Evaluatie van het antihypertensieve effect, de verdraagbaarheid en de therapietrouw van amlodipine/indapamide/perindopril drievoudige enkelpilcombinatie bij hypertensiepatiënten zonder gelijktijdige antihypertensieve therapie (TRIPTYCH) (TRIPTYCH)

Inclusiecriteria:

• Verkregen ondertekende geïnformeerde toestemming van de patiënt.
• Patiënten van 18 jaar en ouder.
• Behandeling met de SPC amlodipine/indapamide/perindopril in overeenstemming met de Samenvatting van de Productkenmerken (SmPC) goedgekeurd voor medisch gebruik in de Russische Federatie (RF) (Arteriële hypertensie - SBP ≥ 140 mm Hg en/of DBP ≥ 90 mm Hg), gedurende een periode van 2 tot 4 weken op het moment van opname in het onderzoek.
• Afwezigheid van enige andere aanvullende antihypertensieve medische behandeling met bètablokkers, alfablokkers, I1-imidazolinereceptoragonisten, lis- en kaliumsparende diuretica vanaf het begin van de SPC tot aan het opnamebezoek (V1).
• Klinische parameters die van primair belang zijn (SBP en DBP in rust) zijn beschikbaar in de medische dossiers voor de datum die het dichtst ligt vóór de start van de SPC van amlodipine/indapamide/perindopril.

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen die niet bereid of in staat zijn een ondertekend formulier voor geïnformeerde toestemming te verstrekken.
• Elke contra-indicatie voor de behandeling met de SPC van amlodipine/indapamide/perindopril volgens de goedgekeurde SmPC voor medisch gebruik bij RF.
• Aanwezigheid van indicaties voor gelijktijdige behandeling met bètablokkers, alfablokkers, I1-imidazolinereceptoragonisten, lis- en kaliumsparende diuretica.
• Verwachte slechte naleving van de toediening van de voorgeschreven SPC als gevolg van het gebrek aan medewerking van de patiënt, waardoor volgens de mening van de arts de interactie tussen de patiënt en de onderzoeker tijdens het onderzoek waarschijnlijk in gevaar komt.
• Elke ernstige, gedecompenseerde of onstabiele somatische ziekte of aandoening die volgens het oordeel van de onderzoeker levensbedreigend is of de prognose voor de patiënt verslechtert: beroerte/TIA, myocardinfarct of instabiele angina pectoris opgetreden binnen 3 maanden vóór de inclusiedatum, angina pectoris IV functionele klasse chronisch hartfalen IV functionele klasse volgens NYHA, huidige decompensatie van diabetes mellitus, auto-immuun- of oncologische ziekten, ernstige of chronische slecht gecontroleerde hartritmestoornissen, gastro-intestinale stoornissen die de absorptie beïnvloeden, ernstige leverziekten, pancreasziekten, ernstige allergische reacties, bindweefselziekten enz.
• Secundaire arteriële hypertensie.
• Alcohol- of drugsmisbruik.
• Chirurgische ingrepen aan het hart of de kransslagaders (d.w.z. hartklepvervanging, stentimplantatie of CABG), of elke niet-cardiologische ernstige chirurgische ingreep die binnen de komende 3 maanden gepland is en mogelijk stopzetting of wijziging van de huidige therapie vereist.
• Deelnemen aan een andere klinische proef, momenteel of gedurende de periode van 30 dagen voordat de geïnformeerde toestemming werd ondertekend.
• Het besluit van de patiënt om zich om welke reden dan ook terug te trekken uit het onderzoek.
• Tijdens de follow-upperiode trad er enige contra-indicatie op voor de behandeling met de SPC van amlodipine/indapamide/perindopril volgens de goedgekeurde SmPC voor medisch gebruik bij RF.
• Klinische situatie(s) waarbij aan de SPC andere CV-geneesmiddelen moeten worden toegevoegd, zoals β-blokkers, α-blokkers, I1-imidazolinereceptoragonisten, diuretica, calciumantagonisten en/of ACE-remmers.
• Klinische situatie(s) waarbij de SPC uit het behandelschema van een patiënt moet worden ingetrokken.
• Het gedrag van de patiënt dat niet meewerkt, resulteert, na onderzoek van de mening van de arts, in een resolute onwil van de patiënt om met de arts samen te werken, waardoor de effectiviteit van de gehele behandeling in gevaar komt.