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非肝硬変患者における急性UGIT出血の予測結果における臨床リスクスコア

2024年2月4日 更新者:Ahmed Gamal Abd Elaal、Assiut University

非肝硬変患者における急性上部消化管出血の転帰予測における臨床リスクスコアの評価

介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間の予測における4つの出血リスクスコアリングシステム(グラスゴーブラッチフォードスコア、MAP、H3B2およびABCスコア)の能力を比較する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

急性上部消化管出血 (UGIB) は、静脈瘤および非静脈瘤の病因を持つ一般的な医療緊急事態です。 多くの国では、非静脈瘤性病因の発生率が高くなります。 エジプトでは、さまざまな大学病院の救急科に運ばれたUGIB症例のうち、静脈瘤以外の原因は26.1%から61.6%の範囲でした。 ガイドラインでは、患者を適切なレベルのケアにトリアージできるよう、急性UGIB患者の管理の初期段階でリスク層別化を推奨しています。 UGIB の多くのスコアリング システムは 1990 年代以降に開発され、検証されました。 彼らの主な目的は、患者を低リスク群と高リスク群に分類することでした。 高リスクの UGIB 患者には、止血、再出血、死亡を達成するための輸血、体内治療、外科的または放射線学的介入の必要性というエンドポイントの一部またはすべてに達する患者が含まれます。 残念ながら、関連するすべての結果を正確に測定できる単一のリスク スコアはありません。

最も広く使用されているスコアは、内視鏡前スコアである Glasgow Blatchford "GBS" です。 出血に対する治療介入の予測に役立ちます。 最近では、死亡率の予測に優れたパフォーマンスを示す ABC スコアとして他のスコアが開発されました。 MAP スコアは、治療介入と死亡率を高度に予測します。 H3B2 スコアにより、緊急止血の必要性が予測されました。

急性UGIBを有するエジプトの非肝硬変患者の転帰を予測する際の新しいスコアリングシステムの有効性について利用できるデータは限られている。 したがって、研究者は、このトピックに光を当てるために調査を実施します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Ghada Mustafa Kamal, professor
  • 電話番号:01002623401
  • メールG.refat@aun.edu.eg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

現在の研究の対象となるすべての患者は以下の対象となります。

I-完全な病歴。 II-臨床検査を通じて。 III - 全血球計算 (CBC) を含む臨床検査 肝臓プロファイル (血清ビリルビン、血清アルブミン、PT および INR) 血中尿素およびクレアチニン

IV-腹部超音波検査 :

VI-リスクスコアリングシステム:

入院時に、以下の 4 つのスコアがそれぞれ計算および記録されます (対象患者の転帰を検証するためのグラスゴー ブラッチフォード スコア、MAP スコア、H3B2 スコア、ABC スコア、グラスゴー ブラッチフォード スコア「GBS」(6) MAP スコア、 (11) ABC スコア: (10) H3B2 スコア (12)

V-上部消化管内視鏡検査 :

説明

包含基準:

  • 成人の非肝硬変患者
  • 18歳以上の患者
  • 吐血またはコーヒーかすの嘔吐。
  • 吐血の有無にかかわらず下血。
  • 救急病棟の経鼻胃管内の血液。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 肝硬変であることが知られている患者。
  • 患者は消化管出血を訴えたが、消化管内視鏡検査を拒否した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グラスゴー-ブラッチフォードスコアとMAPスコア間の相関。
時間枠:ベースライン
介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するグラスゴー-ブラッチフォードスコア、MAPスコア間の相関。
ベースライン
グラスゴー-ブラッチフォードスコアとH3B2スコア間の相関。
時間枠:ベースライン
介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するグラスゴー-ブラッチフォードスコアとH3B2スコア間の相関。
ベースライン
グラスゴー-ブラッチフォードスコアとABCスコア間の相関。
時間枠:ベースライン
介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するグラスゴー-ブラッチフォードスコア、ABCスコア間の相関。
ベースライン
MAP スコアと H3B2 スコア間の相関。
時間枠:ベースライン
介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するMAPスコア、H3B2スコア間の相関。
ベースライン
MAPスコアとABCスコアの相関関係。
時間枠:ベースライン
介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するMAPスコア、ABCスコア間の相関。
ベースライン
H3B2スコア、ABCスコア間の相関。
時間枠:ベースライン
介入の必要性、再出血、30日死亡率、入院期間に関するH3B2スコア、ABCスコア間の相関。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年11月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月4日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月4日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • non variceal UGIT bleeding

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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