降圧療法を併用していない高血圧患者におけるアムロジピン/インダパミド/ペリンドプリルの 3 剤単剤併用による降圧効果の評価、忍容性、および服薬遵守 (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

包含基準:

• 患者から署名されたインフォームドコンセントを取得しました。
• 18歳以上の患者。
• ロシア連邦（RF）で医療使用が承認された製品特性概要（SmPC）に従ったアムロジピン/インダパミド/ペリンドプリル SPC による治療（動脈性高血圧 - SBP ≥ 140 mm Hg および/または DBP ≥ 90 mm Hg）、研究に参加する時点で 2 ～ 4 週間の期間。
• -SPCの開始から包含来院（V1）まで、β遮断薬、α遮断薬、I1-イミダゾリン受容体アゴニスト、ループおよびカリウム保持性利尿薬による他の追加の降圧医学的治療を受けていない。
• 主に関心のある臨床パラメーター (安静時 SBP および DBP) は、アムロジピン/インダパミド/ペリンドプリル SPC の開始前の最も近い日付の医療記録で入手できます。

除外基準:

• 署名済みのインフォームド・コンセントフォームを提供したくない、または提供できない被験者。
• RFにおける医療用途として承認されたSmPCに従った、アムロジピン/インダパミド/ペリンドプリルSPCによる治療に対する禁忌。
• β遮断薬、α遮断薬、I1-イミダゾリン受容体作動薬、ループ利尿薬、カリウム保持性利尿薬との併用療法の適応の有無。
• 患者の協力不足により、処方された SPC の投与に対するアドヒアランスが不十分になることが予想され、医師の意見によれば、研究中の患者と治験責任医師の間の相互作用が危険にさらされる可能性があります。
• 研究者の裁量により、生命を脅かす、または患者の予後を悪化させる重度の代償不全または不安定な体細胞性疾患または症状：対象日の3か月以内に発生した脳卒中/TIA、心筋梗塞または不安定狭心症、狭心症IVの機能クラス、NYHAによる慢性心不全IV機能クラス、現在の糖尿病の代償不全、自己免疫疾患または腫瘍疾患、重度または慢性のコントロール不良な不整脈、吸収に影響を与える胃腸疾患、重度の肝疾患、膵臓疾患、重度のアレルギー反応、結合組織疾患など。
• 二次性動脈高血圧。
• アルコールまたは薬物乱用。
• 心臓または冠状血管に対する外科的介入（すなわち、心臓弁置換術、ステント移植またはCABG）、または今後3か月以内に計画されている非心臓病的重篤な外科的介入であり、現在の治療の中止または変更が必要となる可能性がある。
• 現在、またはインフォームドコンセントに署名する前の 30 日間、他の臨床試験に参加している。
• 何らかの理由により研究から撤退するという患者の決定。
• RF での医療用途として承認された SmPC に従ったアムロジピン/インダパミド/ペリンドプリル SPC による治療に対する禁忌は追跡調査期間中に発生しました。
• β遮断薬、α遮断薬、I1-イミダゾリン受容体アゴニスト、利尿薬、カルシウム拮抗薬および/またはACE阻害薬などの他のCV薬をSPCに追加する必要がある臨床状況。
• 患者の治療計画から SPC を撤回する必要がある臨床状況。
• 医師の意見を調査した結果、患者が医師と協力することを断固として望まないという非協力的な患者の行動は、治療全体の有効性を危険にさらします。