Ocena działania przeciwnadciśnieniowego, tolerancji i przestrzegania stosowania potrójnego skojarzenia amlodypiny, indapamidu i peryndoprylu w jednej tabletce u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym bez jednoczesnego leczenia przeciwnadciśnieniowego (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Kryteria przyjęcia:

• Uzyskano podpisaną świadomą zgodę od pacjenta.
• Pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
• Leczenie SPC amlodypiną/indapamidem/peryndoprylem zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) zatwierdzoną do użytku medycznego w Federacji Rosyjskiej (RF) (Nadciśnienie tętnicze – SBP ≥ 140 mm Hg i/lub DBP ≥ 90 mm Hg), przez okres od 2 do 4 tygodni w momencie włączenia do badania.
• Brak jakiegokolwiek innego dodatkowego leczenia przeciwnadciśnieniowego z użyciem β-blokerów, α-blokerów, agonistów receptora I1-imidazoliny, diuretyków pętlowych i oszczędzających potas od rozpoczęcia badania SPC do wizyty włączenia (V1).
• Podstawowe parametry kliniczne (spoczynkowe SBP i DBP) są dostępne w dokumentacji medycznej w okresie najbliższym przed rozpoczęciem stosowania ChPL amlodypiny/indapamidu/peryndoprylu.

Kryteria wyłączenia:

• Osoby, które nie chcą lub nie mogą dostarczyć podpisanego formularza świadomej zgody.
• Wszelkie przeciwwskazania do leczenia ChPL amlodypina/indapamid/peryndopryl zgodnie z zatwierdzoną ChPL do stosowania medycznego w RF.
• Obecność wskazań do jednoczesnego leczenia β-blokerami, α-blokerami, agonistami receptora I1-imidazolinowego, diuretykami pętlowymi i oszczędzającymi potas.
• Oczekiwane słabe przestrzeganie podawania przepisanej ChPL ze względu na brak współpracy pacjenta, który w opinii lekarza może zagrozić interakcji pomiędzy pacjentem a badaczem podczas badania.
• Wszelkie ciężkie, niewyrównane lub niestabilne choroby somatyczne lub stany, które według uznania badacza zagrażają życiu lub pogarszają rokowanie dla pacjenta: udar/TIA, zawał mięśnia sercowego lub niestabilna dławica piersiowa, które wystąpiły w ciągu 3 miesięcy przed datą włączenia, dławica piersiowa IV klasa czynnościowa , przewlekła niewydolność serca IV klasa czynnościowa według NYHA, aktualne zaostrzenie cukrzycy, choroby autoimmunologiczne lub onkologiczne, ciężkie lub przewlekłe źle kontrolowane zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe wpływające na wchłanianie, ciężkie choroby wątroby, choroby trzustki, ciężkie reakcje alergiczne, choroby tkanki łącznej itp.
• Wtórne nadciśnienie tętnicze.
• Alkohol lub jakiekolwiek nadużywanie narkotyków.
• Interwencje chirurgiczne na sercu lub naczyniach wieńcowych (tj. wymiana zastawki serca, wszczepienie stentu lub CABG) lub jakakolwiek poważna interwencja chirurgiczna niekardiologiczna, która jest planowana w ciągu najbliższych 3 miesięcy i może wymagać odstawienia lub zmiany dotychczasowego leczenia.
• Uczestnictwo w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym obecnie lub w okresie 30 dni przed podpisaniem świadomej zgody.
• Decyzja pacjenta o wycofaniu się z badania z jakichkolwiek powodów.
• Wszelkie przeciwwskazania do leczenia ChPL amlodypina/indapamid/peryndopryl zgodnie z zatwierdzoną ChPL do stosowania medycznego w RF wystąpiły w okresie obserwacji.
• Sytuacje kliniczne wymagające dodania do ChPL innych leków stosowanych w leczeniu CV, takich jak β-blokery, α-blokery, agoniści receptora I1-imidazoliny, leki moczopędne, antagoniści wapnia i (lub) inhibitory ACE.
• Sytuacje kliniczne wymagające wycofania SPC ze schematu leczenia pacjenta.
• Brak współpracy ze strony pacjenta, skutkujący po zasięgnięciu opinii lekarza zdecydowaną niechęcią pacjenta do współpracy z lekarzem, zagrażającą skuteczności całego leczenia.