- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06254352
Kliiniset riskipisteet akuutin UGIT-verenvuodon ennusteissa ei-kirroosipotilailla
Kliinisten riskipisteiden arviointi akuutin ylemmän maha-suolikanavan verenvuodon tulosten ennustamisessa ei-kirroosipotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto (UGIB) on yleinen lääketieteellinen hätätilanne, jolla on suonikohjujen ja muiden kuin suonikohjujen etiologia. Ei suonikohjujen etiologia on yleisempi monissa maissa. Egyptissä eri yliopistosairaaloiden päivystykseen ilmoitetuista UGIB-tapauksista muut kuin suonikohjut aiheuttavat syyt vaihtelivat 26,1 prosentista 61,6 prosenttiin. Ohjeissa suositellaan riskien jakamista varhaisessa vaiheessa akuuttia UGIB-potilaiden hoitoa, jotta potilaat voidaan luokitella asianmukaiselle hoitotasolle. Monet UGIB:n pisteytysjärjestelmät kehitettiin ja validoitiin 1990-luvulta lähtien. Heidän ensisijaisena tavoitteenaan oli jakaa potilaat matalan ja korkean riskin ryhmiin. Korkean riskin UGIB-potilaita ovat ne, jotka saavuttavat osan tai kaikki päätepisteet: verensiirron, endoterapeuttisen, kirurgisen tai radiologisen interventiotarpeen hemostaasin, verenvuodon uudelleen ja kuolleisuuden saavuttamiseksi. Valitettavasti minkään yksittäisen riskipisteen ei ole osoitettu olevan tarkka kaikkien asiaankuuluvien tulosten mittaamisessa.
Yleisimmin käytetty pistemäärä on Glasgow Blatchford "GBS", joka on preendoskooppinen pistemäärä. Se on hyödyllinen verenvuodon hoitotoimenpiteiden ennustamisessa. Viime aikoina muita pistemääriä on kehitetty ABC-pisteiksi, jotka osoittivat hyvää suorituskykyä kuolleisuuden ennustamisessa. MAP-pisteet ennustivat hyvin terapeuttista interventiota ja kuolleisuutta. H3B2-pisteet ennustivat kiireellisen hemostaasin tarpeen.
Uusien pisteytysjärjestelmien pätevyydestä on saatavilla rajoitetusti tietoa akuuttia UGIB:tä sairastavien egyptiläisten ei-kirroosipotilaiden tulosten ennustamisessa. Siksi tutkijat suorittavat tutkimuksemme valaistakseen tätä aihetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Gamal Abd elaal, resident doctor
- Puhelinnumero: 01010995958
- Sähköposti: ahmed.sun1234@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ghada Mustafa Kamal, professor
- Puhelinnumero: 01002623401
- Sähköposti: G.refat@aun.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kaikille tämän tutkimuksen potilaille suoritetaan:
I-Täydellinen sairaushistoria. II - Kliinisen tutkimuksen kautta. III - Laboratoriotutkimukset, mukaan lukien täydellinen verenkuva (CBC) Maksaprofiili (seerumin bilirubiini, seerumin albumiini, PT ja INR) Veren urea ja kreatiniini
IV-vatsan ultraääni:
VI-Risk-pisteytysjärjestelmät:
Vastaanottohetkellä jokainen seuraavista neljästä pistemäärästä lasketaan ja kirjataan (Glasgow Blatchford-pisteet, MAP-pisteet, H3B2-pisteet ja ABC-pisteet tulosten vahvistamiseksi tutkituilla potilailla Glasgow-Blatchford-pisteet "GBS" (6) MAP-pisteet, (11) ABC-pisteet: (10) H3B2-pisteet (12)
V-Upper GIT endoskopia:
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset ei-kirroosipotilaat
- yli 18-vuotiaita potilaita
- Hematemesis tai kahvinporojen oksentelu.
- Melena hematemeesin kanssa tai ilman.
- Veri nasogastrisessa letkussa päivystysyksikössä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, joilla tiedetään olevan kirroosi.
- Potilailla esiintyi GIT-verenvuotoa, mutta he kieltäytyivät tutkimuksesta GIT-endoskopialla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
korrelaatio Glasgow-Blatchford-pisteiden, MAP-pisteiden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
korrelaatio Glasgow-Blatchford-pisteiden, MAP-pisteiden välillä koskien interventiotarpeen, uudelleenverenvuotoa, 30 päivän kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa.
|
Perustaso
|
|
korrelaatio Glasgow-Blatchford-pisteiden ja H3B2-pisteiden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
korrelaatio Glasgow-Blatchford-pisteiden, H3B2-pisteiden välillä koskien interventiotarpeen, uudelleen verenvuotoa, 30 päivän kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa.
|
Perustaso
|
|
korrelaatio Glasgow-Blatchford-pisteiden, ABC-pisteiden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
korrelaatio Glasgow-Blatchford-pisteiden, ABC-pisteiden välillä koskien interventiotarpeen, uudelleen verenvuotoa, 30 päivän kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa.
|
Perustaso
|
|
korrelaatio MAP-pisteiden ja H3B2-pisteiden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
korrelaatio MAP-pisteiden, H3B2-pisteiden välillä koskien interventiotarpeen, uudelleen verenvuotoa, 30 päivän kuolleisuutta, sairaalahoidon kestoa.
|
Perustaso
|
|
korrelaatio MAP-pisteiden ja ABC-pisteiden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
korrelaatio MAP-pisteiden, ABC-pisteiden välillä koskien interventiotarpeen, uudelleen verenvuotoa, 30 päivän kuolleisuutta ja sairaalahoidon kestoa.
|
Perustaso
|
|
korrelaatio H3B2-pisteiden ja ABC-pisteiden välillä.
Aikaikkuna: Perustaso
|
korrelaatio H3B2-pisteiden, ABC-pisteiden välillä koskien interventiotarpeen, uudelleen verenvuotoa, 30 päivän kuolleisuutta ja sairaalahoidon kestoa.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Blatchford O, Murray WR, Blatchford M. A risk score to predict need for treatment for upper-gastrointestinal haemorrhage. Lancet. 2000 Oct 14;356(9238):1318-21. doi: 10.1016/S0140-6736(00)02816-6.
- Laine L, Jensen DM. Management of patients with ulcer bleeding. Am J Gastroenterol. 2012 Mar;107(3):345-60; quiz 361. doi: 10.1038/ajg.2011.480. Epub 2012 Feb 7.
- Elwakil R, Reda MA, Abdelhakam SM, Ghoraba DM, Ibrahim WA. Causes and outcome of upper gastrointestinal bleeding in Emergency Endoscopy Unit of Ain Shams University Hospital. J Egypt Soc Parasitol. 2011 Aug;41(2):455-67.
- Rockall TA, Logan RF, Devlin HB, Northfield TC. Risk assessment after acute upper gastrointestinal haemorrhage. Gut. 1996 Mar;38(3):316-21. doi: 10.1136/gut.38.3.316.
- Saltzman JR, Tabak YP, Hyett BH, Sun X, Travis AC, Johannes RS. A simple risk score accurately predicts in-hospital mortality, length of stay, and cost in acute upper GI bleeding. Gastrointest Endosc. 2011 Dec;74(6):1215-24. doi: 10.1016/j.gie.2011.06.024. Epub 2011 Sep 10.
- Laursen SB, Oakland K, Laine L, Bieber V, Marmo R, Redondo-Cerezo E, Dalton HR, Ngu J, Schultz M, Soncini M, Gralnek I, Jairath V, Murray IA, Stanley AJ. ABC score: a new risk score that accurately predicts mortality in acute upper and lower gastrointestinal bleeding: an international multicentre study. Gut. 2021 Apr;70(4):707-716. doi: 10.1136/gutjnl-2019-320002. Epub 2020 Jul 28.
- Feinman M, Haut ER. Upper gastrointestinal bleeding. Surg Clin North Am. 2014 Feb;94(1):43-53. doi: 10.1016/j.suc.2013.10.004.
- Orpen-Palmer J, Stanley AJ. A Review of Risk Scores within Upper Gastrointestinal Bleeding. J Clin Med. 2023 May 26;12(11):3678. doi: 10.3390/jcm12113678.
- Redondo-Cerezo E, Vadillo-Calles F, Stanley AJ, Laursen S, Laine L, Dalton HR, Ngu JH, Schultz M, Jimenez-Rosales R. MAP(ASH): A new scoring system for the prediction of intervention and mortality in upper gastrointestinal bleeding. J Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;35(1):82-89. doi: 10.1111/jgh.14811. Epub 2019 Aug 19.
- Sasaki Y, Abe T, Kawamura N, Keitoku T, Shibata I, Ohno S, Ono K, Makishima M. Prediction of the need for emergency endoscopic treatment for upper gastrointestinal bleeding and new score model: a retrospective study. BMC Gastroenterol. 2022 Jul 11;22(1):337. doi: 10.1186/s12876-022-02413-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- non variceal UGIT bleeding
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ylemmän GI-verenvuoto
-
Ethicon Endo-SurgeryValmisYlempi GI; Alempi GI; GynekologinenYhdistynyt kuningaskunta, Yhdysvallat, Italia
-
University of FloridaSchwabe North AmericaValmisProbioottien selviytyminen GI-transitin aikana | GI-oireetYhdysvallat
-
Mongi Slim HospitalValmisIlmateiden hallinta | Upper Airways Sonographic EvaluationTunisia
-
Nextrast, Inc.National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Rekrytointi
-
Mayo ClinicRekrytointi
-
Radicle ScienceValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNovartis PharmaceuticalsValmis
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
-
Riphah International UniversityRekrytointiUpper Crossin oireyhtymäPakistan
Kliiniset tutkimukset pisteytysjärjestelmä
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Idiopaattinen varvaskävelyTurkki
-
Bezmialem Vakif UniversityValmisLasten kävelyhäiriöt | Saldo | Asennon vakaus | Asennon hallinta | Femoraalinen anteversioTurkki
-
Istituto Ortopedico RizzoliOrtopedia e Traumatologia - AO Ordine Mauriziano - Torino; Traumatologia... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
California State University, NorthridgeRekrytointiPäävamma | Urheiluvamma | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisMunasarjakasvainYhdysvallat
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...Ilmoittautuminen kutsustaÄäreisvaltimotauti | Suonensisäinen kuvantamislaite | Angioplastia | Reisivaltimon ahtauma | Kalkkeutumat, verisuonet | Leikkauspallon angioplastia | Infrapopliteaalinen valtimon tukossairausKiina
-
California State University, NorthridgeRekrytointiPäävamma | Urheiluvamma | Aivotärähdys, aivotYhdysvallat
-
BrosMed Medical Co., LtdValmis
-
OrbusNeichClinLogix. LLCValmisSydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | Sepelvaltimotauti | ValtimotautiYhdysvallat
-
University of British ColumbiaBritish Columbia Sports Medicine Research FoundationValmis