Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ryzyka klinicznego w przewidywaniu wyniku ostrego krwawienia z UGIT u pacjentów bez marskości wątroby

4 lutego 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Ocena ryzyka klinicznego w przewidywaniu wyniku ostrego krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego u pacjentów bez marskości wątroby

Porównanie możliwości 4 systemów punktacji ryzyka krwawienia (wynik Glasgow-Blatchford, MAP, H3B2 i ABC) w przewidywaniu: konieczności interwencji, ponownego krwawienia, śmiertelności w ciągu trzydziestu dni, długości pobytu w szpitalu

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIB) jest częstym stanem nagłym o etiologii żylakowej i nieżylakowej. W wielu krajach etiologia inna niż żylaki jest częstsza. W Egipcie przyczyny niezwiązane z żylakami wahały się od 26,1% do 61,6% wśród przypadków UGIB zgłaszanych na oddziałach ratunkowych różnych szpitali uniwersyteckich. Wytyczne zalecają stratyfikację ryzyka na wczesnym etapie leczenia pacjentów z ostrym UGIB, aby pomóc w kwalifikacji pacjentów do odpowiedniego poziomu opieki. Począwszy od lat 90. XX wieku opracowano i zatwierdzono wiele systemów punktacji dla UGIB. Ich głównym celem była segregacja pacjentów na grupy niskiego i wysokiego ryzyka. Do pacjentów wysokiego ryzyka z UGIB zalicza się tych, którzy osiągnęli niektóre lub wszystkie punkty końcowe: konieczność transfuzji krwi, interwencję endoterapeutyczną, chirurgiczną lub radiologiczną w celu uzyskania hemostazy, ponowne krwawienie i śmiertelność. Niestety nie wykazano, aby pojedyncza skala ryzyka była dokładna w pomiarze wszystkich istotnych wyników.

Najczęściej stosowaną skalą jest skala Glasgow Blatchford „GBS”, która jest skalą przedendoskopową. Jest przydatny w przewidywaniu interwencji terapeutycznej w przypadku krwawienia. Niedawno opracowano inne skale, takie jak skala ABC, która wykazała dobre wyniki w przewidywaniu śmiertelności. Wynik MAP wysoce przewidywał interwencję terapeutyczną i śmiertelność. Wynik H3B2 przewidywał potrzebę pilnej hemostazy.

Dostępne są ograniczone dane na temat ważności nowych systemów punktacji w przewidywaniu wyników leczenia egipskich pacjentów z ostrym UGIB bez marskości wątroby. Dlatego badacze przeprowadzą nasze badanie, aby rzucić trochę światła na ten temat.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Numer telefonu: 01002623401
  • E-mail: G.refat@aun.edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci biorący udział w bieżącym badaniu zostaną poddani:

I-Kompletna historia medyczna. II-Poprzez badanie kliniczne. III-Badania laboratoryjne obejmujące pełną morfologię krwi (CBC) Profil wątroby (bilirubina w surowicy, albumina w surowicy, PT i INR) Mocznik i kreatynina we krwi

IV-USG jamy brzusznej:

Systemy scoringowe VI-Risk:

W momencie przyjęcia zostanie obliczony i zapisany każdy z 4 następujących wyników (wynik Glasgow Blatchford, wynik MAP, wynik H3B2 i wynik ABC w celu potwierdzenia wyniku u badanych pacjentów. Wynik Glasgow-Blatchford „GBS” (6) wynik MAP, (11) Wynik ABC: (10) Wynik H3B2 (12)

Endoskopia V-górnego odcinka przewodu pokarmowego:

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci bez marskości wątroby
  • pacjentów w wieku powyżej 18 lat
  • Krwawe wymioty lub wymioty po kawie.
  • Melena z krwawymi wymiotami lub bez.
  • Krew w sondzie nosowo-żołądkowej na oddziale ratunkowym.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
  • Pacjenci ze stwierdzoną marskością wątroby.
  • Pacjenci zgłaszali się z krwawieniem z przewodu pokarmowego, ale odmawiali poddania się badaniu endoskopowemu przewodu pokarmowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
korelacja pomiędzy wynikiem Glasgow-Blatchford i wynikiem MAP.
Ramy czasowe: Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikiem Glasgow-Blatchford, wynikiem MAP w zakresie konieczności interwencji, ponownego krwawienia, śmiertelności w ciągu trzydziestu dni i długości pobytu w szpitalu.
Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikiem Glasgow-Blatchford, wynikiem H3B2.
Ramy czasowe: Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikiem Glasgow-Blatchford, wynikiem H3B2 w zakresie konieczności interwencji, ponownego krwawienia, śmiertelności w ciągu trzydziestu dni, długości pobytu w szpitalu.
Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikiem Glasgow-Blatchford i wynikiem ABC.
Ramy czasowe: Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikiem Glasgow-Blatchford, wynikiem ABC w zakresie konieczności interwencji, ponownego krwawienia, śmiertelności w ciągu trzydziestu dni, długości pobytu w szpitalu.
Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikiem MAP, wynikiem H3B2.
Ramy czasowe: Linia bazowa
korelacja między wynikiem MAP, wynikiem H3B2 w zakresie konieczności interwencji, ponownego krwawienia, śmiertelności w ciągu trzydziestu dni, długości pobytu w szpitalu.
Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikami MAP i ABC.
Ramy czasowe: Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikami MAP, wynikami ABC w zakresie konieczności interwencji, ponownego krwawienia, śmiertelności w ciągu trzydziestu dni i długości pobytu w szpitalu.
Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikiem H3B2 i wynikiem ABC.
Ramy czasowe: Linia bazowa
korelacja pomiędzy wynikiem H3B2, wynikiem ABC w zakresie konieczności interwencji, ponownego krwawienia, śmiertelności w ciągu trzydziestu dni, długości pobytu w szpitalu.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • non variceal UGIT bleeding

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego

Badania kliniczne na system oceniania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj