- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06254352
Kliniske risikoscore i prediksjonsutfall av akutte UGIT-blødninger hos ikke-cirrhotiske pasienter
Evaluering av kliniske risikoscore i prediksjon av utfall av akutt øvre gastrointestinal blødning hos ikke-cirrhotiske pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt øvre gastrointestinal blødning (UGIB) er en vanlig medisinsk nødsituasjon som har en variceal og ikke-variceal etiologi. Ikke variceal etiologi har høyere forekomst i mange land. I Egypt varierte ikke-varieale årsaker fra 26,1 % til 61,6 % blant UGIB-tilfeller presentert for akuttmottakene ved forskjellige universitetssykehus. Retningslinjer anbefaler risikostratifisering tidlig i behandlingen av pasienter med akutt UGIB for å hjelpe triagere pasienter til riktig behandlingsnivå. Mange poengsystemer for UGIB ble utviklet og validert fra 1990-tallet og utover. Deres primære mål var å skille pasientene inn i lavrisiko- og høyrisikogrupper. Høyrisikopasienter med UGIB inkluderer de som når noen eller alle endepunktene: krav om blodoverføring, endoterapeutisk, kirurgisk eller radiologisk intervensjon for å oppnå hemostase, ny blødning og dødelighet. Dessverre har ingen enkelt risikoscore vist seg å være nøyaktig når det gjelder å måle alle relevante utfall.
Den mest brukte poengsummen er Glasgow Blatchford "GBS" som er en pre-endoskopisk poengsum. Det er nyttig i prediksjon av terapeutisk intervensjon for blødning. Nylig har andre skårer blitt utviklet som ABC-score som viste god ytelse for å forutsi dødelighet. MAP-score høyt spådd terapeutisk intervensjon og dødelighet. H3B2-score spådde behovet for akutt hemostase.
Begrensede data er tilgjengelige om gyldigheten av de nye skåringssystemene for å forutsi utfallet av egyptiske ikke-cirrhotiske pasienter med akutt UGIB. Derfor vil etterforskerne gjennomføre vår studie for å kaste lys over dette emnet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- Telefonnummer: 01010995958
- E-post: ahmed.sun1234@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ghada Mustafa Kamal, professor
- Telefonnummer: 01002623401
- E-post: G.refat@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Alle pasienter i den nåværende studien vil bli utsatt for:
I-Fullstendig sykehistorie. II-Gjennom klinisk undersøkelse. III-Laboratorieundersøkelser inkludert fullstendig blodtelling (CBC) Leverprofil (serumbilirubin, serumalbumin, PT og INR) Blodurea og kreatinin
IV-abdominal ultralyd:
VI-Risk scoring systemer:
På tidspunktet for innleggelsen vil hver av de følgende 4 skårene bli beregnet og registrert (Glasgow Blatchford score, MAP score, H3B2 score og ABC score for å validere resultatet hos de studerte pasientene Glasgow-Blatchford score "GBS" (6) MAP score, (11) ABC-poengsum: (10) H3B2-poengsum (12)
V-øvre GIT endoskopi:
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter uten skrumplever
- pasienter over 18 år
- Hematemese eller kaffegrut oppkast.
- Melena med eller uten hematemese.
- Blod i nasogastrisk sonde på akuttmottaket.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år.
- Pasienter kjent for å være skrumplever.
- Pasienter presentert med GIT-blødning, men nekter å bli undersøkt ved GIT-endoskopi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
korrelasjon mellom Glasgow -Blatchford score, MAP score.
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjon mellom Glasgow-Blatchford-skåre, MAP-skåre mht. behov for intervensjon, ny blødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
korrelasjon mellom Glasgow -Blatchford score, H3B2 score.
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjon mellom Glasgow-Blatchford-skåre, H3B2-skåre angående behov for intervensjon, ny blødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
korrelasjon mellom Glasgow -Blatchford score, ABC score.
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjon mellom Glasgow-Blatchford-skåre, ABC-skåre angående behov for intervensjon, ny blødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
korrelasjon mellom MAP score, H3B2 score.
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjon mellom MAP-skåre, H3B2-skåre angående intervensjonsbehov, reblødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
korrelasjon mellom MAP-score, ABC-score.
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjon mellom MAP-skåre, ABC-skåre mht. intervensjonsbehov, reblødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
korrelasjon mellom H3B2 score, ABC score.
Tidsramme: Grunnlinje
|
korrelasjon mellom H3B2-skåre, ABC-skåre mht. Intervensjonsbehov, Reblødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Elwakil R, Reda MA, Abdelhakam SM, Ghoraba DM, Ibrahim WA. Causes and outcome of upper gastrointestinal bleeding in Emergency Endoscopy Unit of Ain Shams University Hospital. J Egypt Soc Parasitol. 2011 Aug;41(2):455-67.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Risk assessment after acute upper gastrointestinal haemorrhage. Gut. 1996 Mar;38(3):316-21. doi: 10.1136/gut.38.3.316.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
- Feinman M, Haut ER. Upper gastrointestinal bleeding. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):43-53. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.004.
- Orpen-Palmer J, Stanley AJ. A Review of Risk Scores within Upper Gastrointestinal Bleeding. J Clin Med. 2023 May 26;12(11):3678. doi: 10.3390/jcm12113678.
- Redondo-Cerezo E, Vadillo-Calles F, Stanley AJ, Laursen S, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Jimenez-Rosales R. MAP(ASH): A new scoring system for the prediction of intervention and mortality in upper gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;35(1):82-89. doi: 10.1111/jgh.14811. Epub 2019 Aug 19.
- Sasaki Y, Abe T, Kawamura N, Keitoku T, Shibata I, Ohno S, Ono K, Makishima M. Prediction of the need for emergency endoscopic treatment for upper gastrointestinal bleeding and new score model: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 11;22(1):337. doi: 10.1186/s12876-022-02413-8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- non variceal UGIT bleeding
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Blødning fra øvre GI
-
Ethicon Endo-SurgeryFullførtØvre GI; Lavere GI; GynekologiskStorbritannia, Forente stater, Italia
-
University of FloridaSchwabe North AmericaFullførtOverlevelse av probiotika under GI-transit | GI-symptomerForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsFullført
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekruttering
-
University of PennsylvaniaFullførtThoraxkreft | GI-kreftForente stater
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Fullført
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
B. Braun Melsungen AGB.Braun Taiwan Co., Ltd.Fullført
-
University of ArkansasTilbaketrukketSolide masselesjoner i GI-kanalen
-
Oregon Health and Science UniversityAvsluttetGI-kolonisering av Vancomycin-resistente EnterococcusForente stater
Kliniske studier på poengsystem
-
University of Wisconsin, MadisonFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Idiopatisk tågangTyrkia
-
Assiut UniversityFullførtInduksjon av fødselspåvirket foster/nyfødtEgypt
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtGangforstyrrelser hos barn | Balansere | Postural stabilitet | Postural kontroll | Femoral anteversjonTyrkia
-
Ain Shams UniversityFullførtInduksjon av fødselspåvirket foster/nyfødt
-
Uludag UniversityHar ikke rekruttert ennåPrognostisk verdi av pediatrisk GCS-pupillscore hos pediatriske pasienter med traumatisk hjerneskadeHjerneskader, traumatiskeTyrkia
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Diakonhjemmet HospitalFullført
-
University of California, DavisFullførtSukkersyke | Diabetisk fot | Perifer arteriell sykdomForente stater