの国では、非静脈瘤性病因の発生率が高くなります。 エジプトでは、さまざまな大学病院の救急科に運ばれたUGIB症例のうち、静脈瘤以外の原因は26.1%から61.6%の範囲でした。 ガイドラインでは、患者を適切なレベルのケアにトリアージできるよう、急性UGIB患者の管理の初期段階でリスク層別化を推奨しています。 UGIB の多くのスコアリング システムは 1990 年代以降に開発され、検証されました。 彼らの主な目的は、患者を低リスク群と高リスク群に分類することでした。 高リスクの UGIB 患者には、止血、再出血、死亡を達成するための輸血、体内治療、外科的または放射線学的介入の必要性というエンドポイントの一部またはすべてに達する患者が含まれます。 残念ながら、関連するすべての結果を正確に測定できる単一のリスク スコアはありません。
最も広く使用されているスコアは、内視鏡前スコアである Glasgow Blatchford "GBS" です。 出血に対する治療介入の予測に役立ちます。 最近では、死亡率の予測に優れたパフォーマンスを示す ABC スコアとして他のスコアが開発されました。 MAP スコアは、治療介入と死亡率を高度に予測します。 H3B2 スコアにより、緊急止血の必要性が予測されました。
急性UGIBを有するエジプトの非肝硬変患者の転帰を予測する際の新しいスコアリングシステムの有効性について利用できるデータは限られている。 したがって、研究者は、このトピックに光を当てるために調査を実施します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- 電話番号:01010995958
- メール:ahmed.sun1234@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Ghada Mustafa Kamal, professor
- 電話番号:01002623401
- メール:G.refat@aun.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
現在の研究の対象となるすべての患者は以下の対象となります。
I-完全な病歴。 II-臨床検査を通じて。 III - 全血球計算 (CBC) を含む臨床検査 肝臓プロファイル (血清ビリルビン、血清アルブミン、PT および INR) 血中尿素およびクレアチニン
IV-腹部超音波検査 :
VI-リスクスコアリングシステム:
入院時に、以下の 4 つのスコアがそれぞれ計算および記録されます (対象患者の転帰を検証するためのグラスゴー ブラッチフォード スコア、MAP スコア、H3B2 スコア、ABC スコア、グラスゴー ブラッチフォード スコア「GBS」(6) MAP スコア、 (11) ABC スコア: (10) H3B2 スコア (12)
V-上部消化管内視鏡検査 :
説明
包含基準:
- 成人の非肝硬変患者
- 18歳以上の患者
- 吐血またはコーヒーかすの嘔吐。
- 吐血の有無にかかわらず下血。
- 救急病棟の経鼻胃管内の血液。
除外基準:
- 18歳未満の患者。
- 肝硬変であることが知られている患者。
- 患者は消化管出血を訴えたが、消化管内視鏡検査を拒否した。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グラスゴー-ブラッチフォードスコアとMAPスコア間の相関。
時間枠:ベースライン
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介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するグラスゴー-ブラッチフォードスコア、MAPスコア間の相関。
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ベースライン
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グラスゴー-ブラッチフォードスコアとH3B2スコア間の相関。
時間枠:ベースライン
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介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するグラスゴー-ブラッチフォードスコアとH3B2スコア間の相関。
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ベースライン
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グラスゴー-ブラッチフォードスコアとABCスコア間の相関。
時間枠:ベースライン
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介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するグラスゴー-ブラッチフォードスコア、ABCスコア間の相関。
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ベースライン
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MAP スコアと H3B2 スコア間の相関。
時間枠:ベースライン
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介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するMAPスコア、H3B2スコア間の相関。
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ベースライン
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MAPスコアとABCスコアの相関関係。
時間枠:ベースライン
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介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するMAPスコア、ABCスコア間の相関。
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ベースライン
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H3B2スコア、ABCスコア間の相関。
時間枠:ベースライン
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介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するH3B2スコア、ABCスコア間の相関。
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ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Elwakil R, Reda MA, Abdelhakam SM, Ghoraba DM, Ibrahim WA. Causes and outcome of upper gastrointestinal bleeding in Emergency Endoscopy Unit of Ain Shams University Hospital. J Egypt Soc Parasitol. 2011 Aug;41(2):455-67.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Risk assessment after acute upper gastrointestinal haemorrhage. Gut. 1996 Mar;38(3):316-21. doi: 10.1136/gut.38.3.316.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
- Feinman M, Haut ER. Upper gastrointestinal bleeding. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):43-53. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.004.
- Orpen-Palmer J, Stanley AJ. A Review of Risk Scores within Upper Gastrointestinal Bleeding. J Clin Med. 2023 May 26;12(11):3678. doi: 10.3390/jcm12113678.
- Redondo-Cerezo E, Vadillo-Calles F, Stanley AJ, Laursen S, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Jimenez-Rosales R. MAP(ASH): A new scoring system for the prediction of intervention and mortality in upper gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;35(1):82-89. doi: 10.1111/jgh.14811. Epub 2019 Aug 19.
- Sasaki Y, Abe T, Kawamura N, Keitoku T, Shibata I, Ohno S, Ono K, Makishima M. Prediction of the need for emergency endoscopic treatment for upper gastrointestinal bleeding and new score model: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 11;22(1):337. doi: 10.1186/s12876-022-02413-8.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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