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Punteggi di rischio clinico nell’esito predittivo del sanguinamento acuto UGIT in pazienti non cirrotici

4 febbraio 2024 aggiornato da: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Valutazione dei punteggi di rischio clinico nella previsione dell'esito del sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore in pazienti non cirrotici

Confrontare la capacità di 4 sistemi di punteggio del rischio di sanguinamento (punteggio Glasgow-Blatchford, MAP, H3B2 e punteggi ABC) nella previsione di: necessità di intervento, risanguinamento, mortalità a trenta giorni, durata della degenza ospedaliera

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Il sanguinamento acuto del tratto gastrointestinale superiore (UGIB) è un'emergenza medica comune che ha un'eziologia varicosa e non varicosa. L’eziologia non varicosa ha un’incidenza maggiore in molti paesi. In Egitto, le cause non varicose variavano dal 26,1% al 61,6% tra i casi UGIB presentati ai dipartimenti di emergenza di diversi ospedali universitari. Le linee guida raccomandano la stratificazione del rischio nelle fasi iniziali della gestione dei pazienti con UGIB acuto per aiutare i pazienti a classificarsi nel livello di cura appropriato. Molti sistemi di punteggio per UGIB sono stati sviluppati e validati dagli anni ’90 in poi. Il loro obiettivo principale era separare i pazienti in gruppi a basso e ad alto rischio. I pazienti ad alto rischio con UGIB includono quelli che raggiungono alcuni o tutti gli endpoint: necessità di trasfusione di sangue, intervento endoterapeutico, chirurgico o radiologico per ottenere l'emostasi, risanguinamento e mortalità. Sfortunatamente, nessun singolo punteggio di rischio si è dimostrato accurato nel misurare tutti i risultati rilevanti.

Il punteggio più utilizzato è il Glasgow Blatchford "GBS", che è un punteggio pre-endoscopico. È utile nella previsione dell'intervento terapeutico per il sanguinamento. Più recentemente, sono stati sviluppati altri punteggi come il punteggio ABC che hanno mostrato buone prestazioni nel predire la mortalità. Il punteggio MAP prevedeva un intervento terapeutico e una mortalità altamente previsti. Il punteggio H3B2 prevedeva la necessità di emostasi urgente.

Sono disponibili dati limitati sulla validità dei nuovi sistemi di punteggio nel predire l’esito dei pazienti egiziani non cirrotici con UGIB acuto. Pertanto, gli investigatori condurranno il nostro studio per fare luce su questo argomento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Numero di telefono: 01002623401
  • Email: G.refat@aun.edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti inclusi nel presente studio saranno sottoposti a:

I-Anamnesi medica completa. II-Attraverso l'esame clinico. III-Indagini di laboratorio tra cui Emocromo completo (CBC) Profilo epatico (bilirubina sierica, albumina sierica, PT e INR) Urea e creatinina nel sangue

IV-Ecografia addominale:

Sistemi di punteggio VI-Rischio:

Al momento del ricovero, verrà calcolato e registrato ciascuno dei seguenti 4 punteggi (punteggio Glasgow Blatchford, punteggio MAP, punteggio H3B2 e punteggio ABC per convalidare il risultato nei pazienti studiati. Il punteggio Glasgow-Blatchford "GBS" (6) Punteggio MAP, (11) Punteggio ABC: (10) Punteggio H3B2 (12)

Endoscopia V-GIT superiore:

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti non cirrotici
  • pazienti di età superiore a 18 anni
  • Ematemesi o vomito da fondi di caffè.
  • Melena con o senza ematemesi.
  • Sangue nel sondino nasogastrico al pronto soccorso.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 18 anni.
  • Pazienti noti per essere cirrotici.
  • I pazienti presentano sanguinamento del tratto gastrointestinale ma rifiutano di essere esaminati mediante endoscopia del tratto gastrointestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra punteggio Glasgow-Blatchford, punteggio MAP.
Lasso di tempo: Linea di base
correlazione tra punteggio Glasgow -Blatchford, punteggio MAP relativo a Necessità di intervento, Resanguinamento, Mortalità a trenta giorni, durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
correlazione tra punteggio Glasgow -Blatchford, punteggio H3B2.
Lasso di tempo: Linea di base
correlazione tra punteggio Glasgow -Blatchford, punteggio H3B2 relativo a Necessità di intervento, Resanguinamento, Mortalità a trenta giorni, durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
correlazione tra punteggio Glasgow-Blatchford, punteggio ABC.
Lasso di tempo: Linea di base
correlazione tra punteggio Glasgow -Blatchford, punteggio ABC relativo a Necessità di intervento, Resanguinamento, Mortalità a trenta giorni, durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
correlazione tra punteggio MAP, punteggio H3B2.
Lasso di tempo: Linea di base
correlazione tra punteggio MAP, punteggio H3B2 relativo a Necessità di intervento, Risanguinamento, Mortalità a trenta giorni, durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
correlazione tra punteggio MAP, punteggio ABC.
Lasso di tempo: Linea di base
correlazione tra punteggio MAP, punteggio ABC relativo a Necessità di intervento, Resanguinamento, Mortalità a trenta giorni, durata della degenza ospedaliera.
Linea di base
correlazione tra punteggio H3B2, punteggio ABC.
Lasso di tempo: Linea di base
correlazione tra punteggio H3B2, punteggio ABC relativo a Necessità di intervento, Risanguinamento, Mortalità a trenta giorni, durata della degenza ospedaliera.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • non variceal UGIT bleeding

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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