- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06254352
Pontuações de risco clínico na previsão do resultado de sangramento UGIT agudo em pacientes não cirróticos
Avaliação dos escores de risco clínico na previsão do resultado de sangramento gastrointestinal superior agudo em pacientes não cirróticos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sangramento gastrointestinal superior agudo (UGIB) é uma emergência médica comum que tem etiologia varicosa e não varicosa. A etiologia não varicosa tem maior incidência em muitos países. No Egito, as causas não varicosas variaram de 26,1% a 61,6% entre os casos de HDA apresentados nos departamentos de emergência de diferentes hospitais universitários. As diretrizes recomendam a estratificação de risco precocemente no manejo de pacientes com HDA aguda para ajudar na triagem dos pacientes para o nível de atendimento apropriado. Muitos sistemas de pontuação para UGIB foram desenvolvidos e validados a partir da década de 1990. Seu objetivo principal era segregar os pacientes em grupos de baixo e alto risco. Pacientes de alto risco com HDA incluem aqueles que atingem alguns ou todos os desfechos: necessidade de transfusão de sangue, intervenção endoterapêutica, cirúrgica ou radiológica para atingir hemostasia, novo sangramento e mortalidade. Infelizmente, nenhuma pontuação de risco isolada demonstrou ser precisa na medição de todos os resultados relevantes.
O escore mais utilizado é Glasgow Blatchford "GBS", que é um escore pré-endoscópico. É útil na previsão de intervenção terapêutica para sangramento. Mais recentemente, outros escores foram desenvolvidos, como o escore ABC, que apresentou bom desempenho na predição de mortalidade. A pontuação MAP previu altamente a intervenção terapêutica e a mortalidade. A pontuação H3B2 previu a necessidade de hemostasia urgente.
Estão disponíveis dados limitados sobre a validade dos novos sistemas de pontuação na previsão do resultado de pacientes egípcios não cirróticos com HDA aguda. Portanto, os investigadores conduzirão nosso estudo para lançar alguma luz sobre este tópico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- Número de telefone: 01010995958
- E-mail: ahmed.sun1234@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Ghada Mustafa Kamal, professor
- Número de telefone: 01002623401
- E-mail: G.refat@aun.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Todos os pacientes do estudo atual serão submetidos a:
I-Histórico médico completo. II-Através de exame clínico. III-Investigações laboratoriais incluindo hemograma completo (CBC) Perfil hepático (bilirrubina sérica, albumina sérica, TP e INR) Uréia e creatinina sanguíneas
Ultrassonografia IV-Abdominal:
VI-Sistemas de pontuação de risco:
No momento da admissão, cada uma das 4 pontuações a seguir será calculada e registrada (pontuação de Glasgow Blatchford, pontuação MAP, pontuação H3B2 e pontuação ABC para validar o resultado nos pacientes estudados A pontuação de Glasgow-Blatchford "GBS" (6) pontuação MAP, (11) A pontuação ABC: (10) Pontuação H3B2 (12)
Endoscopia V-GIT superior:
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos não cirróticos
- pacientes com mais de 18 anos
- Hematêmese ou vômito com borra de café.
- Melena com ou sem hematêmese.
- Sangue em sonda nasogástrica em unidade de emergência.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 18 anos.
- Pacientes sabidamente cirróticos.
- Os pacientes apresentaram sangramento GI, mas se recusaram a ser examinados por endoscopia GI.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
correlação entre pontuação de Glasgow-Blatchford, pontuação MAP.
Prazo: Linha de base
|
correlação entre escore de Glasgow-Blatchford, escore MAP em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
|
Linha de base
|
|
correlação entre pontuação Glasgow-Blatchford, pontuação H3B2.
Prazo: Linha de base
|
correlação entre escore de Glasgow-Blatchford, escore H3B2 em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
|
Linha de base
|
|
correlação entre escore Glasgow-Blatchford, escore ABC.
Prazo: Linha de base
|
correlação entre escore de Glasgow-Blatchford, escore ABC em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
|
Linha de base
|
|
correlação entre pontuação MAP, pontuação H3B2.
Prazo: Linha de base
|
correlação entre pontuação MAP, pontuação H3B2 em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
|
Linha de base
|
|
correlação entre pontuação MAP, pontuação ABC.
Prazo: Linha de base
|
correlação entre escore MAP, escore ABC em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
|
Linha de base
|
|
correlação entre pontuação H3B2, pontuação ABC.
Prazo: Linha de base
|
correlação entre escore H3B2, escore ABC em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Elwakil R, Reda MA, Abdelhakam SM, Ghoraba DM, Ibrahim WA. Causes and outcome of upper gastrointestinal bleeding in Emergency Endoscopy Unit of Ain Shams University Hospital. J Egypt Soc Parasitol. 2011 Aug;41(2):455-67.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Risk assessment after acute upper gastrointestinal haemorrhage. Gut. 1996 Mar;38(3):316-21. doi: 10.1136/gut.38.3.316.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
- Feinman M, Haut ER. Upper gastrointestinal bleeding. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):43-53. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.004.
- Orpen-Palmer J, Stanley AJ. A Review of Risk Scores within Upper Gastrointestinal Bleeding. J Clin Med. 2023 May 26;12(11):3678. doi: 10.3390/jcm12113678.
- Redondo-Cerezo E, Vadillo-Calles F, Stanley AJ, Laursen S, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Jimenez-Rosales R. MAP(ASH): A new scoring system for the prediction of intervention and mortality in upper gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;35(1):82-89. doi: 10.1111/jgh.14811. Epub 2019 Aug 19.
- Sasaki Y, Abe T, Kawamura N, Keitoku T, Shibata I, Ohno S, Ono K, Makishima M. Prediction of the need for emergency endoscopic treatment for upper gastrointestinal bleeding and new score model: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 11;22(1):337. doi: 10.1186/s12876-022-02413-8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- non variceal UGIT bleeding
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Hemorragia Digestiva Alta
-
Radicle ScienceConcluído
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsConcluído
-
Imperial College LondonRecrutamento
-
Radicle ScienceConcluído
-
B. Braun Melsungen AGB.Braun Taiwan Co., Ltd.Concluído
-
European Society of AnaesthesiologyAinda não está recrutando
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRecrutamento
-
Radicle ScienceConcluído
-
Ethicon Endo-SurgeryConcluídoGI superior; IG inferior; GinecológicoReino Unido, Estados Unidos, Itália
-
Radicle ScienceRecrutamentoSaúde GI | Dor AbdominalEstados Unidos
Ensaios clínicos em Sistema de pontuação
-
OrbusNeichClinLogix. LLCConcluídoIsquemia do miocárdio | Doenças cardíacas | Doenças cardiovasculares | Doença arterial coronária | Doença cardíaca | ArterioscleroseEstados Unidos
-
VentureMed Group Inc.RescindidoDoença na artéria periféricaEstados Unidos
-
Seoul National University HospitalDesconhecidoEsclerodermia SistêmicaRepublica da Coréia
-
Clea TuckerRecrutamentoLesão cerebral traumática leveEstados Unidos
-
Muş Alparlan UniversityRecrutamentoMarcha, EspásticaPeru
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationConcluído
-
ContinUse Biometrics Ltd.Concluído
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRecrutamentoTranstorno neurocognitivo leveCanadá
-
Boston Scientific CorporationConcluídoDoenças pancreáticas | Doenças das vias biliares | Doença HepáticaEstados Unidos, Índia, Hong Kong, China
-
Neo Medical SAConfinisCPMAtivo, não recrutandoTrauma | Doença degenerativa do disco | Estenose espinal | Espondilolistese | Tumor Espinhal | Pseudoartrose da Coluna VertebralAlemanha, Espanha