Evaluación de la eficacia, tolerabilidad y adherencia del efecto antihipertensivo de la combinación de una sola pastilla triple de amlodipino / indapamida / perindopril en pacientes hipertensos sin tratamiento antihipertensivo concomitante (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Criterios de inclusión:

• Se obtuvo el consentimiento informado firmado por el paciente.
• Pacientes de 18 años y mayores.
• Tratamiento con el RCP de amlodipino/indapamida/perindopril de acuerdo con el Resumen de las características del producto (RCP) aprobado para uso médico en la Federación de Rusia (RF) (hipertensión arterial - PAS ≥ 140 mm Hg y/o PAD ≥ 90 mm Hg), por un período de 2 a 4 semanas en el momento de la inclusión en el estudio.
• Ausencia de cualquier otro tratamiento médico antihipertensivo adicional con betabloqueantes, alfabloqueantes, agonistas del receptor de imidazolina I1, diuréticos de asa y ahorradores de potasio desde el inicio del SPC hasta la visita de inclusión (V1).
• Los parámetros clínicos de interés primario (PAS y PAD en reposo) están disponibles en los registros médicos para la fecha más cercana antes del inicio del SPC de amlodipino/indapamida/perindopril.

Criterio de exclusión:

• Sujetos que no quieran o no puedan proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado.
• Cualquier contraindicación para el tratamiento con el RCP de amlodipino/indapamida/perindopril según su RCP aprobado para uso médico en RF.
• Presencia de indicaciones de tratamiento concomitante con betabloqueantes, alfabloqueantes, agonistas del receptor de imidazolina I1, diuréticos de asa y ahorradores de potasio.
• Se espera un pobre cumplimiento de la administración del SPC prescrito debido a la falta de cooperación del paciente que, según la opinión del médico, es probable que ponga en peligro la interacción entre el paciente y el investigador durante el estudio.
• Cualquier enfermedad o afección somática grave, descompensada o inestable que, según el criterio del investigador, ponga en peligro la vida o empeore el pronóstico del paciente: accidente cerebrovascular/AIT, infarto de miocardio o angina inestable ocurrido dentro de los 3 meses anteriores a la fecha de inclusión, angina de pecho clase funcional IV , insuficiencia cardíaca crónica clase funcional IV según la NYHA, descompensación actual de diabetes mellitus, enfermedades autoinmunes u oncológicas, arritmias cardíacas graves o crónicas mal controladas, trastornos gastrointestinales que afectan la absorción, enfermedades hepáticas graves, enfermedades pancreáticas, reacciones alérgicas graves, enfermedades del tejido conectivo, etc.
• Hipertensión arterial secundaria.
• Abuso de alcohol o cualquier droga.
• Intervenciones quirúrgicas en el corazón o vasos coronarios (es decir, reemplazo de válvula cardíaca, implantación de stent o CABG), o cualquier intervención quirúrgica grave no cardiológica que esté planificada dentro de los próximos 3 meses y que pueda requerir retiro o cambios en la terapia actual.
• Participar en cualquier otro ensayo clínico actualmente o durante un período de 30 días antes de la firma del consentimiento informado.
• Decisión del paciente de retirarse del estudio por cualquier motivo.
• Durante el período de seguimiento se produjo cualquier contraindicación para el tratamiento con el RCP de amlodipino/indapamida/perindopril según su RCP aprobado para uso médico en RF.
• Situaciones clínicas que requieren añadir al RCP otros medicamentos CV como betabloqueantes, alfabloqueantes, agonistas del receptor de imidazolina I1, diuréticos, antagonistas del calcio y/o inhibidores de la ECA.
• Situación(es) clínica(s) que requieren retirar el RCP del esquema de tratamiento de un paciente.
• El comportamiento poco cooperativo del paciente resulta, al investigar la opinión del médico, en una decidida falta de voluntad del paciente para colaborar con el médico, poniendo en peligro la eficacia de todo el tratamiento.