Avaliação do efeito anti-hipertensivo, tolerabilidade e adesão com combinação tripla de comprimido único de amlodipina / indapamida / perindopril em pacientes hipertensos sem terapia anti-hipertensiva concomitante (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Critério de inclusão:

• Obteve consentimento informado assinado do paciente.
• Pacientes com 18 anos ou mais.
• Tratamento com o RCM de amlodipina/indapamida/perindopril de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCM) aprovado para uso médico na Federação Russa (FR) (Hipertensão arterial - PAS ≥ 140 mm Hg e/ou PAD ≥ 90 mm Hg), por um período de 2 a 4 semanas no momento da inclusão no estudo.
• Ausência de qualquer outro tratamento médico anti-hipertensivo adicional com β-bloqueadores, α-bloqueadores, agonistas do receptor I1-imidazolina, diuréticos de alça e poupadores de potássio desde o início do RCM até a visita de inclusão (V1).
• Os parâmetros clínicos de interesse primário (PAS e PAD em repouso) estão disponíveis nos registos médicos para a data mais próxima antes do início do RCM de amlodipina/indapamida/perindopril.

Critério de exclusão:

• Sujeitos que não desejam ou não podem fornecer um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido assinado.
• Qualquer contra-indicação ao tratamento com o RCM de amlodipina/indapamida/perindopril de acordo com o seu RCM aprovado para uso médico em FR.
• Presença de indicações para terapia concomitante com β-bloqueadores, α-bloqueadores, agonistas dos receptores I1-imidazolina, diuréticos de alça e poupadores de potássio.
• Esperada baixa adesão à administração do RCM prescrito devido à falta de cooperação do paciente que, de acordo com a opinião do médico, pode comprometer a interação entre o paciente e o investigador durante o estudo.
• Quaisquer doenças ou condições somáticas graves, descompensadas ou instáveis ​​que, de acordo com o critério do investigador, sejam potencialmente fatais ou piorem o prognóstico do paciente: acidente vascular cerebral/AIT, infarto do miocárdio ou angina instável ocorridos dentro de 3 meses antes da data de inclusão, angina de peito classe funcional IV , insuficiência cardíaca crônica classe funcional IV da NYHA, descompensação atual de diabetes mellitus, doenças autoimunes ou oncológicas, arritmias cardíacas graves ou crônicas mal controladas, distúrbios gastrointestinais que afetam a absorção, doenças hepáticas graves, doenças pancreáticas, reações alérgicas graves, doenças do tecido conjuntivo etc.
• Hipertensão arterial secundária.
• Abuso de álcool ou qualquer droga.
• Intervenções cirúrgicas em vasos cardíacos ou coronários (ou seja, substituição de válvula cardíaca, implantação de stent ou revascularização do miocárdio), ou qualquer intervenção cirúrgica grave não cardiológica planejada para os próximos 3 meses e que possa exigir retirada ou alterações na terapia atual.
• Participar de qualquer outro ensaio clínico atualmente ou por um período de 30 dias antes da assinatura do consentimento informado.
• Decisão do paciente de retirar-se do estudo por qualquer motivo.
• Qualquer contraindicação ao tratamento com o RCM de amlodipina/indapamida/perindopril de acordo com o seu RCM aprovado para uso médico em FR ocorreu durante o período de acompanhamento.
• Situação(ões) clínica(s) que exijam a adição ao RCM de outros medicamentos CV, tais como β-bloqueadores, α-bloqueadores, agonistas dos recetores I1-imidazolina, diuréticos, antagonistas do cálcio e/ou inibidores da ECA.
• Situação(ões) clínica(s) que exijam a retirada do RCM do esquema de tratamento de um doente.
• Comportamento não cooperativo do paciente resultando, ao investigar a opinião do médico, em resoluta relutância do paciente em colaborar com o médico, comprometendo assim a eficácia de todo o tratamento.