- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06254352
Kliniska riskpoäng i förutsägelse av akuta UGIT-blödningar hos icke cirrotiska patienter
Utvärdering av kliniska riskpoäng vid förutsägelse av utfall av akuta övre gastrointestinala blödningar hos icke cirrotiska patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akut övre gastrointestinal blödning (UGIB) är en vanlig medicinsk nödsituation som har en variceal och icke-variceal etiologi. Den icke variceala etiologin har högre incidens i många länder. I Egypten varierade icke-varieala orsaker från 26,1 % till 61,6 % bland UGIB-fall som presenterades för akutmottagningarna på olika universitetssjukhus. Riktlinjer rekommenderar riskstratifiering tidigt i hanteringen av patienter med akut UGIB för att hjälpa patienter att triage in på lämplig vårdnivå. Många poängsystem för UGIB utvecklades och validerades från 1990-talet och framåt. Deras primära syfte var att dela upp patienterna i lågrisk- och högriskgrupper. Högriskpatienter med UGIB inkluderar de som når några eller alla effektmåtten: krav på blodtransfusion, endoterapeutisk, kirurgisk eller radiologisk intervention för att uppnå hemostas, återblödning och dödlighet. Tyvärr har ingen enskild riskpoäng visat sig vara korrekt för att mäta alla relevanta resultat.
Den mest använda poängen är Glasgow Blatchford "GBS" som är en pre-endoskopisk poäng. Det är användbart för att förutsäga terapeutisk intervention för blödning. På senare tid har andra poäng utvecklats som ABC-poäng som visade bra prestanda för att förutsäga dödlighet. MAP-poäng högt förutspådd terapeutisk intervention och dödlighet. H3B2-poäng förutspådde behovet av akut hemostas.
Begränsade data finns tillgängliga om giltigheten av de nya poängsystemen för att förutsäga resultatet av egyptiska icke-cirrotiska patienter med akut UGIB. Därför kommer utredarna att genomföra vår studie för att belysa detta ämne.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- Telefonnummer: 01010995958
- E-post: ahmed.sun1234@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Ghada Mustafa Kamal, professor
- Telefonnummer: 01002623401
- E-post: G.refat@aun.edu.eg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Alla patienter i den aktuella studien kommer att utsättas för:
I-Fullständig medicinsk historia. II-Genom klinisk undersökning. III-Laboratorieundersökningar inklusive fullständigt blodvärde (CBC) Leverprofil (serumbilirubin, serumalbumin, PT och INR) Blodurea och kreatinin
IV-abdominal ultraljud:
VI-riskpoängsystem:
Vid tidpunkten för intagningen kommer var och en av följande fyra poäng att beräknas och registreras (Glasgow Blatchford-poäng, MAP-poäng, H3B2-poäng och ABC-poäng för att validera utfallet hos de studerade patienterna Glasgow-Blatchford-poängen "GBS" (6) MAP-poäng, (11) ABC-poäng: (10) H3B2-poäng (12)
V-Övre GIT endoskopi:
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna icke cirrotiska patienter
- patienter över 18 år
- Hematemesis eller kaffesump kräkningar.
- Melena med eller utan hematemes.
- Blod i nasogastrisk sond på akutmottagning.
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år.
- Patienter kända för att vara cirrose.
- Patienter presenterade med GIT-blödning men vägrar att undersökas med GIT-endoskopi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
korrelation mellan Glasgow-Blatchford-poäng, MAP-poäng.
Tidsram: Baslinje
|
korrelation mellan Glasgow-Blatchford-poäng, MAP-poäng avseende behov av intervention, återblödning, trettiodagarsmortalitet, längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
korrelation mellan Glasgow-Blatchford-poäng, H3B2-poäng.
Tidsram: Baslinje
|
korrelation mellan Glasgow-Blatchford-poäng, H3B2-poäng avseende behov av intervention, återblödning, trettiodagarsmortalitet, längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
korrelation mellan Glasgow-Blatchford-poäng, ABC-poäng.
Tidsram: Baslinje
|
korrelation mellan Glasgow-Blatchford-poäng, ABC-poäng avseende behov av intervention, återblödning, trettiodagarsmortalitet, sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
korrelation mellan MAP-poäng, H3B2-poäng.
Tidsram: Baslinje
|
korrelation mellan MAP-poäng, H3B2-poäng avseende behov av intervention, återblödning, trettio dagars mortalitet, längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
korrelation mellan MAP-poäng, ABC-poäng.
Tidsram: Baslinje
|
korrelation mellan MAP-poäng, ABC-poäng avseende behov av intervention, återblödning, trettiodagarsmortalitet, längd på sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
|
korrelation mellan H3B2-poäng, ABC-poäng.
Tidsram: Baslinje
|
korrelation mellan H3B2-poäng, ABC-poäng avseende behov av intervention, återblödning, trettiodagarsmortalitet, sjukhusvistelse.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Elwakil R, Reda MA, Abdelhakam SM, Ghoraba DM, Ibrahim WA. Causes and outcome of upper gastrointestinal bleeding in Emergency Endoscopy Unit of Ain Shams University Hospital. J Egypt Soc Parasitol. 2011 Aug;41(2):455-67.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Risk assessment after acute upper gastrointestinal haemorrhage. Gut. 1996 Mar;38(3):316-21. doi: 10.1136/gut.38.3.316.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
- Feinman M, Haut ER. Upper gastrointestinal bleeding. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):43-53. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.004.
- Orpen-Palmer J, Stanley AJ. A Review of Risk Scores within Upper Gastrointestinal Bleeding. J Clin Med. 2023 May 26;12(11):3678. doi: 10.3390/jcm12113678.
- Redondo-Cerezo E, Vadillo-Calles F, Stanley AJ, Laursen S, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Jimenez-Rosales R. MAP(ASH): A new scoring system for the prediction of intervention and mortality in upper gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;35(1):82-89. doi: 10.1111/jgh.14811. Epub 2019 Aug 19.
- Sasaki Y, Abe T, Kawamura N, Keitoku T, Shibata I, Ohno S, Ono K, Makishima M. Prediction of the need for emergency endoscopic treatment for upper gastrointestinal bleeding and new score model: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 11;22(1):337. doi: 10.1186/s12876-022-02413-8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- non variceal UGIT bleeding
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .