- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06254352
Клинические показатели риска для прогнозирования исхода острого кровотечения из UGIT у пациентов без цирроза печени
Оценка показателей клинического риска для прогнозирования исхода острого кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов без цирроза печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ОКИК) является частым неотложным состоянием, имеющим варикозно-расширенную и неварикозно-расширенную этиологию. Неварикозная этиология встречается чаще во многих странах. В Египте неварикозные причины варьировали от 26,1% до 61,6% среди случаев UGIB, поступивших в отделения неотложной помощи различных университетских больниц. Руководства рекомендуют стратификацию риска на ранних стадиях ведения пациентов с острым UGIB, чтобы помочь пациентам получить помощь соответствующего уровня. Многие системы оценки UGIB были разработаны и проверены начиная с 1990-х годов. Их основной целью было разделить пациентов на группы низкого и высокого риска. Пациенты высокого риска с UGIB включают тех, у кого достигнуты некоторые или все конечные точки: потребность в переливании крови, эндотерапевтическом, хирургическом или радиологическом вмешательстве для достижения гемостаза, повторное кровотечение и смертность. К сожалению, не было доказано, что ни одна шкала риска может быть точной при измерении всех соответствующих исходов.
Наиболее широко используемой оценкой является шкала Глазго Блатчфорда «GBS», которая представляет собой преэндоскопическую оценку. Это полезно для прогнозирования терапевтического вмешательства при кровотечениях. Совсем недавно были разработаны другие шкалы, такие как шкала ABC, которая показала хорошие результаты для прогнозирования смертности. Оценка MAP позволяет предсказать терапевтическое вмешательство и смертность. Оценка H3B2 предсказывала необходимость срочного гемостаза.
Доступны ограниченные данные о достоверности новых систем оценки при прогнозировании исхода у египетских пациентов без цирроза печени с острым UGIB. Поэтому следователи проведут наше исследование, чтобы пролить свет на эту тему.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- Номер телефона: 01010995958
- Электронная почта: ahmed.sun1234@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ghada Mustafa Kamal, professor
- Номер телефона: 01002623401
- Электронная почта: G.refat@aun.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Все пациенты в рамках текущего исследования будут подвергнуты:
I-Полная история болезни. II-Посредством клинического обследования. III-Лабораторные исследования, включая общий анализ крови (ОАК). Профиль печени (сывороточный билирубин, сывороточный альбумин, протромбиновое время и МНО). Мочевина и креатинин крови.
IV-ультразвуковое исследование брюшной полости:
Системы оценки рисков VI:
Во время поступления будет рассчитан и записан каждый из следующих 4 показателей (оценка Глазго-Блатчфорда, оценка MAP, оценка H3B2 и оценка ABC для подтверждения результатов у исследуемых пациентов. Оценка Глазго-Блатчфорда «GBS» (6) Оценка MAP, (11) Оценка ABC: (10) Оценка H3B2 (12)
V-эндоскопия верхних отделов ЖКТ:
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты без цирроза печени
- пациенты старше 18 лет
- Кровавая рвота или рвота «кофейной гущей».
- Мелена с кровавой рвотой или без нее.
- Кровь в назогастральном зонде в отделении неотложной помощи.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет.
- Пациенты с циррозом печени.
- Пациенты поступили с кровотечением из ЖКТ, но отказались от эндоскопического обследования ЖКТ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда и оценкой MAP.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда, оценкой MAP в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
|
Базовый уровень
|
|
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда и оценкой H3B2.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда, оценкой H3B2 в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
|
Базовый уровень
|
|
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда и оценкой ABC.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда, оценкой ABC в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
|
Базовый уровень
|
|
корреляция между оценкой MAP и оценкой H3B2.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
корреляция между показателем MAP, показателем H3B2 в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
|
Базовый уровень
|
|
корреляция между оценкой MAP и оценкой ABC.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
корреляция между оценкой MAP, оценкой ABC относительно необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
|
Базовый уровень
|
|
корреляция между оценкой H3B2 и оценкой ABC.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
корреляция между показателем H3B2, показателем ABC в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Elwakil R, Reda MA, Abdelhakam SM, Ghoraba DM, Ibrahim WA. Causes and outcome of upper gastrointestinal bleeding in Emergency Endoscopy Unit of Ain Shams University Hospital. J Egypt Soc Parasitol. 2011 Aug;41(2):455-67.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Risk assessment after acute upper gastrointestinal haemorrhage. Gut. 1996 Mar;38(3):316-21. doi: 10.1136/gut.38.3.316.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
- Feinman M, Haut ER. Upper gastrointestinal bleeding. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):43-53. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.004.
- Orpen-Palmer J, Stanley AJ. A Review of Risk Scores within Upper Gastrointestinal Bleeding. J Clin Med. 2023 May 26;12(11):3678. doi: 10.3390/jcm12113678.
- Redondo-Cerezo E, Vadillo-Calles F, Stanley AJ, Laursen S, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Jimenez-Rosales R. MAP(ASH): A new scoring system for the prediction of intervention and mortality in upper gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;35(1):82-89. doi: 10.1111/jgh.14811. Epub 2019 Aug 19.
- Sasaki Y, Abe T, Kawamura N, Keitoku T, Shibata I, Ohno S, Ono K, Makishima M. Prediction of the need for emergency endoscopic treatment for upper gastrointestinal bleeding and new score model: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 11;22(1):337. doi: 10.1186/s12876-022-02413-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- non variceal UGIT bleeding
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Кровотечение из верхних отделов ЖКТ
-
European Society of AnaesthesiologyЕще не набирают
-
DSM Nutritional Products, Inc.KGK Science Inc.РекрутингЖелудочно-кишечные симптомы | Испражнения | GI ПроблемыКанада
-
Aurigene Discovery Technologies LimitedЕще не набираютНейроэндокринные (НЭ) опухоли | Расширенная сеть происхождения GIСоединенные Штаты
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Leland MethenyОтозванЖелудочно-кишечный острый трансплантат против болезни хозяина (GI-aGVHD)Соединенные Штаты
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйНейроэндокринные опухоли | Расширенная сеть происхождения GI | Усовершенствованная сеть легочного происхожденияСоединенные Штаты, Колумбия, Италия, Тайвань, Соединенное Королевство, Бельгия, Чехия, Германия, Япония, Саудовская Аравия, Канада, Нидерланды, Испания, Корея, Республика, Ливан, Австрия, Китай, Греция, Южная Африка, Таиланд, Вен... и более
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...РекрутингМалярия | Кишечные черви | GI простейшие | Эхиниококк | СтронгилоидыСоединенные Штаты
Клинические исследования система баллов
-
OrbusNeichClinLogix. LLCЗавершенныйИшемия миокарда | Сердечные заболевания | Сердечно-сосудистые заболевания | Ишемическая болезнь сердца | Коронарная болезнь | АртериосклерозСоединенные Штаты
-
VentureMed Group Inc.ПрекращеноБолезнь периферических артерийСоединенные Штаты
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Northwestern UniversityЗапись по приглашениюПсориаз | Атопический дерматит | Буллезный эпидермолиз | ИхтиозСоединенные Штаты
-
W.L.Gore & AssociatesCMIC Co, Ltd. JapanРекрутинг
-
MaterialiseЕще не набираютЗаболевания височно-нижнечелюстного суставаДания
-
SpineSave AGРекрутингСпондилоартрит | Нестабильность поясничного отдела позвоночника | Дегенеративный спондилолистез | Дегенеративный стеноз поясничного отдела позвоночника | Дископатия | Артроз фасеточных суставовШвейцария
-
ENTire Medical Ltd.Завершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentLouis Stokes VA Medical CenterЕще не набираютЗаболевания спинного мозга | Травмы спинного мозга | Нейродегенеративные расстройства | Цереброваскулярная авария с связанными последствиямиСоединенные Штаты
-
Permedica spaРекрутингТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаИталия