Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre klinického rizika v predikci výsledku akutního krvácení UGIT u pacientů bez cirhózy

4. února 2024 aktualizováno: Ahmed Gamal Abd Elaal, Assiut University

Hodnocení skóre klinického rizika v predikci výsledku akutního krvácení do horní části gastrointestinálního traktu u pacientů bez cirhózy

Porovnat schopnost 4 skórovacích systémů rizika krvácení (Glasgow-Blatchford skóre, MAP, H3B2 a ABC skóre) v predikci: potřeby intervence, krvácení, třicetidenní úmrtnosti, délky hospitalizace

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Akutní krvácení do horní části gastrointestinálního traktu (UGIB) je běžnou lékařskou pohotovostí, která má varixovou a nevarikální etiologii. Nevarixová etiologie má v mnoha zemích vyšší výskyt. V Egyptě se nevarixové příčiny pohybovaly od 26,1 % do 61,6 % mezi případy UGIB předloženými pohotovostním oddělením různých fakultních nemocnic. Směrnice doporučují stratifikaci rizika v rané fázi léčby pacientů s akutní UGIB, aby pomohly zařadit pacienty do vhodné úrovně péče. Mnoho skórovacích systémů pro UGIB bylo vyvinuto a ověřeno od 90. let 20. století dále. Jejich primárním cílem bylo rozdělit pacienty do nízkorizikových a vysoce rizikových skupin. Mezi vysoce rizikové pacienty s UGIB patří ti, kteří dosáhnou některých nebo všech koncových bodů: potřeba krevní transfuze, endoterapeutické, chirurgické nebo radiologické intervence k dosažení hemostázy, opětovného krvácení a mortality. Bohužel se neprokázalo, že by jediné skóre rizika bylo přesné při měření všech relevantních výsledků.

Nejpoužívanějším skóre je Glasgow Blatchford „GBS“, což je předendoskopické skóre. Je užitečný při predikci terapeutické intervence při krvácení. V poslední době byla vyvinuta další skóre jako skóre ABC, které vykazovalo dobrý výkon pro předpovídání úmrtnosti. Skóre MAP vysoce předpovídalo terapeutickou intervenci a mortalitu. Skóre H3B2 predikovalo potřebu urgentní hemostázy.

K dispozici jsou omezené údaje o platnosti nových skórovacích systémů při predikci výsledku egyptských necirhotických pacientů s akutní UGIB. Vyšetřovatelé proto provedou naši studii, aby na toto téma vnesli trochu světla.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ghada Mustafa Kamal, professor
  • Telefonní číslo: 01002623401
  • E-mail: G.refat@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti v rámci aktuální studie budou podrobeni:

I-Úplná anamnéza. II-Prostřednictvím klinického vyšetření. III-Laboratorní vyšetření včetně kompletního krevního obrazu (CBC) Jaterní profil (sérový bilirubin, sérový albumin, PT a INR) Močovina a kreatinin v krvi

IV-abdominální ultrasonografie:

Systémy bodování VI-Risk:

V době přijetí bude vypočítáno a zaznamenáno každé z následujících 4 skóre (Glasgow Blatchford skóre, MAP skóre, H3B2 skóre a ABC skóre pro ověření výsledku u studovaných pacientů The Glasgow-Blatchford skóre „GBS“ (6) MAP skóre, (11) Skóre ABC: (10) Skóre H3B2 (12)

Endoskopie V-horního GIT:

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti bez cirhózy
  • pacientů starších 18 let
  • Hematemeze nebo zvracení kávové sedliny.
  • Melena s hematemezou nebo bez ní.
  • Krev v nazogastrické sondě na pohotovostní jednotce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let.
  • Pacienti, o kterých je známo, že mají cirhózu.
  • Pacienti se dostavili s krvácením do GIT, ale odmítali vyšetření GIT endoskopií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
korelace mezi skóre Glasgow-Blatchford, skóre MAP.
Časové okno: Základní linie
korelace mezi skóre Glasgow-Blatchford, skóre MAP týkající se potřeby intervence, krvácení, třicetidenní mortalita, délka hospitalizace.
Základní linie
korelace mezi skóre Glasgow-Blatchford, skóre H3B2.
Časové okno: Základní linie
korelace mezi skóre Glasgow-Blatchford, skóre H3B2 týkající se potřeby intervence, opakovaného krvácení, třicetidenní úmrtnosti, délky hospitalizace.
Základní linie
korelace mezi skóre Glasgow-Blatchford, skóre ABC.
Časové okno: Základní linie
korelace mezi skóre Glasgow-Blatchford, skóre ABC týkající se potřeby intervence, krvácení, třicetidenní mortalita, délka hospitalizace.
Základní linie
korelace mezi skóre MAP, skóre H3B2.
Časové okno: Základní linie
korelace mezi skóre MAP, skóre H3B2 s ohledem na potřebu intervence, krvácení, třicetidenní mortalitu, délku hospitalizace.
Základní linie
korelace mezi skóre MAP, skóre ABC.
Časové okno: Základní linie
korelace mezi skóre MAP, skóre ABC s ohledem na potřebu intervence, krvácení, třicetidenní mortalitu, délku hospitalizace.
Základní linie
korelace mezi skóre H3B2, skóre ABC.
Časové okno: Základní linie
korelace mezi skóre H3B2, skóre ABC týkající se potřeby intervence, krvácení, třicetidenní mortalita, délka hospitalizace.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • non variceal UGIT bleeding

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krvácení z horní části GI

Klinické studie na bodovací systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit