- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06254352
간경변증이 없는 환자의 급성 UGIT 출혈 예측 결과에 대한 임상 위험 점수
비간경변증 환자의 급성 상부 위장관 출혈 결과 예측에 대한 임상 위험 점수의 평가
연구 개요
상세 설명
급성 상부 위장관 출혈(UGIB)은 정맥류 및 비정맥류 원인이 있는 일반적인 의학적 응급 상황입니다. 비정맥류 병인의 발생률은 많은 국가에서 더 높습니다. 이집트에서는 여러 대학병원의 응급실에 접수된 UGIB 사례 중 비정맥류 원인이 26.1%~61.6% 범위였습니다. 가이드라인에서는 급성 UGIB 환자 관리 초기에 위험 계층화를 권장하여 환자를 적절한 치료 수준으로 분류하는 데 도움을 줍니다. UGIB의 많은 채점 시스템은 1990년대부터 개발되고 검증되었습니다. 그들의 주요 목표는 환자를 저위험군과 고위험군으로 분리하는 것이었습니다. UGIB가 있는 고위험 환자에는 지혈, 재출혈 및 사망률을 달성하기 위한 수혈, 내치료, 외과적 또는 방사선학적 개입의 요구 사항과 같은 종말점의 일부 또는 전부에 도달한 환자가 포함됩니다. 불행하게도 모든 관련 결과를 측정하는 데 있어서 정확한 단일 위험 점수는 없습니다.
가장 널리 사용되는 점수는 내시경 전 점수인 Glasgow Blatchford "GBS"입니다. 출혈에 대한 치료적 개입을 예측하는 데 유용합니다. 최근에는 사망률 예측에 좋은 성능을 보인 ABC 점수와 같은 다른 점수도 개발되었습니다. MAP 점수는 치료 개입 및 사망률을 높게 예측했습니다. H3B2 점수는 긴급 지혈의 필요성을 예측했습니다.
이집트의 비간경변증 급성 UGIB 환자의 결과를 예측하는 데 있어 새로운 채점 시스템의 타당성에 대한 데이터는 제한적입니다. 따라서 연구자들은 이 주제에 대해 밝히기 위해 연구를 수행할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- 전화번호: 01010995958
- 이메일: ahmed.sun1234@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Ghada Mustafa Kamal, professor
- 전화번호: 01002623401
- 이메일: G.refat@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
현재 연구에 참여하는 모든 환자는 다음을 받게 됩니다:
I-완전한 병력. II-임상 검사를 통해. III-전혈구수(CBC) 간 프로필(혈청 빌리루빈, 혈청 알부민, PT 및 INR)을 포함한 실험실 조사 혈액 요소 및 크레아티닌
IV-복부 초음파 검사:
VI-위험 채점 시스템:
입원 시 연구 대상 환자의 결과를 검증하기 위해 다음 4가지 점수(Glasgow Blatchford 점수, MAP 점수, H3B2 점수 및 ABC 점수)를 각각 계산하고 기록합니다. Glasgow-Blatchford 점수 "GBS"(6) MAP 점수, (11) ABC 점수: (10) H3B2 점수 (12)
V-상부 GIT 내시경 검사:
설명
포함 기준:
- 성인 비간경변증 환자
- 18세 이상의 환자
- 토혈이나 커피 찌꺼기 구토.
- 토혈이 있거나 없는 멜레나.
- 응급실 비위관의 혈액.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 간경변증이 있는 것으로 알려진 환자.
- GIT 출혈이 있는 환자가 GIT 내시경 검사를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glasgow-Blatchford 점수와 MAP 점수의 상관관계.
기간: 기준선
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Glasgow-Blatchford 점수와 개입 필요성, 재출혈, 30일 사망률, 입원 기간에 관한 MAP 점수 간의 상관 관계.
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기준선
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Glasgow-Blatchford 점수와 H3B2 점수의 상관관계.
기간: 기준선
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개입 필요, 재출혈, 30일 사망률, 입원 기간에 관한 Glasgow-Blatchford 점수, H3B2 점수 간의 상관 관계.
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기준선
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Glasgow-Blatchford 점수와 ABC 점수의 상관관계.
기간: 기준선
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개입 필요, 재출혈, 30일 사망률, 입원 기간에 관한 Glasgow-Blatchford 점수와 ABC 점수 간의 상관 관계.
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기준선
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MAP 점수와 H3B2 점수의 상관관계.
기간: 기준선
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개입 필요성, 재출혈, 30일 사망률, 입원 기간에 대한 MAP 점수와 H3B2 점수 간의 상관관계.
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기준선
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MAP 점수와 ABC 점수의 상관관계.
기간: 기준선
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개입 필요성, 재출혈, 30일 사망률, 입원 기간에 관한 MAP 점수, ABC 점수 간의 상관 관계.
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기준선
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H3B2 점수와 ABC 점수의 상관관계.
기간: 기준선
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개입 필요성, 재출혈, 30일 사망률, 입원 기간에 관한 H3B2 점수와 ABC 점수 간의 상관 관계.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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