- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06254352
Kliniske risikoscore i forudsigelse af udfald af akut UGIT-blødning hos ikke-cirrotiske patienter
Evaluering af kliniske risikoscore i forudsigelse af udfald af akut øvre gastrointestinal blødning hos ikke-cirrhotiske patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akut øvre gastrointestinal blødning (UGIB) er en almindelig medicinsk nødsituation, som har en variceal og ikke-variceal ætiologi. Den ikke-variceal ætiologi har højere forekomst i mange lande. I Egypten varierede ikke-variceale årsager fra 26,1 % til 61,6 % blandt UGIB-tilfælde, der blev præsenteret for akutmodtagelserne på forskellige universitetshospitaler. Retningslinjer anbefaler risikostratificering tidligt i behandlingen af patienter med akut UGIB for at hjælpe med at triage patienter til det passende plejeniveau. Mange scoringssystemer til UGIB blev udviklet og valideret fra 1990'erne og frem. Deres primære mål var at adskille patienterne i lavrisiko- og højrisikogrupper. Højrisikopatienter med UGIB omfatter dem, der når nogle eller alle endepunkterne: krav om blodtransfusion, endoterapeutisk, kirurgisk eller radiologisk indgreb for at opnå hæmostase, genblødning og dødelighed. Desværre har ingen enkelt risikoscore vist sig at være nøjagtig til at måle alle relevante resultater.
Den mest brugte score er Glasgow Blatchford "GBS", som er en præ-endoskopisk score. Det er nyttigt til forudsigelse af terapeutisk intervention for blødning. For nylig er andre score blevet udviklet som ABC-score, som viste god præstation til at forudsige dødelighed. MAP score højt forudsagt terapeutisk intervention og dødelighed. H3B2-score forudsagde behovet for akut hæmostase.
Begrænsede data er tilgængelige om validiteten af de nye scoringssystemer til at forudsige resultatet af egyptiske ikke-cirrosepatienter med akut UGIB. Derfor vil efterforskerne udføre vores undersøgelse for at kaste lidt lys over dette emne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- Telefonnummer: 01010995958
- E-mail: ahmed.sun1234@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ghada Mustafa Kamal, professor
- Telefonnummer: 01002623401
- E-mail: G.refat@aun.edu.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Alle patienter i den aktuelle undersøgelse vil blive udsat for:
I-Fuldstændig sygehistorie. II-Gennem klinisk undersøgelse. III-Laboratorieundersøgelser inklusive komplet blodtælling (CBC) Leverprofil (serumbilirubin, serumalbumin, PT og INR) Urinstof i blodet og kreatinin
IV-abdominal ultralyd:
VI-Risk-scoringssystemer:
På tidspunktet for indlæggelsen vil hver af følgende 4 scores blive beregnet og registreret (Glasgow Blatchford score, MAP score, H3B2 score og ABC score for at validere resultatet hos de undersøgte patienter. Glasgow-Blatchford score "GBS" (6) MAP score, (11) ABC-score: (10) H3B2-score (12)
V-øvre GIT endoskopi:
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne ikke-cirrosepatienter
- patienter over 18 år
- Hæmatemese eller kaffegrums opkastning.
- Melena med eller uden hæmatemese.
- Blod i nasogastrisk sonde på akutafdeling.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år.
- Patienter kendt for at være cirrose.
- Patienter præsenteret med GIT-blødning, men nægter at blive undersøgt ved GIT-endoskopi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelation mellem Glasgow -Blatchford score, MAP score.
Tidsramme: Baseline
|
korrelation mellem Glasgow -Blatchford score, MAP score mht. behov for intervention, genblødning, 30-dages dødelighed, længde af hospitalsophold.
|
Baseline
|
|
korrelation mellem Glasgow -Blatchford score, H3B2 score.
Tidsramme: Baseline
|
korrelation mellem Glasgow -Blatchford score, H3B2 score vedrørende behov for intervention, genblødning, 30-dages dødelighed, længde af hospitalsophold.
|
Baseline
|
|
korrelation mellem Glasgow -Blatchford score, ABC score.
Tidsramme: Baseline
|
korrelation mellem Glasgow -Blatchford score, ABC score vedrørende behov for intervention, genblødning, 30 dages dødelighed, længde af hospitalsophold.
|
Baseline
|
|
sammenhæng mellem MAP-score, H3B2-score.
Tidsramme: Baseline
|
sammenhæng mellem MAP-score, H3B2-score mht. behov for intervention, genblødning, 30-dages dødelighed, længde af hospitalsophold.
|
Baseline
|
|
sammenhæng mellem MAP-score, ABC-score.
Tidsramme: Baseline
|
korrelation mellem MAP-score, ABC-score mht. behov for intervention, genblødning, 30-dages dødelighed, længde af hospitalsophold.
|
Baseline
|
|
sammenhæng mellem H3B2 score, ABC score.
Tidsramme: Baseline
|
sammenhæng mellem H3B2-score, ABC-score mht. behov for indgreb, genblødning, 30-dages dødelighed, længde af hospitalsophold.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Elwakil R, Reda MA, Abdelhakam SM, Ghoraba DM, Ibrahim WA. Causes and outcome of upper gastrointestinal bleeding in Emergency Endoscopy Unit of Ain Shams University Hospital. J Egypt Soc Parasitol. 2011 Aug;41(2):455-67.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Risk assessment after acute upper gastrointestinal haemorrhage. Gut. 1996 Mar;38(3):316-21. doi: 10.1136/gut.38.3.316.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
- Feinman M, Haut ER. Upper gastrointestinal bleeding. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):43-53. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.004.
- Orpen-Palmer J, Stanley AJ. A Review of Risk Scores within Upper Gastrointestinal Bleeding. J Clin Med. 2023 May 26;12(11):3678. doi: 10.3390/jcm12113678.
- Redondo-Cerezo E, Vadillo-Calles F, Stanley AJ, Laursen S, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Jimenez-Rosales R. MAP(ASH): A new scoring system for the prediction of intervention and mortality in upper gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;35(1):82-89. doi: 10.1111/jgh.14811. Epub 2019 Aug 19.
- Sasaki Y, Abe T, Kawamura N, Keitoku T, Shibata I, Ohno S, Ono K, Makishima M. Prediction of the need for emergency endoscopic treatment for upper gastrointestinal bleeding and new score model: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 11;22(1):337. doi: 10.1186/s12876-022-02413-8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- non variceal UGIT bleeding
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blødning fra øvre GI
-
Ethicon Endo-SurgeryAfsluttetØvre GI; Lavere GI; GynækologiskDet Forenede Kongerige, Forenede Stater, Italien
-
University of FloridaSchwabe North AmericaAfsluttetOverlevelse af probiotika under GI-transit | GI-symptomerForenede Stater
-
Universitätsmedizin MannheimAfsluttetPerkutan koronar intervention (PCI) | Arteriel lukkeanordning | Adgang Site Bleeding | Uønskede hjertehændelserTyskland
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Rekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringGI-symptomerForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetGI karcinom | GI lidelserForenede Stater
-
European Society of AnaesthesiologyIkke rekrutterer endnu
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Unity Health Toronto; Jewish General HospitalRekruttering
Kliniske forsøg med scoringssystem
-
Cairo UniversityAfsluttetProlaps af bækkenorganer | Prolaps | Prolaps, vaginalt | Uderus prolaps | Prolaps; LivmoderhalsenEgypten
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Shandong UniversityUkendt
-
Ebtesama HospitalRekruttering
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Uludag UniversityIkke rekrutterer endnuPrognostisk værdi af pædiatrisk GCS-pupil score hos pædiatriske patienter med traumatisk hjerneskadeHjerneskader, traumatiskeKalkun
-
Istituto Ortopedico RizzoliOrtopedia e Traumatologia - AO Ordine Mauriziano - Torino; Traumatologia... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetPost-Op komplikation | LændeskivesygdomKalkun
-
North Texas Veterans Healthcare SystemUkendtKoronararteriesygdom | Åreforkalkning