Évaluation de l'efficacité antihypertensive, de la tolérance et de l'observance de l'association triple amlodipine/indapamide/périndopril en un seul comprimé chez les patients hypertendus sans traitement antihypertenseur concomitant (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Critère d'intégration:

• Obtention du consentement éclairé signé du patient.
• Patients de 18 ans et plus.
• Traitement par le RCP amlodipine/indapamide/périndopril conformément au Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) approuvé pour un usage médical dans la Fédération de Russie (RF) (hypertension artérielle - PAS ≥ 140 mm Hg et/ou PAD ≥ 90 mm Hg), pendant une durée de 2 à 4 semaines au moment de l'inclusion dans l'étude.
• Absence de tout autre traitement médical antihypertenseur complémentaire par β-bloquants, α-bloquants, agonistes des récepteurs I1-imidazoline, diurétiques de l'anse et épargneurs de potassium depuis le début du RCP jusqu'à la visite d'inclusion (V1).
• Les paramètres cliniques d'intérêt principal (PAS et PAD au repos) sont disponibles dans les dossiers médicaux à la date la plus proche précédant le début du RCP amlodipine/indapamide/périndopril.

Critère d'exclusion:

• Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas fournir un formulaire de consentement éclairé signé.
• Toute contre-indication au traitement par le RCP amlodipine/indapamide/périndopril selon son RCP approuvé pour un usage médical dans la RF.
• Présence d'indications pour un traitement concomitant par des β-bloquants, des α-bloquants, des agonistes des récepteurs I1-imidazoline, des diurétiques de l'anse et des diurétiques d'épargne potassique.
• On s'attend à une mauvaise observance de l'administration du RCP prescrit en raison du manque de coopération du patient qui, selon l'avis du médecin, est susceptible de compromettre l'interaction entre le patient et l'investigateur pendant l'étude.
• Toute maladie ou affection somatique grave, décompensée ou instable qui, à la discrétion de l'investigateur, met la vie en danger ou aggrave le pronostic du patient : accident vasculaire cérébral/AIT, infarctus du myocarde ou angor instable survenu dans les 3 mois précédant la date d'inclusion, classe fonctionnelle angine de poitrine IV. , insuffisance cardiaque chronique classe fonctionnelle IV selon NYHA, décompensation actuelle du diabète sucré, maladies auto-immunes ou oncologiques, arythmies cardiaques sévères ou chroniques mal contrôlées, troubles gastro-intestinaux affectant l'absorption, maladies hépatiques sévères, maladies pancréatiques, réactions allergiques sévères, maladies du tissu conjonctif, etc.
• Hypertension artérielle secondaire.
• Abus d’alcool ou de toute drogue.
• Interventions chirurgicales sur le cœur ou les vaisseaux coronaires (c'est-à-dire remplacement d'une valvule cardiaque, implantation d'un stent ou PAC), ou toute intervention chirurgicale grave non cardiologique prévue dans les 3 prochains mois et pouvant nécessiter l'arrêt ou des modifications du traitement actuel.
• Participer à tout autre essai clinique actuellement ou pendant une période de 30 jours avant la signature du consentement éclairé.
• Décision du patient de se retirer de l'étude pour quelque raison que ce soit.
• Toute contre-indication au traitement par le RCP amlodipine/indapamide/périndopril selon son RCP approuvé pour un usage médical dans la RF est survenue au cours de la période de suivi.
• Situation(s) clinique(s) nécessitant l'ajout au RCP d'autres médicaments CV tels que les β-bloquants, les α-bloquants, les agonistes des récepteurs I1-imidazoline, les diurétiques, les antagonistes du calcium et/ou les inhibiteurs de l'ECA.
• Situation(s) clinique(s) nécessitant le retrait du RCP du schéma thérapeutique d'un patient.
• Comportement non coopératif du patient entraînant, après enquête sur l'opinion du médecin, une réticence résolue du patient à collaborer avec le médecin, mettant ainsi en péril l'efficacité de l'ensemble du traitement.