Оценка антигипертензивного эффекта, переносимости и соблюдения режима лечения тройной комбинацией амлодипина/индапамида/периндоприла у пациентов с артериальной гипертензией без сопутствующей антигипертензивной терапии (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Критерии включения:

• Получено подписанное информированное согласие от пациента.
• Пациенты 18 лет и старше.
• Лечение препаратом СПХ амлодипин/индапамид/периндоприл в соответствии с Краткой характеристикой препарата (ОХЛП), допущенным к медицинскому применению в Российской Федерации (РФ) (Артериальная гипертензия - САД ≥ 140 мм рт. ст. и/или ДАД ≥ 90 мм рт. ст.), на период от 2 до 4 недель на момент включения в исследование.
• Отсутствие какого-либо другого дополнительного антигипертензивного лечения β-блокаторами, α-блокаторами, агонистами I1-имидазолиновых рецепторов, петлевыми и калийсберегающими диуретиками с момента начала SPC до визита включения (V1).
• Клинические параметры, представляющие основной интерес (САД в покое и ДАД), доступны в медицинских записях на ближайшую дату до начала SPC амлодипин/индапамид/периндоприл.

Критерий исключения:

• Субъекты, которые не желают или не могут предоставить подписанную форму информированного согласия.
• Любые противопоказания к лечению препаратом СПК амлодипин/индапамид/периндоприл согласно утвержденной ОХЛП для медицинского применения в РФ.
• Наличие показаний к сопутствующей терапии β-блокаторами, α-блокаторами, агонистами I1-имидазолиновых рецепторов, петлевыми и калийсберегающими диуретиками.
• Ожидаемое плохое соблюдение назначенного SPC из-за отсутствия сотрудничества со стороны пациента, что, по мнению врача, может поставить под угрозу взаимодействие между пациентом и исследователем во время исследования.
• Любые тяжелые, декомпенсированные или нестабильные соматические заболевания или состояния, которые по усмотрению исследователя опасны для жизни или ухудшают прогноз пациента: инсульт/ТИА, инфаркт миокарда или нестабильная стенокардия, возникшие в течение 3 месяцев до даты включения, стенокардия IV функционального класса , хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по NYHA, текущая декомпенсация сахарного диабета, аутоиммунные или онкологические заболевания, тяжелые или хронические плохо контролируемые нарушения сердечного ритма, желудочно-кишечные расстройства, влияющие на всасывание, тяжелые заболевания печени, заболевания поджелудочной железы, тяжелые аллергические реакции, заболевания соединительной ткани и др.
• Вторичная артериальная гипертензия.
• Алкоголь или любое злоупотребление наркотиками.
• Хирургические вмешательства на сердце или коронарных сосудах (например, замена сердечного клапана, имплантация стента или АКШ) или любое серьезное хирургическое вмешательство некардиологического характера, которое планируется в течение следующих 3 месяцев и может потребовать отмены или изменения текущей терапии.
• Участие в любом другом клиническом исследовании в настоящее время или в течение 30 дней до подписания информированного согласия.
• Решение пациента выйти из исследования по каким-либо причинам.
• В течение периода наблюдения не возникло каких-либо противопоказаний к лечению препаратом СПК амлодипин/индапамид/периндоприл согласно утвержденной ОХЛП для медицинского применения в РФ.
• Клинические ситуации, требующие добавления к SPC других сердечно-сосудистых препаратов, таких как β-блокаторы, α-блокаторы, агонисты I1-имидазолиновых рецепторов, диуретики, антагонисты кальция и/или ингибиторы АПФ.
• Клиническая ситуация(и), требующая исключения СПК из схемы лечения больного.
• Несотрудничающее поведение пациента, приводящее, после изучения мнения врача, к решительному нежеланию пациента сотрудничать с врачом, что ставит под угрозу эффективность всего лечения.