Verenpainetta alentavan vaikutuksen arviointi Amlodipiini/Indapamidi/Perindopriili Kolmen yhden pillerin yhdistelmän tehokkuus, siedettävyys ja hoitoon sitoutuminen hypertensiivisillä potilailla ilman samanaikaista verenpainetta alentavaa hoitoa (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaalta saatu allekirjoitettu tietoinen suostumus.
• 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat.
• Hoito amlodipiini/indapamidi/perindopriili valmisteyhteenvedolla Venäjän federaatiossa (RF) lääketieteelliseen käyttöön hyväksytyn valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaisesti (hypertensio - SBP ≥ 140 mm Hg ja/tai DBP ≥ 90 mm Hg), 2-4 viikon ajan tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä.
• Muiden verenpainetta alentavien lisähoitojen puuttuminen beetasalpaajilla, α-salpaajilla, I1-imidatsoliinireseptorin agonisteilla, loop- ja kaliumia säästävillä diureeteilla valmisteyhteenvedon aloittamisesta inkluusiokäyntiin (V1).
• Ensisijaiset kliiniset parametrit (lepo-SBP ja DBP) ovat saatavilla lääketieteellisistä tiedoista lähimmältä päivältä ennen amlodipiini/indapamidi/perindopriili valmisteyhteenvedon aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt, jotka eivät halua tai eivät pysty toimittamaan allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
• Kaikki vasta-aiheet hoidolle amlodipiini/indapamidi/perindopriili valmisteyhteenvedolla sen hyväksytyn valmisteyhteenvedon mukaisesti lääkinnälliseen käyttöön RF:ssä.
• Käyttöaiheet samanaikaiselle β-salpaajien, α-salpaajien, I1-imidatsoliinireseptorin agonistien, silmukka- ja kaliumia säästävien diureettien kanssa.
• Odotettu huono noudattaminen määrätyn valmisteyhteenvedon antamisessa johtuen potilaan yhteistyökyvyttömyydestä, mikä lääkärin näkemyksen mukaan todennäköisesti vaarantaa potilaan ja tutkijan välisen vuorovaikutuksen tutkimuksen aikana.
• Kaikki vakavat, dekompensoituneet tai epästabiilit somaattiset sairaudet tai tilat, jotka tutkijan harkinnan mukaan ovat hengenvaarallisia tai huonontavat potilaan ennustetta: aivohalvaus/TIA, sydäninfarkti tai epästabiili angina pectoris esiintyi 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä, angina pectoris IV toimintaluokka , krooninen sydämen vajaatoiminta NYHA:n IV toiminnallinen luokka, diabetes mellituksen nykyinen dekompensaatio, autoimmuuni- tai onkologiset sairaudet, vaikeat tai krooniset huonosti hallitut sydämen rytmihäiriöt, imeytymiseen vaikuttavat ruoansulatuskanavan sairaudet, vaikeat maksa-, haimasairaudet, vakavat allergiset reaktiot, sidekudossairaudet jne.
• Toissijainen hypertensio.
• Alkoholi tai mikä tahansa huumeiden väärinkäyttö.
• Kirurgiset toimenpiteet sydämeen tai sepelvaltimoihin (eli sydänläpän vaihto, stentin implantointi tai CABG) tai mikä tahansa vakava ei-kardiologinen kirurginen toimenpide, joka on suunniteltu seuraavan kolmen kuukauden aikana ja jotka voivat vaatia peruuttamista tai muutoksia nykyiseen hoitoon.
• Osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen tällä hetkellä tai 30 päivän ajan ennen tietoisen suostumuksen allekirjoittamista.
• Potilaan päätös vetäytyä tutkimuksesta mistä tahansa syystä.
• Vasta-aiheet hoidolle amlodipiini/indapamidi/perindopriili valmisteyhteenvedolla sen hyväksytyn valmisteyhteenvedon mukaisesti radiotaajuisessa lääkinnälliseen käyttöön ilmenivät seurantajakson aikana.
• Kliiniset tilanteet, joissa valmisteyhteenvetoon on lisättävä muita CV-lääkkeitä, kuten beetasalpaajia, α-salpaajia, I1-imidatsoliinireseptorin agonisteja, diureetteja, kalsiumantagonisteja ja/tai ACE:n estäjiä.
• Kliiniset tilanteet, joissa valmisteyhteenveto on poistettava potilaan hoitojärjestelmästä.
• Yhteistyökyvytön potilaan käyttäytyminen, joka lääkärin lausunnon perusteella johtaa potilaan päättäväiseen haluttomuuteen yhteistyöhön lääkärin kanssa, mikä vaarantaa koko hoidon tehokkuuden.