Evaluering af den antihypertensive effekt, tolerabilitet og overholdelse af amlodipin/indapamid/perindopril Triple Single-pille kombination hos hypertensive patienter uden samtidig antihypertensiv terapi (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Inklusionskriterier:

• Indhentet underskrevet informeret samtykke fra patienten.
• Patienter på 18 år og ældre.
• Behandling med amlodipin/indapamid/perindopril SPC i overensstemmelse med produktresuméet (SmPC) godkendt til medicinsk brug i Den Russiske Føderation (RF) (Arteriel hypertension - SBP ≥ 140 mm Hg og/eller DBP ≥ 90 mm Hg), i en periode på 2 til 4 uger på tidspunktet for inklusion i undersøgelsen.
• Fravær af anden yderligere antihypertensiv medicinsk behandling med β-blokkere, α-blokkere, I1-imidazolinreceptoragonister, loop- og kaliumbesparende diuretika fra initiering af produktresuméet til inklusionsbesøget (V1).
• Kliniske parametre af primær interesse (hvilende SBP og DBP) er tilgængelige i lægejournaler for den nærmeste dato før påbegyndelse af amlodipin/indapamid/perindopril SPC.

Ekskluderingskriterier:

• Emner, der er uvillige eller ude af stand til at levere en underskrevet formular til informeret samtykke.
• Enhver kontraindikation til behandling med amlodipin/indapamid/perindopril SPC i henhold til dets godkendte produktresumé til medicinsk brug ved RF.
• Tilstedeværelse af indikationer for samtidig behandling med β-blokkere, α-blokkere, I1-imidazolinreceptoragonister, loop- og kaliumbesparende diuretika.
• Forventet dårlig overholdelse af administrationen af ​​det foreskrevne produktresumé på grund af patientens manglende samarbejde, der ifølge lægens opfattelse sandsynligvis vil bringe interaktionen mellem patient og investigator i fare under undersøgelsen.
• Alle alvorlige, dekompenserede eller ustabile somatiske sygdomme eller tilstande, der ifølge investigator skøn er livstruende eller forværrer prognosen for patienten: slagtilfælde/TIA, myokardieinfarkt eller ustabil angina opstået inden for 3 måneder før inklusionsdatoen, angina pectoris IV funktionsklasse , kronisk hjertesvigt IV funktionsklasse af NYHA, nuværende dekompensation af diabetes mellitus, autoimmune eller onkologiske sygdomme, alvorlige eller kroniske dårligt kontrollerede hjertearytmier, gastrointestinale lidelser, der påvirker absorption, alvorlige leversygdomme, bugspytkirtelsygdomme, alvorlige allergiske sygdomsreaktioner i bindevæv osv.
• Sekundær arteriel hypertension.
• Alkohol eller andet stofmisbrug.
• Kirurgiske indgreb på hjerte eller koronarkar (dvs. udskiftning af hjerteklap, stentimplantation eller CABG) eller enhver ikke-kardiologisk seriøs kirurgisk indgriben, der er planlagt inden for de næste 3 måneder og kan kræve tilbagetrækning eller ændringer i den nuværende behandling.
• Deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg i øjeblikket eller i en periode på 30 dage, før informeret samtykke blev underskrevet.
• Patientens beslutning om at trække sig fra undersøgelsen af ​​en hvilken som helst årsag.
• Enhver kontraindikation til behandling med amlodipin/indapamid/perindopril SPC i henhold til dets godkendte produktresumé til medicinsk brug ved RF forekom i opfølgningsperioden.
• Kliniske situationer, der kræver tilføjelse til produktresuméet med andre CV-lægemidler såsom β-blokkere, α-blokkere, I1-imidazolinreceptoragonister, diuretika, calciumantagonister og/eller ACE-hæmmere.
• Klinisk(e) situation(er), der kræver tilbagetrækning af produktresuméet fra en patients behandlingsskema.
• Usamarbejdsvillig patientens adfærd, der efter undersøgelse af lægens mening resulterer i, at patienten resolut ikke vil samarbejde med lægen, hvilket bringer effektiviteten af ​​hele behandlingen i fare.