Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические показатели риска для прогнозирования исхода острого кровотечения из UGIT у пациентов без цирроза печени

4 февраля 2024 г. обновлено: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Оценка показателей клинического риска для прогнозирования исхода острого кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта у пациентов без цирроза печени

Сравнить способность 4 систем оценки риска кровотечения (шкала Глазго-Блатчфорда, баллы MAP, H3B2 и ABC) в прогнозировании: необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Острое кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ОКИК) является частым неотложным состоянием, имеющим варикозно-расширенную и неварикозно-расширенную этиологию. Неварикозная этиология встречается чаще во многих странах. В Египте неварикозные причины варьировали от 26,1% до 61,6% среди случаев UGIB, поступивших в отделения неотложной помощи различных университетских больниц. Руководства рекомендуют стратификацию риска на ранних стадиях ведения пациентов с острым UGIB, чтобы помочь пациентам получить помощь соответствующего уровня. Многие системы оценки UGIB были разработаны и проверены начиная с 1990-х годов. Их основной целью было разделить пациентов на группы низкого и высокого риска. Пациенты высокого риска с UGIB включают тех, у кого достигнуты некоторые или все конечные точки: потребность в переливании крови, эндотерапевтическом, хирургическом или радиологическом вмешательстве для достижения гемостаза, повторное кровотечение и смертность. К сожалению, не было доказано, что ни одна шкала риска может быть точной при измерении всех соответствующих исходов.

Наиболее широко используемой оценкой является шкала Глазго Блатчфорда «GBS», которая представляет собой преэндоскопическую оценку. Это полезно для прогнозирования терапевтического вмешательства при кровотечениях. Совсем недавно были разработаны другие шкалы, такие как шкала ABC, которая показала хорошие результаты для прогнозирования смертности. Оценка MAP позволяет предсказать терапевтическое вмешательство и смертность. Оценка H3B2 предсказывала необходимость срочного гемостаза.

Доступны ограниченные данные о достоверности новых систем оценки при прогнозировании исхода у египетских пациентов без цирроза печени с острым UGIB. Поэтому следователи проведут наше исследование, чтобы пролить свет на эту тему.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
  • Номер телефона: 01010995958
  • Электронная почта: ahmed.sun1234@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Номер телефона: 01002623401
  • Электронная почта: G.refat@aun.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты в рамках текущего исследования будут подвергнуты:

I-Полная история болезни. II-Посредством клинического обследования. III-Лабораторные исследования, включая общий анализ крови (ОАК). Профиль печени (сывороточный билирубин, сывороточный альбумин, протромбиновое время и МНО). Мочевина и креатинин крови.

IV-ультразвуковое исследование брюшной полости:

Системы оценки рисков VI:

Во время поступления будет рассчитан и записан каждый из следующих 4 показателей (оценка Глазго-Блатчфорда, оценка MAP, оценка H3B2 и оценка ABC для подтверждения результатов у исследуемых пациентов. Оценка Глазго-Блатчфорда «GBS» (6) Оценка MAP, (11) Оценка ABC: (10) Оценка H3B2 (12)

V-эндоскопия верхних отделов ЖКТ:

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты без цирроза печени
  • пациенты старше 18 лет
  • Кровавая рвота или рвота «кофейной гущей».
  • Мелена с кровавой рвотой или без нее.
  • Кровь в назогастральном зонде в отделении неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет.
  • Пациенты с циррозом печени.
  • Пациенты поступили с кровотечением из ЖКТ, но отказались от эндоскопического обследования ЖКТ.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда и оценкой MAP.
Временное ограничение: Базовый уровень
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда, оценкой MAP в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
Базовый уровень
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда и оценкой H3B2.
Временное ограничение: Базовый уровень
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда, оценкой H3B2 в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
Базовый уровень
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда и оценкой ABC.
Временное ограничение: Базовый уровень
корреляция между оценкой Глазго-Блатчфорда, оценкой ABC в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
Базовый уровень
корреляция между оценкой MAP и оценкой H3B2.
Временное ограничение: Базовый уровень
корреляция между показателем MAP, показателем H3B2 в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
Базовый уровень
корреляция между оценкой MAP и оценкой ABC.
Временное ограничение: Базовый уровень
корреляция между оценкой MAP, оценкой ABC относительно необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
Базовый уровень
корреляция между оценкой H3B2 и оценкой ABC.
Временное ограничение: Базовый уровень
корреляция между показателем H3B2, показателем ABC в отношении необходимости вмешательства, повторного кровотечения, тридцатидневной смертности, продолжительности пребывания в больнице.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • non variceal UGIT bleeding

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кровотечение из верхних отделов ЖКТ

Клинические исследования система баллов

Подписаться