Evaluering av antihypertensiv effekt, tolerabilitet og overholdelse av amlodipin/indapamid/perindopril Trippel enkeltpillekombinasjon hos hypertensive pasienter uten samtidig antihypertensiv terapi (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Inklusjonskriterier:

• Innhentet signert informert samtykke fra pasienten.
• Pasienter på 18 år og eldre.
• Behandling med amlodipin/indapamid/perindopril SPC i samsvar med preparatomtalen (SmPC) godkjent for medisinsk bruk i den russiske føderasjonen (RF) (arteriell hypertensjon - SBP ≥ 140 mm Hg og/eller DBP ≥ 90 mm Hg), i en periode på 2 til 4 uker på tidspunktet for inkludering i studien.
• Fravær av annen ytterligere antihypertensiv medisinsk behandling med β-blokkere, α-blokkere, I1-imidazolinreseptoragonister, loop- og kaliumsparende diuretika fra oppstart av preparatomtalen til inklusjonsbesøket (V1).
• Kliniske parametere av primær interesse (hvilende SBP og DBP) er tilgjengelig i medisinske journaler for den nærmeste datoen før oppstart av preparatomtalen for amlodipin/indapamid/perindopril.

Ekskluderingskriterier:

• Emner som ikke vil eller er i stand til å gi et signert skjema for informert samtykke.
• Enhver kontraindikasjon for behandling med amlodipin/indapamid/perindopril SPC i henhold til dens godkjente preparatomtale for medisinsk bruk ved RF.
• Tilstedeværelse av indikasjoner for samtidig behandling med β-blokkere, α-blokkere, I1-imidazolinreseptoragonister, loop- og kaliumsparende diuretika.
• Forventet dårlig overholdelse av administrasjonen av det foreskrevne preparatomtalen på grunn av pasientens manglende samarbeid som ifølge legens oppfatning sannsynligvis vil sette interaksjonen mellom pasienten og utforskeren i fare under studien.
• Alle alvorlige, dekompenserte eller ustabile somatiske sykdommer eller tilstander som i henhold til utrederens skjønn er livstruende eller forverrer prognosen for pasienten: slag/TIA, hjerteinfarkt eller ustabil angina oppstod innen 3 måneder før inklusjonsdatoen, angina pectoris IV funksjonsklasse , kronisk hjertesvikt IV funksjonsklasse av NYHA, nåværende dekompensasjon av diabetes mellitus, autoimmune eller onkologiske sykdommer, alvorlige eller kroniske dårlig kontrollerte hjertearytmier, gastrointestinale forstyrrelser som påvirker absorpsjon, alvorlige leversykdommer, bukspyttkjertelsykdommer, alvorlige allergiske reaksjoner på bindevev etc.
• Sekundær arteriell hypertensjon.
• Alkohol eller annet rusmisbruk.
• Kirurgiske inngrep på hjerte eller koronarkar (dvs. hjerteklafferstatning, stentimplantasjon eller CABG), eller enhver ikke-kardiologisk alvorlig kirurgisk intervensjon som er planlagt innen de neste 3 månedene og kan kreve seponering eller endringer i gjeldende behandling.
• Deltar i andre kliniske studier for øyeblikket eller i 30 dager før informert samtykke ble signert.
• Pasientens beslutning om å trekke seg fra studien på grunn av noen grunn.
• Enhver kontraindikasjon for behandling med amlodipin/indapamid/perindopril SPC i henhold til dens godkjente preparatomtale for medisinsk bruk ved RF oppstod under oppfølgingsperioden.
• Klinisk(e) situasjon(er) som krever tillegg til preparatomtalen av andre CV-medisiner som β-blokkere, α-blokkere, I1-imidazolinreseptoragonister, diuretika, kalsiumantagonister og/eller ACE-hemmere.
• Klinisk(e) situasjon(er) som krever tilbaketrekking av preparatomtalen fra en pasients behandlingsopplegg.
• Usamarbeidsvillig pasientens oppførsel som resulterer, etter undersøkelse av legens mening, i resolutt uvilje hos pasienten til å samarbeide med legen og setter derfor effektiviteten av hele behandlingen i fare.