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Klinische Risikowerte bei der Vorhersage des Ergebnisses einer akuten UGIT-Blutung bei nicht zirrhotischen Patienten

4. Februar 2024 aktualisiert von: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Bewertung klinischer Risikowerte bei der Vorhersage des Ergebnisses akuter Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt bei nicht zirrhotischen Patienten

Vergleich der Fähigkeit von 4 Systemen zur Bewertung des Blutungsrisikos (Glasgow-Blatchford-Score, MAP-, H3B2- und ABC-Score) bei der Vorhersage von: Notwendigkeit einer Intervention, erneuter Blutung, 30-Tage-Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Akute Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt (UGIB) sind ein häufiger medizinischer Notfall mit varizenbedingter und nicht varizenbedingter Ätiologie. Die Nicht-Varizen-Ätiologie hat in vielen Ländern eine höhere Inzidenz. In Ägypten lagen die nichtvarizenbedingten Ursachen zwischen 26,1 % und 61,6 % der UGIB-Fälle, die den Notaufnahmen verschiedener Universitätskliniken vorgestellt wurden. Die Leitlinien empfehlen eine frühzeitige Risikostratifizierung bei der Behandlung von Patienten mit akutem UGIB, um die Einstufung der Patienten in die geeignete Pflegestufe zu erleichtern. Viele Bewertungssysteme für UGIB wurden ab den 1990er Jahren entwickelt und validiert. Ihr Hauptziel bestand darin, die Patienten in Gruppen mit niedrigem und hohem Risiko zu unterteilen. Zu den Hochrisikopatienten mit UGIB gehören diejenigen, die einige oder alle der Endpunkte erreichen: Notwendigkeit einer Bluttransfusion, endotherapeutische, chirurgische oder radiologische Intervention zur Erzielung einer Blutstillung, erneute Blutung und Mortalität. Leider konnte nicht nachgewiesen werden, dass ein einzelner Risikoscore alle relevanten Ergebnisse genau messen kann.

Der am weitesten verbreitete Score ist der Glasgow Blatchford „GBS“, ein präendoskopischer Score. Es ist nützlich bei der Vorhersage einer therapeutischen Intervention bei Blutungen. In jüngerer Zeit wurden andere Scores wie der ABC-Score entwickelt, die eine gute Leistung bei der Vorhersage der Mortalität zeigten. Der MAP-Score war ein wichtiger Indikator für therapeutische Intervention und Mortalität. Der H3B2-Score sagte die Notwendigkeit einer dringenden Blutstillung voraus.

Es liegen nur begrenzte Daten zur Validität der neuen Bewertungssysteme bei der Vorhersage des Ergebnisses ägyptischer, nicht zirrhotischer Patienten mit akuter UGIB vor. Daher werden die Ermittler unsere Studie durchführen, um etwas Licht in dieses Thema zu bringen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Telefonnummer: 01002623401
  • E-Mail: G.refat@aun.edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten im Rahmen der aktuellen Studie werden Folgendem unterzogen:

I-Vollständige Krankengeschichte. II-Durch klinische Untersuchung. III-Laboruntersuchungen einschließlich komplettes Blutbild (CBC), Leberprofil (Serumbilirubin, Serumalbumin, PT und INR), Blutharnstoff und Kreatinin

IV-Abdominal-Ultraschall:

VI-Risikobewertungssysteme:

Zum Zeitpunkt der Aufnahme wird jeder der folgenden 4 Scores berechnet und aufgezeichnet (Glasgow-Blatchford-Score, MAP-Score, H3B2-Score und ABC-Score zur Validierung des Ergebnisses bei den untersuchten Patienten. Der Glasgow-Blatchford-Score „GBS“ (6) MAP-Score, (11) Der ABC-Score: (10) H3B2-Score (12)

V-obere GIT-Endoskopie:

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ohne Leberzirrhose
  • Patienten über 18 Jahre
  • Hämatemesis oder Kaffeesatz-Erbrechen.
  • Melena mit oder ohne Hämatemesis.
  • Blut in der Magensonde in der Notaufnahme.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren.
  • Patienten mit bekannter Leberzirrhose.
  • Patienten mit Magen-Darm-Blutungen wurden vorgestellt, lehnten jedoch eine Untersuchung mittels Magen-Darm-Endoskopie ab.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Glasgow-Blatchford-Score und MAP-Score.
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen Glasgow-Blatchford-Score, MAP-Score hinsichtlich Interventionsbedarf, Nachblutung, 30-Tage-Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Grundlinie
Korrelation zwischen Glasgow-Blatchford-Score und H3B2-Score.
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen Glasgow-Blatchford-Score und H3B2-Score hinsichtlich Interventionsbedarf, Nachblutung, 30-Tage-Mortalität und Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Grundlinie
Korrelation zwischen Glasgow-Blatchford-Score und ABC-Score.
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen Glasgow-Blatchford-Score, ABC-Score hinsichtlich Interventionsbedarf, Nachblutung, 30-Tage-Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Grundlinie
Korrelation zwischen MAP-Score und H3B2-Score.
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen MAP-Score, H3B2-Score hinsichtlich Interventionsbedarf, Nachblutung, 30-Tage-Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Grundlinie
Korrelation zwischen MAP-Score und ABC-Score.
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen MAP-Score, ABC-Score hinsichtlich Interventionsbedarf, Nachblutung, 30-Tage-Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Grundlinie
Korrelation zwischen H3B2-Score und ABC-Score.
Zeitfenster: Grundlinie
Korrelation zwischen H3B2-Score, ABC-Score hinsichtlich Interventionsbedarf, Nachblutung, 30-Tage-Mortalität, Dauer des Krankenhausaufenthalts.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • non variceal UGIT bleeding

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Obere GI-Blutung

Klinische Studien zur Punktesystem

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