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Pontuações de risco clínico na previsão do resultado de sangramento UGIT agudo em pacientes não cirróticos

4 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Avaliação dos escores de risco clínico na previsão do resultado de sangramento gastrointestinal superior agudo em pacientes não cirróticos

Comparar a capacidade de quatro sistemas de pontuação de risco de sangramento (escore de Glasgow-Blatchford, escores MAP, H3B2 e ABC) na previsão de: necessidade de intervenção, novo sangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação hospitalar

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O sangramento gastrointestinal superior agudo (UGIB) é uma emergência médica comum que tem etiologia varicosa e não varicosa. A etiologia não varicosa tem maior incidência em muitos países. No Egito, as causas não varicosas variaram de 26,1% a 61,6% entre os casos de HDA apresentados nos departamentos de emergência de diferentes hospitais universitários. As diretrizes recomendam a estratificação de risco precocemente no manejo de pacientes com HDA aguda para ajudar na triagem dos pacientes para o nível de atendimento apropriado. Muitos sistemas de pontuação para UGIB foram desenvolvidos e validados a partir da década de 1990. Seu objetivo principal era segregar os pacientes em grupos de baixo e alto risco. Pacientes de alto risco com HDA incluem aqueles que atingem alguns ou todos os desfechos: necessidade de transfusão de sangue, intervenção endoterapêutica, cirúrgica ou radiológica para atingir hemostasia, novo sangramento e mortalidade. Infelizmente, nenhuma pontuação de risco isolada demonstrou ser precisa na medição de todos os resultados relevantes.

O escore mais utilizado é Glasgow Blatchford "GBS", que é um escore pré-endoscópico. É útil na previsão de intervenção terapêutica para sangramento. Mais recentemente, outros escores foram desenvolvidos, como o escore ABC, que apresentou bom desempenho na predição de mortalidade. A pontuação MAP previu altamente a intervenção terapêutica e a mortalidade. A pontuação H3B2 previu a necessidade de hemostasia urgente.

Estão disponíveis dados limitados sobre a validade dos novos sistemas de pontuação na previsão do resultado de pacientes egípcios não cirróticos com HDA aguda. Portanto, os investigadores conduzirão nosso estudo para lançar alguma luz sobre este tópico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Número de telefone: 01002623401
  • E-mail: G.refat@aun.edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do estudo atual serão submetidos a:

I-Histórico médico completo. II-Através de exame clínico. III-Investigações laboratoriais incluindo hemograma completo (CBC) Perfil hepático (bilirrubina sérica, albumina sérica, TP e INR) Uréia e creatinina sanguíneas

Ultrassonografia IV-Abdominal:

VI-Sistemas de pontuação de risco:

No momento da admissão, cada uma das 4 pontuações a seguir será calculada e registrada (pontuação de Glasgow Blatchford, pontuação MAP, pontuação H3B2 e pontuação ABC para validar o resultado nos pacientes estudados A pontuação de Glasgow-Blatchford "GBS" (6) pontuação MAP, (11) A pontuação ABC: (10) Pontuação H3B2 (12)

Endoscopia V-GIT superior:

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos não cirróticos
  • pacientes com mais de 18 anos
  • Hematêmese ou vômito com borra de café.
  • Melena com ou sem hematêmese.
  • Sangue em sonda nasogástrica em unidade de emergência.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com menos de 18 anos.
  • Pacientes sabidamente cirróticos.
  • Os pacientes apresentaram sangramento GI, mas se recusaram a ser examinados por endoscopia GI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação entre pontuação de Glasgow-Blatchford, pontuação MAP.
Prazo: Linha de base
correlação entre escore de Glasgow-Blatchford, escore MAP em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
Linha de base
correlação entre pontuação Glasgow-Blatchford, pontuação H3B2.
Prazo: Linha de base
correlação entre escore de Glasgow-Blatchford, escore H3B2 em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
Linha de base
correlação entre escore Glasgow-Blatchford, escore ABC.
Prazo: Linha de base
correlação entre escore de Glasgow-Blatchford, escore ABC em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
Linha de base
correlação entre pontuação MAP, pontuação H3B2.
Prazo: Linha de base
correlação entre pontuação MAP, pontuação H3B2 em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
Linha de base
correlação entre pontuação MAP, pontuação ABC.
Prazo: Linha de base
correlação entre escore MAP, escore ABC em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
Linha de base
correlação entre pontuação H3B2, pontuação ABC.
Prazo: Linha de base
correlação entre escore H3B2, escore ABC em relação à necessidade de intervenção, ressangramento, mortalidade em trinta dias, tempo de internação.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • non variceal UGIT bleeding

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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