Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske risikoscore i prediksjonsutfall av akutte UGIT-blødninger hos ikke-cirrhotiske pasienter

4. februar 2024 oppdatert av: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Evaluering av kliniske risikoscore i prediksjon av utfall av akutt øvre gastrointestinal blødning hos ikke-cirrhotiske pasienter

For å sammenligne evnen til 4 systemer for blødningsrisikoscore (Glasgow-Blatchford-skåre, MAP, H3B2 og ABC-skårer) i prediksjon av: behov for intervensjon, ny blødning, tretti-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Akutt øvre gastrointestinal blødning (UGIB) er en vanlig medisinsk nødsituasjon som har en variceal og ikke-variceal etiologi. Ikke variceal etiologi har høyere forekomst i mange land. I Egypt varierte ikke-varieale årsaker fra 26,1 % til 61,6 % blant UGIB-tilfeller presentert for akuttmottakene ved forskjellige universitetssykehus. Retningslinjer anbefaler risikostratifisering tidlig i behandlingen av pasienter med akutt UGIB for å hjelpe triagere pasienter til riktig behandlingsnivå. Mange poengsystemer for UGIB ble utviklet og validert fra 1990-tallet og utover. Deres primære mål var å skille pasientene inn i lavrisiko- og høyrisikogrupper. Høyrisikopasienter med UGIB inkluderer de som når noen eller alle endepunktene: krav om blodoverføring, endoterapeutisk, kirurgisk eller radiologisk intervensjon for å oppnå hemostase, ny blødning og dødelighet. Dessverre har ingen enkelt risikoscore vist seg å være nøyaktig når det gjelder å måle alle relevante utfall.

Den mest brukte poengsummen er Glasgow Blatchford "GBS" som er en pre-endoskopisk poengsum. Det er nyttig i prediksjon av terapeutisk intervensjon for blødning. Nylig har andre skårer blitt utviklet som ABC-score som viste god ytelse for å forutsi dødelighet. MAP-score høyt spådd terapeutisk intervensjon og dødelighet. H3B2-score spådde behovet for akutt hemostase.

Begrensede data er tilgjengelige om gyldigheten av de nye skåringssystemene for å forutsi utfallet av egyptiske ikke-cirrhotiske pasienter med akutt UGIB. Derfor vil etterforskerne gjennomføre vår studie for å kaste lys over dette emnet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Telefonnummer: 01002623401
  • E-post: G.refat@aun.edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter i den nåværende studien vil bli utsatt for:

I-Fullstendig sykehistorie. II-Gjennom klinisk undersøkelse. III-Laboratorieundersøkelser inkludert fullstendig blodtelling (CBC) Leverprofil (serumbilirubin, serumalbumin, PT og INR) Blodurea og kreatinin

IV-abdominal ultralyd:

VI-Risk scoring systemer:

På tidspunktet for innleggelsen vil hver av de følgende 4 skårene bli beregnet og registrert (Glasgow Blatchford score, MAP score, H3B2 score og ABC score for å validere resultatet hos de studerte pasientene Glasgow-Blatchford score "GBS" (6) MAP score, (11) ABC-poengsum: (10) H3B2-poengsum (12)

V-øvre GIT endoskopi:

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter uten skrumplever
  • pasienter over 18 år
  • Hematemese eller kaffegrut oppkast.
  • Melena med eller uten hematemese.
  • Blod i nasogastrisk sonde på akuttmottaket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år.
  • Pasienter kjent for å være skrumplever.
  • Pasienter presentert med GIT-blødning, men nekter å bli undersøkt ved GIT-endoskopi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
korrelasjon mellom Glasgow -Blatchford score, MAP score.
Tidsramme: Grunnlinje
korrelasjon mellom Glasgow-Blatchford-skåre, MAP-skåre mht. behov for intervensjon, ny blødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje
korrelasjon mellom Glasgow -Blatchford score, H3B2 score.
Tidsramme: Grunnlinje
korrelasjon mellom Glasgow-Blatchford-skåre, H3B2-skåre angående behov for intervensjon, ny blødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje
korrelasjon mellom Glasgow -Blatchford score, ABC score.
Tidsramme: Grunnlinje
korrelasjon mellom Glasgow-Blatchford-skåre, ABC-skåre angående behov for intervensjon, ny blødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje
korrelasjon mellom MAP score, H3B2 score.
Tidsramme: Grunnlinje
korrelasjon mellom MAP-skåre, H3B2-skåre angående intervensjonsbehov, reblødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje
korrelasjon mellom MAP-score, ABC-score.
Tidsramme: Grunnlinje
korrelasjon mellom MAP-skåre, ABC-skåre mht. intervensjonsbehov, reblødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje
korrelasjon mellom H3B2 score, ABC score.
Tidsramme: Grunnlinje
korrelasjon mellom H3B2-skåre, ABC-skåre mht. Intervensjonsbehov, Reblødning, 30-dagers dødelighet, lengde på sykehusopphold.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • non variceal UGIT bleeding

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blødning fra øvre GI

Kliniske studier på poengsystem

3
Abonnere